QCM : Pharmacologie générale et médicament (30 questions)

Questions et réponses du QCM

1. Concernant les fondements de la pharmacologie :

La pharmacologie constitue une discipline scientifique consacrée aux médicaments.
La pharmacologie étudie les médicaments et leurs interactions avec l’organisme.
La pharmacologie vise notamment à comprendre les interactions utiles à des fins thérapeutiques.
La pharmacologie se limite à l’étude des effets indésirables des médicaments.
La pharmacologie analyse principalement les techniques chirurgicales et leurs complications.

La pharmacologie constitue une discipline scientifique consacrée aux médicaments. · La pharmacologie étudie les médicaments et leurs interactions avec l’organisme. · La pharmacologie vise notamment à comprendre les interactions utiles à des fins thérapeutiques.

Explication

La pharmacologie est une discipline scientifique qui étudie les médicaments, leurs interactions avec l’organisme et leur intérêt thérapeutique. Elle ne se limite pas aux effets indésirables et n’a pas pour objet principal les techniques chirurgicales.

2. Parmi les propositions suivantes concernant la notion de médicament, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?

Un médicament peut contribuer au diagnostic d’une maladie.
Un médicament peut être employé pour traiter une maladie.
Un médicament est destiné à remplacer les actes chirurgicaux dans toutes les situations.
Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie.
Un médicament se définit notamment par son utilisation médicale.

Un médicament peut contribuer au diagnostic d’une maladie. · Un médicament peut être employé pour traiter une maladie. · Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie. · Un médicament se définit notamment par son utilisation médicale.

Explication

Un médicament peut être utilisé dans la prévention, le diagnostic ou le traitement des maladies. Sa définition ne signifie pas qu’il remplace les actes chirurgicaux dans toutes les situations.

3. Concernant la distinction entre pharmacocinétique et pharmacodynamie, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :

La pharmacocinétique étudie la distribution et la synthèse des médicaments.
La pharmacocinétique étudie l’absorption et l’élimination des médicaments.
La pharmacodynamie analyse les effets des substances actives sur l’organisme.
La pharmacodynamie décrit principalement la transformation du médicament par l’organisme.
La pharmacocinétique s’intéresse au devenir du médicament dans l’organisme.

La pharmacocinétique étudie l’absorption et l’élimination des médicaments. · La pharmacodynamie analyse les effets des substances actives sur l’organisme. · La pharmacocinétique s’intéresse au devenir du médicament dans l’organisme.

Explication

La pharmacocinétique étudie le devenir du médicament dans l’organisme, notamment son absorption et son élimination. Elle concerne aussi sa distribution et sa transformation, mais pas la synthèse des médicaments. La pharmacodynamie porte sur les effets des substances actives sur l’organisme, plutôt que sur la transformation du médicament ou exclusivement sur ses effets thérapeutiques.

4. Concernant la définition juridique du médicament à usage humain :

Un médicament peut servir à établir un diagnostic chez l’homme.
La définition concerne une substance ou une composition destinée à l’usage humain.
La définition juridique exige une action exclusivement pharmacologique.
Un médicament peut être présenté comme possédant des propriétés préventives.
Une action métabolique peut contribuer à la qualification juridique d’un médicament.

Un médicament peut servir à établir un diagnostic chez l’homme. · La définition concerne une substance ou une composition destinée à l’usage humain. · Un médicament peut être présenté comme possédant des propriétés préventives. · Une action métabolique peut contribuer à la qualification juridique d’un médicament.

Explication

L’article L5111-1 vise les substances ou compositions présentées comme préventives ou utilisables pour le diagnostic chez l’homme. Il reconnaît des actions pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, et non une action exclusivement pharmacologique.

5. Parmi les propositions suivantes relatives à la qualification juridique d’un produit, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?

La qualification de médicament est écartée dès qu’une autre catégorie est envisageable.
Un doute de qualification peut conduire à considérer le produit comme médicament.
Cette règle concerne les produits susceptibles d’appartenir à plusieurs catégories.
La règle vise à résoudre une incertitude portant sur la catégorie du produit.
La coexistence de plusieurs qualifications possibles peut déclencher cette règle.

Un doute de qualification peut conduire à considérer le produit comme médicament. · Cette règle concerne les produits susceptibles d’appartenir à plusieurs catégories. · La règle vise à résoudre une incertitude portant sur la catégorie du produit. · La coexistence de plusieurs qualifications possibles peut déclencher cette règle.

