QCM : Introduction à la pharmacologie — 26 questions

Explication

La voie sublinguale repose sur la muqueuse très vascularisée située sous la langue, alors que la voie perbuccolinguale concerne la langue et la face interne des joues. Ces deux voies favorisent une absorption rapide et évitent le premier passage hépatique.

Explication

Un médicament peut guérir une maladie, soulager des symptômes, prévenir une maladie ou contribuer au diagnostic et au dépistage. Un dispositif mécanique se distingue par l’absence de mécanisme pharmacologique, métabolique ou immunologique.

Explication

Après déglutition, le principe actif absorbé par la muqueuse digestive passe généralement par la veine porte et le foie avant d’atteindre la circulation générale. La muqueuse buccale correspond plutôt aux voies sublinguale ou perbuccolinguale, qui évitent ce trajet hépatique initial.

Explication

Avant l’AMM, l’évaluation porte notamment sur le mécanisme d’action, la relation dose-effet, le seuil de toxicité, la pharmacocinétique, la tolérance et l’efficacité, avec comparaison aux traitements existants. Les activités commerciales ou administratives ne remplacent pas cette évaluation scientifique.

Explication

La voie parentérale regroupe les administrations qui franchissent la peau, permettant au principe actif d’atteindre directement la circulation ou son site d’action. La déglutition et l’absorption digestive caractérisent la voie orale, tandis qu’une application cutanée intacte ne correspond pas à cette définition.

Explication

Le principe actif est responsable de l’effet thérapeutique recherché, tandis que l’excipient sert notamment à constituer et présenter le médicament. Confondre l’excipient avec le principe thérapeutique principal attribue à un composant auxiliaire un rôle qu’il n’a pas.

Explication

Une voie systémique fait parvenir le principe actif dans la circulation sanguine afin qu’il atteigne son site d’action dans l’organisme. Une voie locale dépose directement le principe actif sur ce site, sans que la distinction repose sur un mode d’administration particulier.

Explication

La voie cutanée est le plus souvent destinée à produire un effet local, alors que la voie transcutanée permet au principe actif de franchir la peau et de rejoindre la circulation générale. Confondre ces deux voies revient à attribuer à la voie cutanée une finalité systémique qui caractérise plutôt la voie transcutanée.

Explication

La voie intramusculaire injecte le médicament dans un muscle richement vascularisé, alors que la voie sous-cutanée l’introduit dans un tissu moins vascularisé, avec une arrivée plus lente dans la circulation. La voie intraveineuse, et non l’intramusculaire, apporte directement le produit dans le sang.

Explication

La phase III confirme l’intérêt thérapeutique à grande échelle en comparant le traitement à un placebo ou à un médicament de référence. La première évaluation de la tolérance appartient à la phase I, tandis que la surveillance après commercialisation relève de la pharmacovigilance.

Explication

L’injection intraveineuse apporte directement l’intégralité de la dose dans la circulation générale, ce qui explique la rapidité et le contrôle de l’effet. Une injection sous-cutanée ou intramusculaire nécessite une absorption depuis le tissu, tandis que l’intradermique sert notamment à tester des réactions immunologiques.

Explication

Le développement suit la recherche fondamentale, les études précliniques in vitro ou chez l’animal, puis quatre phases cliniques avant la pharmacovigilance. La pharmacovigilance intervient après la commercialisation, et non avant les essais cliniques.

Explication

L’AMM est l’accord officiel d’une autorité sanitaire permettant de vendre et d’utiliser un médicament. Une utilisation hors AMM concerne une indication différente de celle qui a été autorisée.

Explication

L’action d’un médicament relève d’un mécanisme pharmacologique, métabolique ou immunologique. Une action mécanique seule ne suffit pas à caractériser un médicament.

Explication

La classification des médicaments peut s’appuyer sur le domaine thérapeutique, le mécanisme d’action ou la structure chimique. Les autres critères proposés peuvent décrire un produit, mais ne constituent pas les critères de classification indiqués.

Explication

L’iatrogénie désigne un trouble ou une maladie causé par un acte médical ou par un médicament, y compris en l’absence d’erreur. Elle ne correspond donc ni au respect d’une indication, ni à l’adaptation de la posologie, ni à l’observance.

Explication

La phase II recherche la dose optimale et mesure l’efficacité du traitement sur la maladie ciblée pendant un à deux ans. La confirmation à grande échelle par comparaison avec un placebo ou un médicament de référence relève de la phase III.

Explication

La posologie indique la dose et le rythme de prise, avec des adaptations possibles selon le patient et son état clinique. La maladie ciblée relève de l’indication, tandis que les autres réponses définissent l’observance ou l’iatrogénie.

Explication

Lors d’une administration rectale à visée systémique, environ un tiers de la dose résorbée passe par la veine porte. Cette proportion explique que le premier passage hépatique soit partiel plutôt que complet.

Explication

La phase I évalue principalement la tolérance du médicament pour la première fois chez l’être humain et dure environ deux ans. La recherche de l’efficacité et de la dose optimale caractérise plutôt la phase II.

Explication

La pharmacologie étudie les interactions entre les substances et les systèmes biologiques dans le but d’applications thérapeutiques. La fabrication ou la surveillance administrative ne constituent pas son objet central.

Explication

Les voies intraveineuse ou transmuqueuses peuvent être choisies en urgence, tandis que la voie orale est privilégiée dans les pathologies chroniques. Chez les patients inconscients ou atteints d’affections psychiatriques sévères, les voies parentérales sont plutôt utilisées, ce qui rend les autres associations incorrectes.

Explication

L’indication thérapeutique définit la maladie à traiter, la population concernée et l’objectif, qui peut être curatif, symptomatique, préventif ou diagnostique. Elle ne correspond pas aux caractéristiques commerciales ou physiques du médicament.

Explication

La pharmacocinétique décrit ce que l’organisme fait au médicament, alors que la pharmacodynamie décrit ce que le médicament fait à l’organisme. La tolérance, l’autorisation et le prix relèvent d’autres aspects de l’évaluation ou de la réglementation.

Explication

L’observance correspond à la concordance entre le comportement réel du patient et la prescription médicamenteuse. La posologie concerne le schéma de traitement prescrit, sans mesurer à elle seule la manière dont le patient le suit réellement.

Explication

Le choix d’une voie d’administration repose sur quatre catégories principales : pharmacologique, clinique, physiologique et économique. Les autres regroupements proposés ne correspondent pas à l’ensemble des critères retenus pour cette décision.