QCM : Introduction à la Pharmacologie et Pharmacie Moderne — 18 questions

Explication

La pharmacologie est la science du médicament : elle étudie à la fois les effets des substances et leur devenir dans l’organisme. Elle ne se limite ni à la fabrication ni à la dispensation.

Explication

« Pharmakon » renvoie à l’idée de poison ou de médicament, et « logos » signifie discours ou traité. Ensemble, cela correspond à un traité sur ce qui agit dans le corps.

Explication

Le Papyrus Ebers est un document de l’Égypte antique qui associe l’usage de substances naturelles à une pratique médicale ancienne. Les autres propositions ne relèvent pas de l’histoire antique de la pharmacie.

Explication

Paracelse est associé à l’idée que la dose transforme le poison en non-poison. Cette formule met en avant l’importance de la quantité administrée.

Explication

L’officine est le lieu où les médicaments sont dispensés au public. La PUI concerne les besoins d’un établissement de soins, et non la vente au public.

Explication

Le grossiste répartiteur joue un rôle d’approvisionnement et de distribution dans le circuit du médicament. L’officine dispense, tandis que la PUI répond aux besoins internes d’un établissement.

Explication

Un médicament est défini par ses finalités curatives, préventives, diagnostiques ou de modification des fonctions physiologiques. Les allégations nutritionnelles et les supports historiques ne correspondent pas à cette définition.

Explication

Le principe actif est la ou les substances responsables des propriétés du médicament. Les excipients servent à la formulation mais ne portent pas l’effet thérapeutique principal.

Explication

La phase 1 se déroule chez l’homme sain et vise surtout la tolérance ou l’innocuité. La phase 4, elle, correspond au suivi après commercialisation.

Explication

La phase 3 implique un grand nombre de patients, avec randomisation, comparateur et double aveugle. Les effectifs plus faibles correspondent plutôt aux phases 1 et 2.

Explication

L’AMM est l’autorisation qui permet la commercialisation d’un médicament après évaluation. La pharmacovigilance correspond au suivi après commercialisation, pas à l’autorisation initiale.

Explication

Les génériques reprennent la même composition qualitative et quantitative en principes actifs et la même forme pharmaceutique que la spécialité de référence, avec une bioéquivalence démontrée. Ils ne sont pas des placebos.

Explication

Les médicaments listés sont répartis en Liste I, Liste II et stupéfiants, avec des conditions de prescription spécifiques. Les autres propositions ne correspondent pas à cette classification.

Explication

Le cours précise que l’infirmier respecte la prescription écrite, datée et signée, et vérifie la date de péremption et le mode d’emploi. Le contrôle de l’ordonnance et le contact avec le médecin relèvent surtout du pharmacien.

Explication

La pharmacovigilance est définie comme la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable lié à leur utilisation. Elle concerne le suivi de sécurité, notamment après commercialisation.

Explication

L’ANSM est l’agence nationale en charge de la sécurité du médicament et des produits de santé. L’EFSA intervient pour certaines allégations de santé, tandis que la HAS et les CRPV ont d’autres rôles.

Explication

Lecrat est explicitement cité comme source pour l’évaluation du risque tératogène. Le Vidal correspond plutôt à la fiche RCP, à consulter avec sa date de mise à jour.

Explication

Le contenu précise que la fiche RCP doit être lue en tenant compte de sa date de mise à jour. Les autres éléments ne sont pas l’information centrale demandée pour cette source.