QCM : Recherche clinique et rôle infirmier (11 questions)

Questions et réponses du QCM

1. Quel est l’objectif de la recherche clinique menée sur l’être humain ?

Évaluer les pratiques administratives des établissements de soins
Former les professionnels aux gestes médicaux courants
Organiser la répartition des ressources entre services de santé
Améliorer les connaissances dans le domaine de la santé

Améliorer les connaissances dans le domaine de la santé

Explication

La recherche clinique est menée sur l’être humain afin d’améliorer les connaissances en santé. L’évaluation administrative peut concerner les établissements, mais elle ne définit pas cet objectif de recherche.

2. Une étude clinique peut-elle inclure des volontaires sains et des patients ?

Non, ces essais sont réservés aux personnes qui ne reçoivent aucun soin médical
Non, les essais cliniques concernent les patients, tandis que les essais thérapeutiques concernent les volontaires sains
Oui, mais les volontaires sains participent aux essais thérapeutiques et les patients aux essais cliniques
Oui, les essais cliniques et thérapeutiques peuvent être menés auprès de ces deux groupes

Oui, les essais cliniques et thérapeutiques peuvent être menés auprès de ces deux groupes

Explication

La recherche clinique comprend des essais cliniques et thérapeutiques menés auprès de volontaires sains ou de patients. L’opposition entre les groupes selon le type d’essai n’est pas établie par cette définition.

3. Quel événement historique a conduit à l’énoncé du Code de Nuremberg le 19 août 1947 ?

Les expérimentations médicales nazies
L’adoption de règles communes pour les essais pharmaceutiques
Les débats sur les essais thérapeutiques internationaux
La création de l’Association Médicale Mondiale

Les expérimentations médicales nazies

Explication

Le Code de Nuremberg a énoncé des principes d’éthique médicale à la suite des expérimentations médicales nazies. La Déclaration d’Helsinki relève d’un autre texte fondateur, adopté en 1964.

4. Quel ensemble de démarches est exigé par les Bonnes Pratiques Cliniques avant une recherche impliquant des participants ?

Un fondement scientifique, un protocole clair, un avis favorable de l’ANSM, une autorisation du CPP et un consentement oral des participants
Une expérimentation préclinique suffisante, un protocole clair, une autorisation de l’ANSM et un consentement libre, sans avis du CPP
Un fondement scientifique, un avis favorable du CPP, une autorisation de l’ANSM et un consentement écrit, sans expérimentation préclinique
Un fondement scientifique, une expérimentation préclinique suffisante, un protocole clair, un avis favorable du CPP, une autorisation de l’ANSM et un consentement libre, éclairé et écrit

Un fondement scientifique, une expérimentation préclinique suffisante, un protocole clair, un avis favorable du CPP, une autorisation de l’ANSM et un consentement libre, éclairé et écrit

Explication

Les Bonnes Pratiques Cliniques réunissent ces exigences scientifiques, réglementaires et éthiques, dont l’avis favorable du CPP, l’autorisation de l’ANSM et le consentement écrit. Un consentement oral ne répond pas à l’exigence de consentement libre, éclairé et écrit.

5. Que caractérise une recherche interventionnelle de type 1 selon la loi Jardé ?

Une intervention présentant des risques et contraintes minimes pour la personne
Une observation de la personne sans intervention liée à la recherche
Une évaluation des effets d’un médicament sur sa pharmacocinétique et son innocuité
Une intervention sur la personne qui n’est pas justifiée par sa prise en charge habituelle

Une intervention sur la personne qui n’est pas justifiée par sa prise en charge habituelle

Explication

Le type 1 correspond à une recherche interventionnelle comportant une intervention qui ne relève pas de la prise en charge habituelle de la personne. Le type 2 implique bien une intervention, mais se distingue par des risques et contraintes minimes.

6. Après un avis favorable du CPP, dans quel délai la recherche doit-elle débuter, sauf prorogation demandée avant l’expiration de ce délai ?

Dans les six mois
Dans les trois ans
Dans les 35 jours
Dans les deux ans

Dans les deux ans

Explication

L’avis favorable du CPP ouvre un délai de deux ans pour débuter la recherche, à moins qu’une prorogation soit demandée avant son expiration. Le délai de 35 jours concerne le temps dont dispose le CPP pour répondre après la recevabilité du dossier.

7. Quelle responsabilité distingue principalement l’investigateur du promoteur dans un essai clinique ?

Il réalise le screening et les actes paramédicaux en appui à l’équipe d’investigation.
Il organise le financement, la logistique et le contrôle de la qualité des données recueillies.
Il administre informatiquement les données et prépare leur analyse statistique.
Il conduit la recherche et veille au respect du protocole, à l’information et à la sécurité des participants.

Il conduit la recherche et veille au respect du protocole, à l’information et à la sécurité des participants.