Explication

En cas de doute, un produit pouvant relever de la définition du médicament et d’autres catégories est considéré comme un médicament. La possibilité d’une autre qualification n’écarte donc pas cette qualification.

6. Concernant la prescription médicale obligatoire et la prescription médicale facultative :

Un médicament à prescription facultative ne peut être demandé que par un médecin.
Un médicament à prescription facultative peut être demandé par le patient.
Un médicament à prescription obligatoire nécessite une ordonnance.
Un médicament à prescription facultative peut être conseillé par le pharmacien.
La prescription obligatoire se distingue par l’exigence d’une ordonnance.

Un médicament à prescription facultative peut être demandé par le patient. · Un médicament à prescription obligatoire nécessite une ordonnance. · Un médicament à prescription facultative peut être conseillé par le pharmacien. · La prescription obligatoire se distingue par l’exigence d’une ordonnance.

Explication

La PMO exige une ordonnance. La PMF peut concerner un médicament prescrit, conseillé par le pharmacien ou demandé par le patient, ce qui exclut une intervention nécessairement médicale.

7. Les situations relevant notamment de la prescription médicale obligatoire comprennent :

Une toxicité modérée constitue le seul fondement de la prescription obligatoire.
La présence d’une substance dangereuse peut justifier une prescription obligatoire.
Un danger direct ou indirect pour le patient peut justifier la PMO.
Tout produit de santé présentant un risque est dispensé d’ordonnance.
Un médicament nécessitant une surveillance médicale peut relever de la PMO.

La présence d’une substance dangereuse peut justifier une prescription obligatoire. · Un danger direct ou indirect pour le patient peut justifier la PMO. · Un médicament nécessitant une surveillance médicale peut relever de la PMO.

Explication

La PMO concerne notamment les substances dangereuses, les médicaments présentant un danger direct ou indirect et ceux nécessitant une surveillance médicale. Une toxicité modérée n’en constitue pas le seul fondement, et la présence d’un risque ne dispense pas d’ordonnance.

8. À propos des exigences applicables aux médicaments PMO et PMF, quelles sont les réponses exactes ?

Les médicaments PMO bénéficient de contrôles sanitaires distincts de ceux des PMF.
Les médicaments PMO et PMF font l’objet de contrôles sanitaires.
Les médicaments PMF échappent aux contrôles des fabricants.
Les médicaments PMO et PMF répondent aux mêmes exigences de sécurité.
Les médicaments PMO et PMF répondent aux mêmes exigences de qualité.

Les médicaments PMO et PMF font l’objet de contrôles sanitaires. · Les médicaments PMO et PMF répondent aux mêmes exigences de sécurité. · Les médicaments PMO et PMF répondent aux mêmes exigences de qualité.

Explication

Les médicaments PMO et PMF sont soumis aux mêmes exigences de sécurité et de qualité. Ils font également l’objet de contrôles des fabricants et des autorités sanitaires, contrairement aux affirmations d’une absence ou d’une différence de contrôle.

9. Concernant la définition d’un médicament générique, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :

Sa bioéquivalence repose sur une comparaison de la vitesse et de l’intensité d’absorption.
Il peut être commercialisé sans démonstration appropriée de sa bioéquivalence.
Il est défini par rapport à un médicament biologique de référence autorisé en Europe.
Il présente la même forme pharmaceutique que la spécialité de référence.
Il possède la même composition qualitative et quantitative en principes actifs que le médicament de référence.

Il présente la même forme pharmaceutique que la spécialité de référence. · Il possède la même composition qualitative et quantitative en principes actifs que le médicament de référence.

Explication

Le générique reprend la composition en principes actifs et la forme pharmaceutique du médicament de référence. Il se distingue du biosimilaire, et sa bioéquivalence doit être démontrée par des études appropriées.

10. Parmi les propositions suivantes concernant la bioéquivalence et la biodisponibilité, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?

La bioéquivalence compare les concentrations sanguines du principe actif après absorption.
La bioéquivalence mesure principalement la vitesse et l’intensité de l’absorption.
La biodisponibilité évalue aussi l’intensité de l’absorption du principe actif.
La biodisponibilité compare les concentrations sanguines obtenues avec deux médicaments.
La biodisponibilité évalue la vitesse d’absorption du principe actif dans l’organisme.

La bioéquivalence compare les concentrations sanguines du principe actif après absorption. · La biodisponibilité évalue aussi l’intensité de l’absorption du principe actif. · La biodisponibilité évalue la vitesse d’absorption du principe actif dans l’organisme.

