Qu’est-ce que la galénique ?
La science de la préparation, de la conservation, de la présentation et de l’administration des médicaments.
Que cherche la pharmacie galénique pour chaque substance active ?
Une présentation médicamenteuse adaptée à une maladie, efficace, stable et sûre.
Quelles sont les étapes du cycle de développement du médicament ?
Isolement du principe actif, études précliniques, études cliniques, obtention de l’AMM, puis pharmacovigilance pendant la commercialisation.
Que permettent les données précliniques et cliniques pour l’AMM ?
Elles servent de base à sa délivrance par les instances sanitaires.
Que permet l’obtention de l’AMM pour un médicament ?
Sa commercialisation.
Quel est le rôle du galéniste dans la préparation d’un médicament ?
Il transforme la substance active en médicament administrable, stable et efficace.
Que fait la préformulation avec une substance active et un excipient adapté ?
Elle les associe avant les opérations pharmaceutiques nécessaires.
Quels rôles les excipients peuvent-ils jouer dans un médicament ?
Ils facilitent la forme galénique et l’administration, stabilisent la substance active et modulent sa libération.
À l’égard de quels éléments un excipient doit-il être inerte ?
De la substance active, des matériaux de conditionnement et de l’organisme.
Pourquoi certains excipients nécessitent-ils des précautions ?
Ils ont des effets notoires.
Qu’est-ce que la formulation d’un médicament ?
La transformation d’une substance active en médicament administrable et efficace.
Que doit respecter la production industrielle des médicaments du lot prototype ?
Les Bonnes Pratiques de Fabrication.
Quels éléments comprend le profil pharmacocinétique d’une substance active ?
L’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimination.
Que désigne la biodisponibilité d’une substance active ?
La proportion disponible pour exercer l’effet attendu.
Qu’est-ce qu’une forme à libération conventionnelle ?
Une préparation dont la libération de la substance active n’a pas été délibérément modifiée.
Quelles sont les trois phases du devenir du médicament ?
La phase biopharmaceutique LDA, la phase pharmacocinétique ADME et la phase pharmacodynamique.
Que signifie le sigle LDA dans le parcours du médicament ?
Libération, dissolution et absorption.
Comment la substance active d’une forme solide est-elle libérée ?
Par désagrégation et réduction en particules fines.
Que doit faire la substance active d’une forme solide avant d’être absorbée ?
Elle doit se dissoudre dans les liquides physiologiques.
Comment la substance active se présente-t-elle dans une suspension ?
Elle est dispersée en particules solides dans un liquide.
Quel est l’état de la substance active dans une solution ?
Elle est totalement dissoute.
De quels facteurs dépend la vitesse de dissolution ?
De la solubilité, de la surface de contact, de l’agitation et de la température.
Qu’est-ce que l’absorption en pharmacologie ?
Le passage de la substance active de sa voie d’administration vers la circulation sanguine systémique.
Où se déroule principalement l’absorption orale ?
Dans le duodénum et le jéjunum.
Quelles caractéristiques favorisent l’absorption orale intestinale ?
La surface d’échange des villosités et la vascularisation de la muqueuse intestinale.
Quels mécanismes permettent le passage intestinal des substances ?
La diffusion passive transcellulaire ou paracellulaire, le transport actif et l’endocytose.
Qu’est-ce que la perméabilité d’un médicament ?
Sa capacité à traverser la paroi intestinale pour rejoindre la circulation sanguine systémique.
Quelle structure forme une culture de cellules Caco-2 ?
Une monocouche ressemblant à l’épithélium intestinal.
Quels phénomènes la culture Caco-2 permet-elle d’étudier ?
La diffusion passive et le transport actif.
Quelle barrière artificielle le test PAMPA utilise-t-il ?
Une barrière artificielle de phospholipides.
Quel type de diffusion le test PAMPA évalue-t-il ?
La diffusion passive uniquement.
Quelle étude supplémentaire le modèle Caco-2 permet-il par rapport au PAMPA ?
L’étude du transport actif.
Selon quels critères le Biopharmaceutics Classification System classe-t-il les molécules ?
La solubilité et la perméabilité.
Combien de classes comprend le Biopharmaceutics Classification System ?
Quatre classes.
Quelles propriétés caractérisent les molécules de classe I du BCS ?
Une solubilité et une perméabilité élevées.
À quelle biodisponibilité orale la classe I du BCS est-elle généralement associée ?
À une bonne biodisponibilité orale.
Quelles propriétés caractérisent les molécules de classe II du BCS ?
Une faible solubilité et une perméabilité élevée.
Qu’est-ce qui limite l’absorption des molécules de classe II du BCS ?
La dissolution.
Quelles propriétés caractérisent les molécules de classe III du BCS ?
Une solubilité élevée et une faible perméabilité.
Quelles propriétés caractérisent les molécules de classe IV du BCS ?
Elles sont faiblement solubles et faiblement perméables.
Quel est le rôle concret de la pharmacotechnie ?
Mettre en œuvre les opérations de formulation des médicaments.
Chez qui les études précliniques sont-elles réalisées ?
Chez l’animal.
Quelles opérations pharmaceutiques sont citées pour préparer le mélange ?
La dessiccation, le broyage, le mélange, la dissolution, la filtration, la distillation et la stérilisation.
Quelles sont les origines possibles des excipients ?
Naturelle, synthétique ou semi-synthétique.
Quelles propriétés de la substance active la formulation prend-elle en compte ?
Ses propriétés physico-chimiques, notamment sa solubilité, sa stabilité et ses caractères organoleptiques.
De quels facteurs dépend le choix de la voie et de la forme d’administration ?
De la biodisponibilité, de la rapidité d’action souhaitée, de la durée du traitement et des contraintes du patient.
Que définit la Pharmacopée européenne concernant les médicaments ?
Les formes galéniques.
Quels contrôles la Pharmacopée européenne précise-t-elle ?
Les contrôles à effectuer.
Que fournit la Pharmacopée européenne sur les matières premières utilisées ?
Des monographies.
Quel effet une plus grande surface de contact a-t-elle sur la dissolution ?
Elle favorise la dissolution.
Quel effet la proximité de la saturation a-t-elle sur la dissolution ?
Elle ralentit la dissolution.
Quelles molécules favorisent la diffusion passive transcellulaire ?
Les molécules lipophiles et de petite taille.
De quoi le transport actif intestinal a-t-il besoin ?
De transporteurs spécifiques et d’énergie.
Quels facteurs la loi de Fick relie-t-elle à la diffusion passive ?
Le gradient de concentration, la surface d’échange, l’épaisseur membranaire et les caractéristiques physico-chimiques de la molécule.
Quel modèle est long à mettre en œuvre : Caco-2 ou PAMPA ?
Le modèle Caco-2.
Quels phénomènes le test PAMPA ne prend-il pas en compte ?
Les transporteurs actifs et les phénomènes d’efflux.
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1. Quel champ d’activité définit la galénique ?
2. Pour une substance active donnée, quel objectif guide la pharmacie galénique ?
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