Qu’est-ce que la recherche clinique ?
Une recherche menée sur l’être humain afin d’améliorer les connaissances en santé.
Quels types d’essais la recherche clinique comprend-elle, et auprès de qui sont-ils menés ?
Des essais cliniques et thérapeutiques auprès de volontaires sains ou de patients.
Quelle date est associée à l’énoncé des principes du Code de Nuremberg ?
Le 19 août 1947.
En quelle année l’Association Médicale Mondiale rédige-t-elle la Déclaration d’Helsinki ?
En 1964.
Quelles catégories de recherches la loi Jardé distingue-t-elle ?
Les recherches interventionnelles de type 1, celles à risques et contraintes minimes de type 2 et les recherches non interventionnelles de type 3.
Quelle intervention caractérise une recherche interventionnelle de type 1 ?
Une intervention sur la personne non justifiée par sa prise en charge habituelle.
Quels domaines le CPP évalue-t-il dans une recherche ?
La protection des personnes, la pertinence méthodologique, l’adéquation des moyens aux objectifs, les qualifications des investigateurs et les lieux de recherche.
Quel est le rôle du promoteur dans une recherche clinique ?
Il prend l’initiative de la recherche, en assure la gestion et le financement, et est propriétaire des données.
Quel est le rôle de l’investigateur dans une recherche clinique ?
Il mène la recherche et veille au respect du protocole, à l’information et au consentement des patients, à leur sécurité et à la transmission des événements indésirables graves.
Dans quel délai le CPP tiré au sort par le promoteur doit-il répondre ?
Dans les 35 jours suivant la recevabilité du dossier.
Teste tes connaissances avec un QCM de 11 questions sur Recherche clinique et rôle infirmier.
1. Quel est l’objectif de la recherche clinique menée sur l’être humain ?
2. Une étude clinique peut-elle inclure des volontaires sains et des patients ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Recherche clinique et rôle infirmier.
Voir la fiche →Importe ton cours et l'IA génère des flashcards en 30 secondes.
Générateur de flashcards