Qu'est-ce que la pharmacologie étudie principalement ?
Les interactions entre toutes les substances et tous les systèmes biologiques.
Quelle est la différence entre pharmacocinétique et pharmacodynamie ?
La pharmacocinétique étudie l'action du corps sur le médicament, la pharmacodynamie l'action du médicament sur le corps.
Que décrit la pharmacocinétique dans l'organisme ?
Le sort des médicaments, incluant absorption, diffusion, transformations et élimination.
Quel est l'objet principal de la pharmacovigilance ?
La détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des risques d'effets indésirables des médicaments.
Quelle est la différence entre effet pharmacologique et effet thérapeutique ?
L'effet pharmacologique est la réponse cellulaire ou d'organe, l'effet thérapeutique est le bénéfice pour l'organisme.
Quel est le rôle principal des antiagrégants plaquettaires ?
Ils inhibent l'agrégation plaquettaire.
Quel bénéfice réduit l'inhibition de l'agrégation plaquettaire par les antiagrégants ?
Le risque de thromboses et d'embolies artérielles.
Comment les médicaments peuvent-ils agir sur une substance endogène ?
Comme agonistes ou antagonistes de sa cible.
Quels sont les modes d'action possibles des médicaments ?
Substituts, modification enzymatique, action sur cible endogène, transport, virus ou bactérie.
Quelle proportion des médicaments cible les récepteurs couplés aux protéines G ?
25 % des médicaments.
Quel pourcentage des médicaments cible les inhibiteurs d’enzymes ?
15 % des médicaments.
Quelle part des médicaments cible des molécules de cibles inconnues ?
5 % des médicaments.
Que modifie la liaison d’un médiateur sur un récepteur membranaire ?
La conformation du récepteur.
Que déclenche la modification de conformation d’un récepteur membranaire ?
Un signal intracellulaire.
Que produisent les récepteurs membranaires après activation ?
Une réponse globale de la cellule.
Quelles sont les caractéristiques des récepteurs couplés à une protéine G ?
Ils ont sept domaines transmembranaires.
Comment les récepteurs couplés à une protéine G modulent-ils l’activité cellulaire ?
Par une protéine G qui agit sur une enzyme ou un canal ionique.
Que stimule la protéine G activée par un récepteur bêta cardiaque ?
L’adénylate cyclase.
Quelle est la conséquence de l’activation des récepteurs à activité tyrosine kinase ?
Une phosphorylation intracellulaire.
Quelle est la fonction des récepteurs canaux ?
Modifier directement les flux ioniques à travers leur canal.
Quels types de transporteurs ioniques existent selon leur besoin en énergie ?
Il existe des transporteurs sans énergie et des pompes ioniques nécessitant de l’énergie.
Sur quelle pompe les digitaliques agissent-ils ?
Les digitaliques agissent sur la pompe Na+/K+-ATPase.
Quel effet a l’inhibition de la pompe H+/K+-ATPase fundique ?
Elle empêche la sécrétion de protons dans l’estomac.
Quelles sont les étapes d’une réaction enzymatique ?
Fixation du substrat, transformation, puis libération du substrat transformé.
Quelle enzyme la pénicilline inhibe-t-elle ?
La pénicilline inhibe les transpeptidases bactériennes.
Quel est le résultat de l’inhibition des transpeptidases par la pénicilline ?
Elle bloque la synthèse du peptidoglycane de la paroi bactérienne.
Quel est l’effet final de la pénicilline sur les bactéries ?
Elle empêche la formation de nouvelles bactéries.
Comment les antiacides topiques neutralisent-ils l'acide gastrique ?
Ils neutralisent les ions H+ grâce à leurs groupes HO−.
Quels composés sont des antiacides topiques non résorbés ?
L’hydroxyde de magnésium Mg(OH)2 et l’hydroxyde d’aluminium Al(OH)3.
Comment agissent les anticancéreux intercalants sur l'ADN ?
Ils s’insèrent dans l’ADN et bloquent sa réplication et transcription.
Quelle est la cible des anticancéreux alkylants dans la cellule ?
Les centres nucléophiles de l’ADN.
Quelle conséquence provoquent les anticancéreux alkylants sur l’ADN ?
Ils entraînent l’élimination ou la mutation des bases alkylées.
Comment l’amphotéricine agit-elle sur les champignons ?
Elle se fixe sur un acide gras spécifique et forme des pores dans leur membrane.
Quelle est la conséquence de la formation de pores par l’amphotéricine ?
Elle perturbe les équilibres osmotiques et provoque l’éclatement du microorganisme.
Qu'est-ce qu'un médicament selon la définition officielle?
Une substance ou composition aux propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant des fonctions organiques.
Quelles étapes comprend la recherche et développement du médicament?
Les études précliniques, essais cliniques, études pharmaco-économiques, procédures administratives et pharmacovigilance.
Quel est le délai moyen entre la synthèse d'une molécule et l'AMM?
12 à 13 ans en moyenne.
Combien d'années dure la recherche et développement dans ce délai?
Environ 10 ans.
Combien d'années durent les procédures administratives dans ce délai?
2 à 3 ans.
Combien de molécules synthétisées atteignent les phases précliniques?
Environ 20 molécules.
Combien de molécules accèdent aux essais cliniques?
Environ 10 molécules.
Combien de molécules deviennent finalement un médicament?
Une seule molécule.
Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique selon l'article L. 511-1 ?
Un médicament préparé à l’avance, conditionné et avec une dénomination spéciale.
Qu'est-ce que l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ?