Explication

La bioéquivalence compare les concentrations sanguines après absorption du générique et du princeps. La biodisponibilité porte sur la vitesse et l’intensité de l’absorption, et non sur la comparaison des concentrations entre deux médicaments.

11. Un médicament biologique présente des différences liées à sa matière première ou à sa fabrication :

Il peut relever de la catégorie des médicaments biosimilaires.
Il correspond à la définition réglementaire d’un médicament générique.
Il doit être similaire à un médicament biologique de référence non autorisé en Europe.
Il est considéré comme biosimilaire lorsqu’il s’agit d’une spécialité chimique classique.
Il est défini par une identité complète avec son médicament biologique de référence.

Il peut relever de la catégorie des médicaments biosimilaires.

Explication

Un biosimilaire est similaire à un médicament biologique de référence autorisé en Europe lorsque les différences de fabrication empêchent la définition d’un générique. Il ne repose donc ni sur l’identité complète ni sur une spécialité chimique classique.

12. À propos de l’oxygène médicinal et de l’oxygène produit par concentrateur :

L’oxygène médicinal gazeux ou liquide est considéré comme un médicament.
Sa mise à disposition nécessite une AMM ou une ATU.
L’oxygène produit par concentrateur nécessite une AMM pour être utilisé.
L’oxygène produit par concentrateur possède le statut réglementaire d’un médicament.
L’oxygène médicinal gazeux relève du statut d’un dispositif médical.

L’oxygène médicinal gazeux ou liquide est considéré comme un médicament. · Sa mise à disposition nécessite une AMM ou une ATU.

Explication

L’oxygène médicinal gazeux ou liquide est un médicament soumis à une AMM ou à une ATU. L’oxygène issu d’un concentrateur provient d’un dispositif médical et ne possède pas ce statut médicamenteux.

13. Les étapes du développement d’un médicament comprennent :

La dispensation du médicament avant sa production industrielle.
La distribution du médicament avant la constitution du dossier d’AMM.
La surveillance du médicament après l’obtention de son autorisation.
Un développement clinique destiné à apporter des preuves scientifiques.
Des essais précliniques évaluant le candidat avant les études chez l’homme.

La surveillance du médicament après l’obtention de son autorisation. · Un développement clinique destiné à apporter des preuves scientifiques. · Des essais précliniques évaluant le candidat avant les études chez l’homme.

Explication

Le développement comprend les essais précliniques, le développement clinique et les étapes de production, distribution, dispensation et surveillance post-AMM. La production et le dossier d’AMM précèdent la dispensation et la distribution dans la chaîne décrite.

14. Concernant les essais précliniques, quelles sont les propositions exactes ?

Ils apportent principalement les preuves de balance bénéfice-risque chez l’homme.
Ils étudient la toxicologie du candidat selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
Ils sont conduits chez des volontaires malades ou sains avant l’étude toxicologique.
Ils nécessitent l’autorisation de l’ANSM comme étape du développement clinique.
Ils évaluent l’activité d’un candidat médicament dans des systèmes vivants non humains.

Ils étudient la toxicologie du candidat selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire. · Ils évaluent l’activité d’un candidat médicament dans des systèmes vivants non humains.

Explication

Les essais précliniques étudient l’activité et la toxicologie dans des systèmes vivants non humains, selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire. Les preuves chez l’homme relèvent du développement clinique, et non des essais précliniques.

15. Un candidat médicament doit être étudié chez des volontaires avant l’évaluation de sa balance bénéfice-risque :

Le développement clinique peut inclure des volontaires malades.
Les essais précliniques réalisés chez l’homme fournissent ces preuves.
Le développement clinique nécessite une autorisation de l’ANSM.
La toxicologie dans des systèmes non humains constitue le développement clinique.
Le développement clinique peut inclure des volontaires sains.

Le développement clinique peut inclure des volontaires malades. · Le développement clinique nécessite une autorisation de l’ANSM. · Le développement clinique peut inclure des volontaires sains.

Explication

Le développement clinique est réalisé chez des volontaires malades ou sains et nécessite une autorisation de l’ANSM. Les essais précliniques concernent des systèmes non humains et ne constituent pas les études cliniques.

