QCM : Pharmacologie générale — 31 questions

Explication

Hippocrate de Cos explique les maladies par une démarche rationnelle plutôt que par des causes surnaturelles ou divines. L’interprétation par des interventions divines correspond précisément à la conception qu’il rejette.

Explication

Torald Sollmann formule cette définition de la pharmacologie en 1917. Les autres dates ne correspondent pas à l’attribution historique indiquée pour cette définition.

Explication

Au sens large, la pharmacologie étudie tous les aspects des médicaments et des substances susceptibles d’agir sur l’organisme. La pharmacologie ne se limite donc ni aux plantes ni à la fabrication industrielle.

Explication

La pharmacocinétique décrit le devenir du médicament selon les quatre phases d’absorption, de distribution, de métabolisme et d’élimination. La pharmacodynamie s’intéresse plutôt à l’action du médicament sur ses cibles.

Explication

La pharmacodynamie analyse la manière dont un médicament agit en se liant notamment à un récepteur, une enzyme ou une structure cellulaire. La pharmacocinétique étudie le devenir du médicament dans l’organisme, et non sa réponse biologique.

Explication

La pharmacovigilance surveille les effets indésirables pouvant apparaître lors de l’utilisation d’un médicament après sa mise sur le marché. La pharmacodynamie étudie son mécanisme d’action, ce qui ne constitue pas une surveillance de sécurité en population.

Explication

La définition légale repose sur l’usage diagnostique ou sur la restauration, la correction ou la modification de fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Une origine végétale ou une forme administrable ne suffit pas à elle seule pour établir cette qualification.

Explication

Les médicaments peuvent provenir de sources végétales, animales, minérales, microbiologiques, synthétiques ou biotechnologiques. Les autres listes introduisent des catégories qui ne correspondent pas aux origines pharmaceutiques énumérées.

Explication

Le principe actif est la substance qui produit l’activité pharmacologique du médicament. La facilitation de l’administration, du transport ou de la conservation relève plutôt du rôle de l’excipient.

Explication

L’excipient est dépourvu d’action thérapeutique et sert à faciliter l’administration, le transport, la fabrication ou la conservation du principe actif. La production de l’effet pharmacologique principal appartient au principe actif.

Explication

Une préparation magistrale est réalisée pour répondre aux besoins d’un patient déterminé. Une spécialité pharmaceutique est fabriquée à l’avance en vue d’être commercialisée pour une population de patients.

Explication

La forme galénique correspond à la présentation matérielle du médicament, par exemple un comprimé, une pommade ou un sirop. Le trajet dans l’organisme relève de la voie d’administration, qui est une notion différente.

Explication

Le développement commence par l’identification d’une molécule, puis passe par les études précliniques et les essais cliniques avant la demande d’AMM. La commercialisation intervient ensuite et reste accompagnée d’une surveillance.

Explication

La mise au point d’un médicament dure approximativement huit à dix ans avant les démarches administratives, comme l’AMM et la fixation du prix. Les autres durées proposées ne correspondent pas à cette estimation.

Explication

Le générique devient possible lorsque le brevet de la spécialité de référence tombe dans le domaine public, tout en conservant le même principe actif. Il ne précède donc pas la spécialité originale et ne dépend pas du retrait des médicaments biologiques.

Explication

Le générique possède la même efficacité thérapeutique que la spécialité de référence et coûte moins cher. Il ne nécessite pas de nouvelles études cliniques complètes, contrairement à ce que suggère une proposition plausible mais erronée.

Explication

Un biosimilaire est produit à partir d’un médicament biologique de référence et présente des différences minimes sans conséquence clinique significative. Le générique, lui, est principalement défini par l’identité de son principe actif avec celui de la référence.

Explication

Un médicament hybride reprend le même principe actif que la spécialité de référence, mais peut différer par le dosage, la forme pharmaceutique, la voie, l’indication ou la bioéquivalence. Un médicament biologique présentant des différences minimes relève plutôt de la catégorie des biosimilaires.

Explication

L’ANSM évalue les risques liés aux médicaments et aux produits de santé et régule les recherches biomédicales. L’évaluation de l’utilité médicale et du service médical rendu relève plutôt de la Haute Autorité de santé.

Explication

La dénomination commune internationale est le nom simple attribué à un principe actif par l’Organisation mondiale de la santé et utilisable internationalement. Elle se distingue du nom de marque, qui est choisi par le laboratoire pharmaceutique.

Explication

L’observance désigne le respect par le patient des modalités prévues du traitement, notamment la posologie, la fréquence et la durée. La prescription relève du professionnel de santé et ne correspond donc pas à l’observance.

Explication

L’effet placebo correspond à un bénéfice produit par une substance inerte ou par la prise en charge, indépendamment de l’action pharmacologique du médicament. Une réponse liée à la cible biologique relève plutôt de l’effet pharmacologique propre.

Explication

La synergie additive produit un effet supérieur à celui d’un médicament seul, alors que la synergie potentialisatrice produit un effet supérieur à la somme des effets individuels. La somme des effets ne suffit donc pas à définir la potentialisation.

Explication

Un effet iatrogène est provoqué par les soins ou les traitements médicaux, notamment par une erreur de prise ou une interaction. Une amélioration pharmacologique attendue ou une variation spontanée des symptômes n’est pas, en elle-même, iatrogène.

Explication

La pharmacologie générale décrit d’abord la libération du principe actif, puis son parcours dans l’organisme, et enfin son mode d’action. Cet enchaînement correspond aux phases galénique, pharmacocinétique et pharmacodynamique.

Explication

La phase galénique concerne l’introduction de la forme pharmaceutique et la libération du principe actif. La fixation à une cible et l’activité thérapeutique relèvent plutôt de la phase pharmacodynamique.

Explication

La pharmacodynamie étudie le mode d’action du médicament et détermine son activité thérapeutique. Le trajet et le devenir du principe actif dans l’organisme relèvent de la pharmacocinétique.

Explication

Après une prise orale, le principe actif est libéré dans l’estomac, absorbé dans l’intestin grêle, puis passe par le foie via le système porte avant d’atteindre la circulation générale. Les autres trajets modifient l’ordre ou les organes concernés.

Explication

La voie entérale emprunte le trajet digestif, alors que les voies parentérales l’évitent. La distinction repose donc sur le trajet anatomique et non sur le caractère local ou général de l’action.

Explication

La voie intraveineuse injecte directement le médicament dans une veine, ce qui permet une action rapide sans perte par les sucs digestifs. La voie sous-cutanée vise plutôt une résorption plus progressive, tandis que les autres propositions décrivent d’autres voies.

Explication

La voie pulmonaire peut produire une action locale ou générale, et les particules les plus petites pénètrent plus loin dans l’arbre bronchique. Elle ne correspond ni à une administration digestive ni à une injection intraveineuse.