Une décision administrative permettant la commercialisation d'une spécialité pharmaceutique.
Quelle différence existe entre une AMM nationale et une AMM centralisée ?
L'AMM nationale est pour un seul pays, l'AMM centralisée est européenne sur proposition du CHMP.
Quand une AMM est-elle accordée ?
Lorsque le rapport bénéfice-risque est favorable.
Que signifie un rapport bénéfice-risque favorable pour une AMM ?
Les bénéfices thérapeutiques dépassent les risques pour la santé.
Dans quels cas une AMM peut-elle être refusée ?
Si le rapport bénéfice-risque est défavorable, la qualité non démontrée ou l'effet thérapeutique insuffisant.
Quelle commission évalue le service médical rendu en France ?
La Commission de la transparence.
Quel comité négocie et fixe le prix des médicaments ?
Le Comité économique des produits de santé.
Qu'est-ce que le service médical rendu prend en compte ?
L'efficacité, les effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique, la gravité, le caractère du traitement et son intérêt pour la santé publique.
Qu'entraîne un service médical rendu insuffisant ?
L'absence d'inscription au remboursement.
Que permet un service médical rendu suffisant ?
L'éligibilité à une prise en charge après négociation du prix et décision.
Quel est le taux de prise en charge pour un SMR important ?
65 %.
Quel organisme fixe le taux de remboursement des médicaments en France ?
L'UNCAM.
Quels rôles ont la HAS, le ministère, le CEPS et l'UNCAM dans l'évaluation et le remboursement ?
La HAS évalue, le ministère et le CEPS décident et fixent le prix, l'UNCAM fixe le taux de remboursement.
Qu'entraîne un SMR insuffisant pour un médicament ?
L'absence d'inscription sur la liste des médicaments remboursables.
Que permet un SMR suffisant pour un médicament ?
Une prise en charge après négociation du prix et décision administrative.
Qu'évalue l'amélioration du service médical rendu (ASMR) ?
Le progrès clinique apporté par un médicament par rapport aux traitements disponibles.
Que signifie un niveau d'ASMR I ?
Une amélioration majeure.
Que signifie un niveau d'ASMR V ?
L'absence d'amélioration clinique.
Quand le remboursement est-il possible sans ASMR ?
Si le médicament apporte une économie par rapport aux comparateurs.
Que permet une ASMR I, II ou III concernant le prix ?
Un prix supérieur aux comparateurs.
Quelles sont les étapes de l'évaluation d'un médicament ?
Avis de la HAS, décision ministérielle de remboursement, fixation du prix par le CEPS.
Quelles procédures peuvent délivrer une AMM européenne ?
La procédure centralisée, la reconnaissance mutuelle et la décentralisée.
Quand une AMM nationale est-elle délivrée ?
Lorsqu’aucune AMM européenne ne s’applique.
Quelle est la durée d’une AMM nationale ?
Cinq ans.
Qu’est-ce qu’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) ?
Un encadrement temporaire de l’usage hors AMM d’un médicament.
Qu’impose une RTU concernant le suivi des patients ?
Un suivi par le laboratoire concerné.
Quand l’ANSM peut-elle élaborer une RTU ?
S’il existe un besoin thérapeutique non couvert et un bénéfice-risque favorable.
Quelle est la durée maximale d’une RTU ?
Trois ans.
Qu’est-ce que la rétrocession ?
La dispensation par une pharmacie à usage intérieur à des patients ambulatoires.
Combien de catégories de médicaments à prescription restreinte existe-t-il ?
Il y a cinq catégories de médicaments à prescription restreinte.
Quelle est la durée maximale de prescription des médicaments des listes I et II ?
La durée maximale est de douze mois.
Quelles sont les conditions spécifiques pour la prescription des stupéfiants ?
Ils nécessitent une ordonnance sécurisée, des quantités en toutes lettres, une durée limitée et peuvent être délivrés fractionnés.
Dans quel délai une ordonnance de stupéfiant doit-elle être présentée au pharmacien ?
Elle doit être présentée dans les trois jours.
Quelle est la durée maximale de prescription pour la méthadone ?
La durée maximale est de 14 jours.
Quelle est la durée maximale de prescription pour certains analgésiques et anesthésiques stupéfiants ?
La durée maximale est de 7 jours.
Quelle est la durée maximale de prescription pour certaines formes de morphine et de fentanyl ?
La durée maximale est de 28 jours.
Quels critères peuvent imposer une prescription initiale hospitalière ou une surveillance particulière ?
La catégorie du médicament à prescription restreinte.
Qu'est-ce que la prescription médicamenteuse ?
Un acte médical obligatoire conforme à la réglementation, aux référentiels et à l'état du patient.
Quelles informations doit contenir une prescription ?
Date, identification du prescripteur, unité de soins, patient, nom, forme, dosage, posologie, voie et durée du médicament.
Quand la prescription verbale est-elle autorisée ?
Elle doit rester exceptionnelle et réservée aux situations urgentes comme l'arrêt cardiaque.
Quelles étapes comprend le circuit du médicament ?
Décision et prescription, rédaction, analyse, dispensation, puis prise par le patient.
Quand le pharmacien peut-il délivrer un médicament différent ?
Avec accord du prescripteur, en urgence ou pour substitution générique.
Quelle est la durée maximale de traitement pour les médicaments des listes I et II ?
Douze mois de traitement sans chevauchement.
Quelle est la durée habituelle de délivrance pour les médicaments des listes I et II ?
Périodes de 28 ou 30 jours.
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1. Quelle définition décrit le mieux la pharmacologie ?
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