16. Concernant le dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :

Il regroupe les preuves précliniques et cliniques de sécurité et de pharmacovigilance.
Il démontre la reproductibilité de la qualité du médicament.
Il établit la sécurité et l’efficacité sans données précliniques.
Il regroupe les preuves issues des études précliniques.
Il comprend les preuves issues du développement clinique.

Il démontre la reproductibilité de la qualité du médicament. · Il regroupe les preuves issues des études précliniques. · Il comprend les preuves issues du développement clinique.

Explication

Le dossier d’AMM rassemble les preuves précliniques et cliniques de sécurité et d’efficacité. Il doit également démontrer que la qualité du médicament est reproductible. La pharmacovigilance relève de la surveillance du médicament après sa commercialisation et ne constitue donc pas une preuve regroupée dans le dossier d’AMM.

17. À propos du principe actif et de l’excipient :

L’excipient ne possède pas d’effet curatif ou préventif.
Le principe actif possède un mécanisme d’action curatif ou préventif précis.
Le principe actif produit l’effet thérapeutique recherché.
L’excipient détermine le mécanisme d’action curatif du médicament.
L’excipient facilite l’utilisation du médicament.

L’excipient ne possède pas d’effet curatif ou préventif. · Le principe actif possède un mécanisme d’action curatif ou préventif précis. · Le principe actif produit l’effet thérapeutique recherché. · L’excipient facilite l’utilisation du médicament.

Explication

Le principe actif produit l’effet thérapeutique grâce à un mécanisme d’action précis. L’excipient facilite l’utilisation du médicament sans effet curatif ou préventif propre.

18. Une spécialité pharmaceutique se caractérise par :

Une fabrication industrielle du médicament.
Une adaptation directe de la composition aux besoins individuels.
Une préparation réalisée en officine pour un patient déterminé.
L’absence d’autorisation pour sa délivrance aux patients.
Une exploitation par une entreprise pharmaceutique.

Une fabrication industrielle du médicament. · Une exploitation par une entreprise pharmaceutique.

Explication

La spécialité pharmaceutique est fabriquée industriellement et exploitée par une entreprise pharmaceutique. Elle nécessite une AMM pour être délivrée, contrairement à la préparation magistrale réalisée selon les besoins spécifiques de patients.

19. Concernant le circuit du médicament, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :

La prescription constitue l’étape initiale du circuit du médicament.
La dispensation intervient après la prescription dans le circuit du médicament.
Le suivi et la réévaluation succèdent à l’administration du médicament.
L’administration précède la dispensation dans le circuit du médicament.
Le circuit du médicament intègre une phase de réévaluation après le suivi.

La prescription constitue l’étape initiale du circuit du médicament. · La dispensation intervient après la prescription dans le circuit du médicament. · Le suivi et la réévaluation succèdent à l’administration du médicament. · Le circuit du médicament intègre une phase de réévaluation après le suivi.

Explication

La prescription ouvre le circuit, suivie de la dispensation puis de l’administration. Le suivi et la réévaluation interviennent après l’administration ; celle-ci ne peut donc pas précéder la dispensation.

20. Parmi les propositions suivantes concernant la dispensation médicamenteuse, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?

Le pharmacien et le préparateur analysent et valident la prescription lors de la dispensation.
La préparation du traitement intervient avant tout contrôle de la prescription.
La gestion des stocks relève principalement de l’administration des médicaments.
La dispensation consiste principalement à administrer le traitement au patient.
La dispensation exclut l’explication des modalités de prise du traitement.

Le pharmacien et le préparateur analysent et valident la prescription lors de la dispensation.

Explication

Lors de la dispensation, le pharmacien et le préparateur analysent et valident la prescription, préparent le traitement et gèrent les stocks. La gestion des stocks ne relève pas de l’administration, et la dispensation comprend aussi l’explication des modalités de prise.

21. Après l’administration d’un médicament, quelles dimensions du suivi sont évaluées ?

L’efficacité recherche principalement les effets indésirables du médicament.
Les incompatibilités médicamenteuses sont évaluées lors de la prescription, avant l’administration.
La tolérance correspond à l’évaluation du résultat thérapeutique obtenu.
L’observance et l’efficacité du traitement font partie du suivi après administration.
Le suivi après administration écarte les problèmes d’interactions médicamenteuses.

L’observance et l’efficacité du traitement font partie du suivi après administration.

Explication

Après l’administration, le suivi porte sur l’observance et l’efficacité du traitement, mais aussi sur la tolérance et les effets liés aux interactions ou incompatibilités. L’efficacité évalue le résultat thérapeutique, tandis que la tolérance recherche les effets indésirables ; les incompatibilités ne sont donc pas évaluées lors de la prescription avant l’administration.

