Une forme locale
Explication
Une forme locale est destinée à agir sur un endroit ciblé, comme une zone cutanée. Une forme systémique se diffuse dans l’ensemble du corps, ce qui ne correspond pas à cette situation.
Un produit contenant un principe actif destiné à prévenir, guérir ou diagnostiquer une maladie.
Explication
Un médicament est défini comme un produit comprenant un principe actif destiné à prévenir, guérir ou diagnostiquer une maladie. La réponse incorrecte évoque une définition trop restrictive ou inexacte, notamment pour les produits cosmétiques.
La quantité, la fréquence et la durée des prises
Explication
La posologie précise la quantité à prendre, la fréquence des prises et la durée du traitement. La quantité présente dans une unité correspond au dosage, tandis que l’aspect physique correspond à la forme galénique.
Principe actif
Explication
Le principe actif est la substance qui a une action thérapeutique, que ce soit pour prévenir, guérir ou diagnostiquer. Les excipients servent à présenter le médicament ou à moduler la libération, mais ne sont pas responsables de l'effet thérapeutique.
Nom chimique, DCI, nom commercial
Explication
L’identification suit une progression allant du nom chimique à la dénomination commune internationale, puis au nom commercial. La DCI intervient donc avant le nom commercial, et non après celui-ci.
Évaluer la sécurité d’emploi et déterminer la dose maximale tolérée chez des volontaires sains
Explication
La phase 1 vise principalement à évaluer la sécurité d’emploi du médicament et à déterminer la dose maximale mal tolérée chez des volontaires sains. La comparaison thérapeutique et l’efficacité sont évaluées lors des phases ultérieures.
Le principe actif
Explication
Le principe actif est la substance qui prévient, guérit ou permet d’établir un diagnostic. L’excipient facilite la présentation ou l’utilisation du médicament sans produire l’effet thérapeutique principal.
Après la phase 1, pour déterminer l'efficacité et la posologie
Explication
La phase 2 intervient après la phase 1 et vise à déterminer l'efficacité du principe actif ainsi que la posologie chez des malades. La phase 1 se concentre sur la sécurité chez des volontaires sains, tandis que la phase 3 compare l'efficacité thérapeutique.
L'AMM est un accord officiel pour la mise sur le marché, tandis que le remboursement dépend du Service médical rendu et de la gravité de la pathologie.
Explication
L'AMM garantit que le médicament a été évalué pour sa qualité, sécurité et efficacité, permettant sa commercialisation. Le remboursement, quant à lui, dépend de l'appréciation du Service médical rendu et de la gravité de la maladie, après la mise sur le marché.
Les experts en pharmacologie qui ont établi la définition lors de conférences internationales.
Explication
La définition d'un médicament a été formulée par des experts en pharmacologie lors de conférences internationales. Les autres options représentent des acteurs ou des contextes qui n'ont pas spécifiquement formulé cette définition.
Mémorisez les réponses avec 11 flashcards sur Médicament et essais cliniques.
Qu'est-ce qu'un médicament comprend ?
Des produits curatifs, préventifs et des substances à usage diagnostique.
Composition médicament: composants
Principe actif et excipients.
Quels sont les trois niveaux d'identification d'un médicament ?
Le nom chimique, la dénomination commune internationale, et le nom commercial.
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