Pourquoi quelques évolutions défavorables chez des patients traités ne prouvent-elles pas la nocivité du traitement ?
Des évolutions semblables pourraient survenir sans traitement.
Dans un essai randomisé, comment l’investigateur attribue-t-il le traitement ou le placebo ?
Il tire les sujets au sort.
Qu’assure la randomisation concernant les groupes d’un essai ?
Elle garantit leur comparabilité.
Dans un essai randomisé, que permet d’interpréter la différence de guérison entre groupes ?
Un effet du traitement.
Pourquoi une étude observationnelle ne permet-elle pas d’attribuer la différence de fréquence de maladie à l’exposition seule ?
Les groupes peuvent différer par d’autres facteurs.
Qu’est-ce qu’une étude de cohorte ?
Le suivi longitudinal individuel de sujets partageant des caractéristiques communes, afin d’identifier des événements de santé.
Comment une cohorte mesure-t-elle la fréquence d’une maladie ?
En comptant les nouveaux cas dans une population donnée.
Quel indicateur correspond à la fréquence des nouveaux cas d’une maladie ?
L’incidence.
Comment une cohorte peut-elle rechercher les causes des maladies ?
En comparant la fréquence de la maladie selon l’exposition à un facteur.
Quand une cohorte est-elle rétrospective ?
Lorsque l’enquête commence après la période d’exposition et que l’histoire de l’exposition et de la maladie est reconstituée a posteriori.
À quelle population souhaite-t-on généraliser les résultats d’une étude ?
À la population cible.
Comment l’exposition doit-elle être définie dans une cohorte ?
Clairement, simplement et aussi objectivement que possible.
Comment le diagnostic doit-il être réalisé chez les sujets exposés et non exposés ?
Selon des procédures standardisées et identiques.
Que compare une étude cas-témoins concernant les sujets malades et indemnes ?
La fréquence de leur exposition passée.
Selon quel statut une étude cas-témoins inclut-elle les sujets ?
Leur statut malade ou non malade.
Selon quel statut une étude de cohorte inclut-elle les sujets ?
Leur statut exposé ou non exposé.
Quand l’exposition est-elle recueillie dans une étude cas-témoins ?
Rétrospectivement, au sujet de l’exposition passée.
Comment l’information sur l’exposition est-elle collectée chez les cas et les témoins ?
Selon des modalités identiques.
Quelles caractéristiques doivent avoir les cas sélectionnés ?
Ils doivent être atteints de la maladie, avec un diagnostic précis et standardisé.
Comment se définissent les cas incidents ?
Ce sont les nouveaux cas diagnostiqués au fur et à mesure de leur présentation.
Quelle condition doivent remplir les témoins concernant la maladie étudiée ?
Ils doivent en être indemnes.
Dans une étude cas-témoins nichée, qui sont les cas ?
Les sujets malades apparus dans la cohorte.
Dans une étude cas-témoins nichée, parmi qui les témoins sont-ils tirés au sort ?
Parmi les sujets non malades de la cohorte.
Qu’est-ce qu’une erreur aléatoire ?
L’écart entre la valeur estimée d’un paramètre dans l’échantillon et sa vraie valeur, inconnue, dans la population.
À quoi l’erreur aléatoire est-elle liée ?
À la variabilité des phénomènes biologiques.
Comment la taille de l’échantillon influence-t-elle l’erreur aléatoire ?
L’erreur aléatoire diminue lorsque la taille de l’échantillon augmente.
Comment quantifie-t-on l’erreur aléatoire ?
Par des tests statistiques et des intervalles de confiance.
Qu’est-ce qu’un biais en épidémiologie ?
Un écart entre la valeur estimée d’un paramètre et sa valeur réelle, non expliqué par les fluctuations d’échantillonnage.
Pourquoi un biais n’est-il pas corrigé par l’augmentation de l’effectif ?
Il résulte d’une mauvaise utilisation des outils épidémiologiques.
Qu’est-ce qu’un biais de sélection ?
Une déformation systématique de l’échantillon par rapport à la population d’origine, due à son manque de représentativité.
Quelles sont les périodes des suivis EPIPAGE 2 jusqu’à 5 ans et demi ?