22. Concernant la prescription médicamenteuse, la(les)quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?

La prescription médicamenteuse relève du pharmacien et du préparateur.
La dispensation constitue l’acte médical écrit réalisé par le prescripteur.
Le consentement du patient est nécessaire à la prescription médicamenteuse.
La prescription médicamenteuse est un acte médical écrit sur une ordonnance.
La prescription permet de connaître l’ensemble des médicaments pris par le patient.

Le consentement du patient est nécessaire à la prescription médicamenteuse. · La prescription médicamenteuse est un acte médical écrit sur une ordonnance. · La prescription permet de connaître l’ensemble des médicaments pris par le patient.

Explication

La prescription est un acte médical écrit sur ordonnance, nécessitant le consentement du patient et permettant de connaître ses médicaments. La dispensation relève du pharmacien et du préparateur ; elle ne constitue pas l’acte médical prescrit.

23. Quels éléments doivent figurer sur une ordonnance médicamenteuse ?

La posologie peut être omise lorsque le mode d’administration est précisé.
L’identification du patient ne fait pas partie des mentions attendues.
La signature du pharmacien remplace celle du médecin sur l’ordonnance.
Le nom des médicaments et leur dosage doivent être indiqués sur l’ordonnance.
La date et l’identification du prescripteur doivent figurer sur l’ordonnance.

Le nom des médicaments et leur dosage doivent être indiqués sur l’ordonnance. · La date et l’identification du prescripteur doivent figurer sur l’ordonnance.

Explication

Une ordonnance comporte notamment la date, l’identification du prescripteur et du patient, les médicaments, leur dosage, la posologie, le mode d’administration et la signature du médecin. La signature du pharmacien ne remplace pas celle du médecin, et la posologie ainsi que l’identification du patient sont requises.

24. Parmi les propositions suivantes relatives aux prescriptions des hypnotiques et anxiolytiques, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?

Les hypnotiques et anxiolytiques suivent la durée d’une prescription ordinaire.
La durée maximale de prescription de ces médicaments est fixée à six mois.
Les hypnotiques et anxiolytiques peuvent être prescrits sans durée maximale spécifique.
La prescription des hypnotiques et anxiolytiques est limitée à quatre ou douze semaines.
La limitation de durée concerne principalement les médicaments anti-infectieux.

La prescription des hypnotiques et anxiolytiques est limitée à quatre ou douze semaines.

Explication

Les hypnotiques et anxiolytiques font l’objet d’une prescription limitée à quatre ou douze semaines maximum. Ils ne suivent donc pas la durée d’une prescription ordinaire et ne bénéficient pas d’une durée maximale de six mois.

25. Concernant les effets secondaires et les effets indésirables, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :

Les effets indésirables surviennent lors de l’utilisation du médicament chez les patients.
Les effets secondaires correspondent à des manifestations imprévisibles chez les patients.
Les effets secondaires sont prévisibles selon le mode d’action du médicament.
Les effets secondaires et indésirables désignent deux catégories de réactions prévisibles.
Les effets indésirables sont déterminés par le mode d’action pharmacologique.

Les effets indésirables surviennent lors de l’utilisation du médicament chez les patients. · Les effets secondaires sont prévisibles selon le mode d’action du médicament.

Explication

Les effets indésirables surviennent lors de l’utilisation du médicament chez les patients, tandis que les effets secondaires sont prévisibles selon le mode d’action ou d’utilisation du médicament. Ces deux notions ne désignent donc pas deux catégories de réactions prévisibles, et les effets indésirables ne sont pas définis par le seul mode d’action pharmacologique.

26. Un patient prend une dose dépassant la dose maximale autorisée en une seule fois. Quelle(s) proposition(s) est(sont) exacte(s) concernant la toxicité ?

Une toxicité chronique survient après une seule prise excessive.
La toxicité aiguë nécessite une accumulation médicamenteuse sur plusieurs mois.
Cette situation correspond à une toxicité aiguë.
Une toxicité subaiguë résulte d’une prise unique dépassant la dose autorisée.
Une toxicité aiguë apparaît après plusieurs utilisations étalées sur quatre mois.

Cette situation correspond à une toxicité aiguë.

Explication

La toxicité aiguë survient après une prise dépassant la dose maximale autorisée. Les toxicités subaiguë et chronique sont liées à des utilisations répétées, respectivement en moins de trois mois et au-delà de trois mois ou par accumulation.