Explication

L’investigateur conduit la recherche et assume des responsabilités directes envers les participants, notamment le respect du protocole, leur information et leur sécurité. Le promoteur, principal distracteur, organise et contrôle l’essai, mais ne porte pas le rôle de conduite clinique attribué à l’investigateur.

8. Quelles catégories décrivent les trois niveaux d’implication infirmière dans la recherche clinique ?

Les infirmiers en soins généraux analysent les données, les IRC conduisent des recherches en sciences infirmières et les infirmiers chercheurs coordonnent les soins.
Les infirmiers en soins généraux participent aux essais, les IRC se consacrent à la recherche théorique et les infirmiers chercheurs assurent le suivi des participants.
Les infirmiers en soins généraux dirigent les essais, les IRC évaluent les médicaments et les infirmiers chercheurs recueillent les consentements.
Les infirmiers en soins généraux participent aux projets, les IRC en organisent la conduite et les infirmiers chercheurs mènent des recherches en sciences infirmières.

Les infirmiers en soins généraux participent aux projets, les IRC en organisent la conduite et les infirmiers chercheurs mènent des recherches en sciences infirmières.

Explication

Ces catégories distinguent la participation aux projets, la spécialisation dans la conduite des essais et la réalisation de recherches en sciences infirmières. La coordination des intervenants relève notamment de l’IRC, mais les infirmiers chercheurs sont ceux qui mènent des recherches en sciences infirmières.

9. En quoi le rôle de l’infirmier de recherche clinique diffère-t-il de celui de l’infirmier chercheur ?

L’IRC décide du protocole médical, tandis que l’infirmier chercheur recueille le consentement des participants à l’essai.
L’IRC mène des recherches en sciences infirmières, tandis que l’infirmier chercheur coordonne les intervenants d’un essai.
L’IRC analyse les données et établit les résultats statistiques, tandis que l’infirmier chercheur supervise le financement de l’essai.
L’IRC coordonne et sécurise la conduite de l’essai, tandis que l’infirmier chercheur mène des recherches en sciences infirmières.

L’IRC coordonne et sécurise la conduite de l’essai, tandis que l’infirmier chercheur mène des recherches en sciences infirmières.

Explication

L’IRC coordonne les intervenants et veille à la qualité de la réalisation de l’essai, des soins et du recueil des données, en collaboration avec l’investigateur. L’infirmier chercheur, lui, conduit des recherches en sciences infirmières plutôt que d’assurer principalement la coordination d’un essai clinique.

10. Pendant un essai clinique, quelle tâche l’infirmier de recherche clinique accomplit-il en collaboration avec le médecin avant l’inclusion du participant ?

Analyser les données cliniques et rédiger les conclusions
Informer le patient et recueillir son consentement
Valider les critères de sélection à la place du médecin
Autoriser la dispensation du traitement expérimental

Informer le patient et recueillir son consentement

Explication

L’infirmier de recherche clinique participe à l’information du patient et au recueil du consentement avec le médecin. La validation des critères de sélection ne remplace pas cette collaboration au moment du consentement.

11. Pourquoi la hiérarchie des niveaux de preuve est-elle utile à la prise de décision en Evidence Based Nursing ?

Elle permet de remplacer le jugement clinique par le résultat d’une seule étude.
Elle permet de classer les recherches selon le rôle professionnel de leurs auteurs.
Elle permet d’apprécier la solidité des données soutenant une pratique infirmière.
Elle permet de déterminer si une étude porte sur des soins hospitaliers ou ambulatoires.

Elle permet d’apprécier la solidité des données soutenant une pratique infirmière.

Explication

La hiérarchie distingue la force des données, des preuves établies aux preuves de faible niveau, afin d’éclairer les pratiques infirmières. Le résultat d’une seule étude ne remplace pas le jugement clinique : les niveaux de preuve servent à évaluer les données disponibles.

Révisez avec les flashcards

Mémorisez les réponses avec 10 flashcards sur Recherche clinique et rôle infirmier.

Qu’est-ce que la recherche clinique ?

Une recherche menée sur l’être humain afin d’améliorer les connaissances en santé.

Quels types d’essais la recherche clinique comprend-elle, et auprès de qui sont-ils menés ?

Des essais cliniques et thérapeutiques auprès de volontaires sains ou de patients.

Quelle date est associée à l’énoncé des principes du Code de Nuremberg ?

Le 19 août 1947.

Voir les flashcards →

Approfondir avec la fiche

Consultez la fiche de révision complète sur Recherche clinique et rôle infirmier.

Voir la fiche →

Cours similaires

Introduction à la psychobiologie

Physiologie

Troubles auditifs centraux

Radiologie vétérinaire et radioprotection

Initiation à l’interprétation de l’ECG

Physiologie

Fondements biologiques du comportement

Physiologie

L’œil chez l’enfant

Physiologie

Crée tes propres QCM

Importe ton cours et l'IA génère des QCM avec corrections en 30 secondes.

Générateur de QCM