Collecte périnatale de mars à décembre 2011, puis suivis à 1 an, 2 ans et 5 ans et demi aux périodes indiquées.
Qu’est-ce qu’une erreur de mesure ?
Une erreur de recueil ou de classement des observations concernant la maladie ou l’exposition.
De quoi dépend une erreur différentielle selon le plan d’étude ?
Du statut de malade ou d’exposé.
De quoi une erreur non différentielle est-elle indépendante selon le plan d’étude ?
Du statut de malade ou d’exposé.
Dans une étude cas-témoins, quel biais résulte d’une recherche plus précise de l’exposition chez les cas ?
La fréquence de l’exposition chez les témoins est sous-estimée.
Dans une étude cas-témoins, quel effet cette recherche a-t-elle sur l’association exposition-maladie ?
Elle surestime l’association.
Quel effet les erreurs non différentielles ont-elles sur la relation étudiée ?
Elles entraînent un effet de dilution et sous-estiment la relation étudiée.
Qu’est-ce qu’un facteur de confusion dans l’étude d’une exposition et d’une maladie ?
C’est un facteur dont la non-prise en compte dans l’analyse introduit un biais dans la relation étudiée.
Que cherche à rendre l’appariement entre groupes selon les facteurs de risque connus ?
Il cherche à rendre les groupes comparables.
En cohorte, à qui chaque exposé est-il associé par appariement ?
À un non-exposé de mêmes caractéristiques.
Dans une étude cas-témoins, à qui chaque cas est-il associé par appariement ?
À un témoin de mêmes caractéristiques.
Combien de facteurs de confusion l’ajustement simple prend-il en compte ?
Un seul facteur.
Quelle enquête permet d’établir la causalité, et dans laquelle est-elle difficile à établir ?
L’enquête expérimentale permet de l’établir ; elle est difficile à établir dans une enquête observationnelle.
Quelle condition nécessaire à la causalité doit exister entre exposition et maladie ?
Une association statistique.
Quel RR ou OR constitue un argument de poids pour la causalité ?
Un RR ou un OR élevé, de 3 à 4.
Quelle condition temporelle l’exposition doit-elle respecter pour soutenir la causalité ?
Elle doit précéder la maladie.
Dans l’échantillon cas-témoins, quelle prévalence observe-t-on après le tirage au sort ?
7,7 %.
Dans cet échantillon cas-témoins, quelle est la valeur de l’OR ?
2,43.
À quelle condition un échantillon cas-témoins non représentatif peut-il préserver l’OR ?
La représentation des exposés doit être respectée chez les cas et les témoins.
Quel biais une représentation incorrecte de l’exposition chez les témoins peut-elle entraîner ?
Elle peut biaiser l’OR.
Que mesure l’observation en l’absence d’intervention ?
Les résultats en conditions naturelles.
À quoi sert l’expérimentation en santé ?
À évaluer une intervention attendue bénéfique.
Sur quoi repose l’épidémiologie analytique ?
Sur des enquêtes spécifiques et des méthodes d’analyse.
Comment le suivi d’un groupe de patients établit-il un pronostic ?
En observant les complications qui surviennent et en mesurant leur incidence.
Qu’est-ce qu’une cohorte exposés-non exposés ?
Une comparaison de la fréquence de la maladie entre des groupes initialement non malades définis par leur exposition à un facteur.
Quand une cohorte est-elle prospective ?
Lorsque l’enquête commence pendant la période d’exposition, avant que le statut des sujets soit connu.
Qu’est-ce qui détermine le caractère prospectif ou rétrospectif d’une cohorte ?
La chronologie du recueil des informations.
Quels critères peuvent définir l’échantillon d’une cohorte ?
Des critères d’inclusion et de non-inclusion.
Quel décalage faut-il évaluer lors de la définition de la population d’étude ?
Le décalage entre la population incluse et la population cible.
Quelles sources permettent de mesurer l’exposition dans une cohorte ?
L’entretien, l’observation clinique, les mesures biologiques et les mesures collectives.
Comment comparer les groupes pour déterminer si un facteur augmente le risque de maladie ?
