Qu'est-ce que la pharmacologie étudie principalement?
Les médicaments et leurs interactions avec l'organisme à but thérapeutique.
Quel est l'usage principal d'un médicament?
La prévention, le diagnostic ou le traitement des maladies.
Que décrit la pharmacocinétique?
La manière dont l'organisme absorbe, distribue, transforme et élimine les médicaments.
Que décrit la pharmacodynamie?
Les effets des substances actives sur l'organisme.
Quelle est la définition d'un médicament à usage humain selon l'article L5111-1 CSP ?
Une substance ou composition avec propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant fonctions physiologiques par action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
Comment est classé un produit relevant à la fois du médicament et d'autres catégories ?
Il est considéré comme un médicament en cas de doute.
Quelle différence principale existe entre médicaments PMO et PMF ?
Les PMO nécessitent une ordonnance, les PMF peuvent être prescrits ou conseillés sans ordonnance.
Quels médicaments sont concernés par la prescription obligatoire selon l’article L.5132-6 ?
Ceux avec substances dangereuses, danger direct ou indirect, surveillance médicale, ou risques pour la santé.
Quelle exigence commune ont les médicaments PMO et PMF ?
Ils répondent aux mêmes exigences de sécurité et de qualité.
Quel contrôle subissent les fabricants de médicaments PMO et PMF ?
Ils font l’objet des mêmes contrôles des fabricants et autorités sanitaires.
Quelles sont les caractéristiques d'un médicament générique selon l'article L5121-1 du CSP ?
Même composition qualitative et quantitative en principes actifs, même forme pharmaceutique, bioéquivalence démontrée.
Que compare une étude de bioéquivalence ?
La concentration du principe actif dans le sang après absorption du générique et du princeps.
Que mesure une étude de biodisponibilité ?
La vitesse et l’intensité de l’absorption dans l’organisme.
Qu'est-ce qu'un médicament biosimilaire selon la Directive 2004/27/CE ?
Un médicament similaire à un biologique de référence autorisé en Europe avec différences empêchant la définition générique.
Quelle est la différence entre l’oxygène médicinal et l’oxygène médical produit par un concentrateur ?
L’oxygène médicinal est un médicament avec AMM ou ATU, l’autre est un produit issu d’un dispositif médical.
Quelles étapes comprend le développement d'un médicament ?
Les essais précliniques, développement clinique, dossier d'AMM, production, distribution, dispensation, surveillance post-AMM.
Que mesurent les essais précliniques in vivo ?
L'activité et la toxicologie d'un candidat médicament dans des systèmes vivants non humains.
Selon quelles règles sont réalisés les essais précliniques ?
Selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
Que prouve le développement clinique chez des volontaires ?
La balance bénéfice-risque du médicament.
Quelle autorisation est nécessaire pour le développement clinique ?
Une autorisation de l’ANSM.
Que contient le dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché ?
Les preuves précliniques et cliniques de sécurité et d’efficacité et la reproductibilité de la qualité.
Que se passe-t-il après la commercialisation d’un médicament ?
Il fait l’objet d’une surveillance continue.
Que peut-il arriver à l’AMM après commercialisation en cas de doute ?
Elle peut être suspendue ou le médicament retiré du marché.
Quelle différence principale existe entre principe actif et excipient ?
Le principe actif a un effet curatif ou préventif, l'excipient facilite l'utilisation sans effet curatif.
Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique ?
Un médicament fabriqué industriellement et exploité par une entreprise pharmaceutique.
Quelle autorisation est nécessaire pour délivrer une spécialité pharmaceutique ?
Une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Qu'est-ce qu'une préparation magistrale ?
Un médicament préparé en pharmacie pour un ou plusieurs patients spécifiques.
Quelles étapes comprend le circuit du médicament ?
La prescription, la dispensation, l’administration, le suivi et la réévaluation.
Que font le pharmacien et le préparateur lors de la dispensation ?
Ils analysent, contrôlent, valident la prescription, préparent le traitement, gèrent les stocks et expliquent les prises.
Sur quoi porte le suivi après administration du médicament ?
Sur l’observance, l’efficacité, la tolérance et les effets liés aux interactions ou incompatibilités médicamenteuses.
