Introduction aux médicaments et produits de santé

1. 📌 L'essentiel

• Un médicament doit contenir au moins deux substances (chimique, naturelle, synthétique, biotechnologique).
• La DCI (Dénomination Commune Internationale) est obligatoire, remplaçant la dénomination chimique longue- La classification ATC repose sur critères anatomiques, thérapeutiques et chimiques.
• La traçabilité est assurée par sérialisation code DataMatrix.
• Les préparations magistrales/hospitalières doivent respecter la pharmacopée et les BPP/BPF.
• Les médicaments immunologiques incluent vaccins, toxines, sérums, antigènes.
• Les médicaments biologiques sont issus de biotechnologies (ex : anticorps monoclonaux).
• Les thérapies innovantes concernent la thérapie génique et cellulaire (ex : CAR-T).
• Les radiopharmaceutiques utilisent des isotopes pour diagnostic ou traitement.
• Les médicaments expérimentaux sont pour la recherche, sans AMM.
• Les médicaments à base de plantes sont enregistrés à l’ANSM, sans AMM.
• L’homéopathie repose sur la dilution extrême, principes de similitude, sans preuve scientifique.