Comparer la fréquence des malades chez les exposés et les non-exposés.
Quelle comparaison des expositions permet d’étudier l’effet d’un facteur sur le risque de maladie ?
Comparer la fréquence des exposés chez les malades et les non-malades.
Par quelles voies les témoins peuvent-ils être recrutés ?
Par voie géographique ou hospitalière.
D’où doivent provenir les cas d’une population géographiquement définie ?
De la zone étudiée.
Comment les témoins d’une population géographiquement définie peuvent-ils être sélectionnés ?
Par tirage au sort sur des listes ou numéros de téléphone, ou dans l’entourage des malades.
Quel risque présente la sélection de cas hospitaliers ?
Elle peut rendre les cas non représentatifs des malades.
Quelle gravité doit avoir la maladie des témoins hospitaliers ?
Une gravité comparable à celle des cas.
Quel avantage temporel offre une étude cas-témoins nichée pour recueillir les informations ?
Le recueil d’informations est antérieur à la maladie.
Quel biais le recueil antérieur à la maladie évite-t-il dans une étude cas-témoins nichée ?
Le biais de mémorisation.
Quel biais les témoins de la même cohorte réduisent-ils dans une étude cas-témoins nichée ?
Les biais de sélection.
Où la variabilité existe-t-elle en sciences de la santé ?
Chez un même individu, entre individus et entre groupes d’individus.
Quel est le caractère de l’erreur aléatoire ?
Elle est inévitable.
Comment prévoir la direction d’une erreur aléatoire ?
Sa direction est imprévisible.
Quels sont les trois types de biais en épidémiologie ?
Les biais de sélection, de classement et de confusion.
Quelles situations peuvent entraîner un biais de sélection dans une étude de cohorte ?
Une cohorte de volontaires ou la perte de sujets de vue.
Quelles données recueille la collecte périnatale d’EPIPAGE 2 ?
Un questionnaire maternel, le déroulement de la grossesse et le séjour en néonatologie.
Quels outils sont utilisés lors des suivis EPIPAGE 2 à 1 an et à 2 ans ?
À 1 an, un questionnaire parental ; à 2 ans, un questionnaire parental et une consultation médicale.
Dans une étude de cohorte, quel biais résulte d’une surveillance spéciale des sujets exposés ?
La fréquence de maladie chez les non-exposés est sous-estimée.
Dans une étude de cohorte, quel effet cette surveillance a-t-elle sur l’association exposition-maladie ?
Elle surestime l’association.
Dans l’exemple des infirmières préparant des chimiothérapies, quel facteur peut confondre la relation étudiée ?
L’âge.
Pourquoi l’âge peut-il confondre la relation étudiée chez les infirmières préparant des chimiothérapies ?
Elles sont plus âgées que les infirmières non exposées, et l’âge augmente le risque d’avortement spontané.
Comment la restriction contrôle-t-elle la confusion lors de la planification d’une étude ?
Elle limite l’étude à un sous-groupe.
Qu’est-ce qu’une cause en épidémiologie ?
Un ensemble de circonstances suffisantes à la survenue d’une maladie.
Quand une relation dose-effet soutient-elle la causalité ?
Lorsque les sujets les plus exposés présentent un risque plus élevé.
Quand la concordance externe soutient-elle la causalité ?
Lorsque des études différentes obtiennent des résultats concordants et constants.
Dans une population de 500 000 personnes, quelle est la prévalence de la maladie ?
4 %.
Quel est l’OR dans une population où la maladie touche 4 % des personnes ?
2,43.
Dans cette population, quelle proportion des non-malades est exposée ?
29 %.
Quel OR obtient-on si 25 % des témoins sont exposés au lieu de 29 % ?
3,0.
Que suppose le critère de spécificité de la relation causale ?
L’exposition est associée à une maladie particulière plutôt qu’à plusieurs maladies.
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1. Après quelques cas d’aggravation chez des patients recevant un médicament, quelle conclusion est justifiée avant toute comparaison avec des patients non traités ?
2. Dans un essai où un investigateur décide qui reçoit un traitement et qui reçoit un placebo par tirage au sort, quelle caractéristique décrit l’attribution de l’exposition ?
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