Qu'est-ce que la prescription médicamenteuse ?
Un acte médical écrit sur une ordonnance nécessitant le consentement du patient.
Quelles informations doivent figurer sur une ordonnance ?
La date, identification du prescripteur et patient, nom, dosage, posologie, mode d'administration, durée si nécessaire, et signature du médecin.
Quelle est la durée maximale de prescription des hypnotiques et anxiolytiques ?
4 ou 12 semaines maximum.
Quelle différence existe-t-il entre effets secondaires et effets indésirables ?
Les effets secondaires sont prévisibles, les effets indésirables surviennent chez les patients.
Quand survient la toxicité aiguë d'un médicament ?
Après une prise dépassant la dose maximale autorisée.
Qu'est-ce que la toxicité subaiguë ?
Toxicité après plusieurs utilisations en moins de 3 mois.
Qu'est-ce que la toxicité chronique ?
Toxicité après plus de 3 mois ou par accumulation.
Quels dangers médicamenteux peuvent affecter la descendance ?
La mutagénicité peut être transmissible à la descendance.
Quels dangers médicamenteux provoquent des malformations fœtales ?
La tératogénicité provoque des malformations fœtales.
Quels sont quelques dangers médicamenteux autres que tératogénicité et mutagénicité ?
La cancérogénicité, l’immunotoxicité et la pharmacodépendance.
Quelle est la définition de la iatrogénie ?
Conséquences néfastes résultant d'une intervention médicale ou d'un produit de santé.
Quel est l'objet principal de la pharmacovigilance ?
La surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion des effets indésirables liés aux médicaments.
Quels effets indésirables la pharmacovigilance recueille-t-elle ?
Les effets indésirables lors d’une utilisation conforme ou d’un surdosage, mésusage, abus ou erreur médicamenteuse.
Sur quels éléments repose la pharmacovigilance ?
Le signalement, le recueil, l’évaluation, les études de sécurité, les actions et mesures correctives ou préventives.
Quels aspects la pharmacologie étudie-t-elle concernant les médicaments?
Les moyens d'administration, les interactions médicamenteuses et les effets secondaires.
Quand un produit diététique peut-il être considéré comme un médicament ?
Lorsqu'il contient des substances non alimentaires conférant des propriétés thérapeutiques diététiques ou de repas d'épreuve.
Les produits pour désinfection des locaux sont-ils considérés comme des médicaments ?
Non, ils ne sont pas considérés comme des médicaments.
Comment sont identifiés les médicaments PMO sur leurs boîtes ?
Par la mention « uniquement sur ordonnance » dans un encadré vert ou rouge.
Sur quoi sont inscrits les médicaments PMO ?
Sur une liste spécifique.
Quels types de médicaments peuvent être des biosimilaires évalués par l’Agence Européenne des Médicaments ?
Vaccins, facteurs de croissance, médicaments dérivés du sang.
Que désigne la Dénomination Commune Internationale (DCI) ?
La substance active unique contenue dans une spécialité pharmaceutique.
Quels types de formes pharmaceutiques existent ?
Comprimés, sachets, solutions buvables, collyres, crèmes, pommades, solutions injectables, suppositoires, solutions nasales ou auriculaires.
En quoi consiste la préparation des doses à administrer ?
À préparer des piluliers destinés à chaque patient d’un service.
Quels sont les cinq grands types d’ordonnances ?
Classique, bizone, sécurisée, d’exception, électronique ou de téléconsultation.
Comment se caractérise le syndrome de Parsonage et Turner ?
Par une douleur brutale, suivie d’une paralysie et d’une amyotrophie de la ceinture scapulaire.
Quel pourcentage des cas déclarés en pharmacovigilance étaient graves ?
25 % des cas déclarés étaient graves.
Combien de cas graves ont été déclarés parmi 184 108 cas ?
46 027 cas graves ont été déclarés.
Quel est le pourcentage des doses injectées correspondant aux effets indésirables ?
0,03 % des doses injectées correspondaient aux effets indésirables.
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1. Concernant les fondements de la pharmacologie :
2. Parmi les propositions suivantes concernant la notion de médicament, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?
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