27. Concernant les dangers médicamenteux, quelles propositions sont exactes ?

La mutagénicité peut être transmissible à la descendance.
La tératogénicité concerne principalement la transmission génétique à la descendance.
La pharmacodépendance fait partie des dangers médicamenteux.
La tératogénicité peut provoquer des malformations fœtales.
La mutagénicité désigne la survenue de malformations chez le fœtus.

La mutagénicité peut être transmissible à la descendance. · La pharmacodépendance fait partie des dangers médicamenteux. · La tératogénicité peut provoquer des malformations fœtales.

Explication

Les dangers médicamenteux comprennent notamment la tératogénicité, la mutagénicité, la cancérogénicité, l’immunotoxicité et la pharmacodépendance. La tératogénicité concerne les malformations fœtales, tandis que la mutagénicité peut se transmettre à la descendance.

28. Parmi les propositions suivantes concernant la iatrogénie, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?

Elle concerne principalement les effets provoqués par les médicaments.
La iatrogénie regroupe des conséquences néfastes potentielles ou avérées.
L’utilisation d’un produit de santé peut être à l’origine d’une iatrogénie.
Elle peut résulter d’une intervention médicale ou d’un recours aux soins.
La iatrogénie désigne des conséquences néfastes certaines résultant d’une intervention médicale.

La iatrogénie regroupe des conséquences néfastes potentielles ou avérées. · L’utilisation d’un produit de santé peut être à l’origine d’une iatrogénie. · Elle peut résulter d’une intervention médicale ou d’un recours aux soins.

Explication

La iatrogénie regroupe des conséquences néfastes potentielles ou avérées. Elle peut résulter d’une intervention médicale, d’un recours aux soins ou de l’utilisation d’un produit de santé ; elle ne concerne donc pas principalement les seuls médicaments et ne désigne pas uniquement des conséquences certaines d’une intervention médicale.

29. Concernant la pharmacovigilance, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :

Elle participe à la gestion des effets indésirables médicamenteux.
Elle surveille les effets indésirables susceptibles d’être liés à un médicament.
Elle concerne l’évaluation de l’efficacité clinique des médicaments prescrits.
Elle contribue à prévenir les effets indésirables liés à l’utilisation d’un médicament.
Elle évalue les effets indésirables potentiellement associés à un médicament.

Elle participe à la gestion des effets indésirables médicamenteux. · Elle surveille les effets indésirables susceptibles d’être liés à un médicament. · Elle contribue à prévenir les effets indésirables liés à l’utilisation d’un médicament. · Elle évalue les effets indésirables potentiellement associés à un médicament.

Explication

La pharmacovigilance surveille, évalue, prévient et gère les effets indésirables susceptibles d’être liés à un médicament. L’évaluation de l’efficacité clinique ne constitue pas l’objet défini ici de la pharmacovigilance.

30. Parmi les propositions suivantes concernant les situations prises en compte par la pharmacovigilance, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?

Elle concerne aussi les effets indésirables présumés liés à une erreur médicamenteuse.
Elle recueille les effets indésirables présumés lors d’une administration exclusivement hospitalière.
Elle prend en compte les effets indésirables présumés après un surdosage.
Elle écarte les effets indésirables présumés associés à un mésusage.
Elle recueille les effets indésirables présumés lors d’un usage conforme à l’AMM.

Elle concerne aussi les effets indésirables présumés liés à une erreur médicamenteuse. · Elle prend en compte les effets indésirables présumés après un surdosage. · Elle recueille les effets indésirables présumés lors d’un usage conforme à l’AMM.

Explication

La pharmacovigilance recueille les effets indésirables présumés lors d’un usage conforme à l’AMM, mais aussi après un surdosage, un mésusage, un abus ou une erreur médicamenteuse. Elle n’est donc pas limitée à l’administration hospitalière et ne met pas à l’écart les mésusages.

Révisez avec les flashcards

Mémorisez les réponses avec 58 flashcards sur Pharmacologie générale et médicament.

Qu'est-ce que la pharmacologie étudie principalement?

Les médicaments et leurs interactions avec l'organisme à but thérapeutique.

Quel est l'usage principal d'un médicament?

La prévention, le diagnostic ou le traitement des maladies.

Que décrit la pharmacocinétique?

La manière dont l'organisme absorbe, distribue, transforme et élimine les médicaments.

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