Qu'est-ce que la médecine fondée sur les preuves utilise pour une prise en charge personnalisée ?
Les meilleures données scientifiques, l'expérience clinique et les préférences du patient.
Quelles sont les étapes principales de l'EBM ?
Formuler une question, rechercher, évaluer, puis déduire une conduite personnalisée.
Quels critères guident la conduite personnalisée en EBM ?
La balance bénéfice-risque et les préférences du patient.
Que produit la recherche fondamentale selon l'INSERM ?
Des connaissances sur les phénomènes naturels et les mécanismes du vivant.
Quel est l'objectif principal de la recherche appliquée ?
Poursuivre un objectif pratique déterminé.
Quel est le but de la recherche translationnelle ?
Transférer rapidement les découvertes vers des innovations diagnostiques ou thérapeutiques.
Que regroupe la recherche clinique selon l'INSERM ?
Les études scientifiques réalisées sur la personne humaine.
Quel est l'objectif de la recherche en santé publique selon l'INSERM ?
Améliorer la santé et le bien-être des populations.
Que mesure l'épidémiologie dans la société ?
La fréquence, la répartition des maladies, leurs facteurs de risque et les moyens de prévention.
Qu'est-ce que la recherche en santé ?
Les études développant les connaissances biologiques ou médicales sur l’être humain et améliorant la santé.
Que désigne un vrai positif dans un test diagnostique ?
Un test positif chez une personne malade.
Que désigne un faux positif dans un test diagnostique ?
Un test positif chez une personne non malade.
Qu'est-ce que le gold standard en diagnostic ?
Le test de référence pour évaluer un nouveau test diagnostique.
Quelles sont les étapes d'un projet de recherche ?
Formuler une hypothèse, définir un protocole, mener l’étude, interpréter les résultats.
Qu'est-ce qu'une hypothèse de recherche ?
La réponse présumée à la question qui oriente une recherche.
Qu'est-ce qu'un objectif de recherche ?
La contribution espérée en validant ou invalidant une hypothèse.
Quelles étapes comprend la préparation d'un projet de recherche ?
La rédaction collaborative du protocole, le calcul du budget et la recherche de financements.
Quels éléments un protocole de recherche doit-il préciser ?
Le titre, la justification, les hypothèses, les objectifs, le type d’étude, les critères de jugement, la population, les biais, la gestion des données, les implications éthiques, le personnel, le budget, le calendrier et les références.
Comment la loi Jardé classe-t-elle les recherches impliquant la personne humaine ?
En recherches interventionnelles, interventionnelles à risques et contraintes minimes, et non interventionnelles.
Quelles sont les conditions nécessaires pour toute recherche impliquant un patient ?
Information du patient, recueil d’une non-opposition ou d’un consentement, avis éthique, démarches CNIL et ANSM.
Que rassemble le formulaire de recueil des données (CRF) pour chaque patient ?
Les données nécessaires à l’étude, comme le numéro d’anonymisation, critères d’inclusion, âge, informations cliniques et résultats d’examens.
Quelles étapes comprend la gestion des données dans une étude ?
Recueil, saisie, contrôle des données aberrantes, gel de la base avant extraction pour analyse.
Quels éléments comprend la conduite d'une étude ?
La mise en place des conventions, intervention, gestion budgétaire, suivi, gestion des données, analyses statistiques, valorisation scientifique.
Pourquoi les inclusions doivent-elles respecter le nombre et la période du protocole ?
Pour éviter une inclusion excessive contraire à l’éthique et une insuffisante empêchant la démonstration statistique.
Comment la valorisation scientifique diffuse-t-elle les résultats ?
Par des rapports, publications scientifiques et congrès.
Qui est le promoteur dans une recherche impliquant la personne humaine ?
Une personne physique ou morale responsable de la recherche, de sa gestion et de son financement.
Quelles responsabilités principales a le promoteur dans une recherche ?
Il est responsable de la sécurité, qualité, données et interlocuteur unique du CPP et Autorité.
Qui est l’investigateur dans une recherche clinique ?
La personne physique qui dirige, surveille la recherche, suit le protocole et inclut les patients.
Quelle est la première étape de la démarche scientifique de recherche ?
Observer et décrire un phénomène.
Quelle étape suit l'observation dans la démarche scientifique de recherche ?
Rechercher les facteurs associés à l'apparition du phénomène.
Quelle est la dernière étape de la démarche scientifique de recherche ?
Évaluer les effets des soins et interventions par des études expérimentales.
Quels sont les quatre éléments clés d'une approche de santé publique ?
Surveillance, identification des facteurs, intervention, implémentation des mesures.
Que mesurent les études diagnostiques ?
La validité ou la fiabilité des tests diagnostiques ou de dépistage.
Que font les études épidémiologiques ?
Elles décrivent l’état de santé, recherchent ses déterminants et évaluent des interventions.
Que mesure une étude descriptive en épidémiologie ?
La fréquence et la répartition des maladies et facteurs de santé selon géographie, temps et caractéristiques des personnes.
À quoi servent les études descriptives en santé publique ?
À connaître une pathologie, son évolution, mesurer les besoins de soins et générer des hypothèses.
Quelle limite ont les études descriptives concernant la causalité ?
Elles ne permettent pas d’établir un lien de causalité entre pathologie et facteur.
Comment se calcule le taux d’incidence ?
Rapport entre nouveaux cas pendant une période et population à risque sur la même période.
Que dénombre la prévalence d’une maladie ?
Les cas présents à un instant ou pendant une période, nouveaux et préexistants.
Comment fonctionne une étude de cohorte ?
Elle suit des patients sans événement au départ et compare la survenue de maladie selon exposition.
Que compare une étude cas-témoins ?
Des malades (cas) et des non-malades (témoins) pour rechercher leur exposition passée à un facteur.
Qu'est-ce qu'une étude expérimentale ?
Une étude qui agit sur un facteur maîtrisable et compare un critère clinique entre groupes exposé et non exposé.
Quel est le but du tirage au sort dans un essai contrôlé randomisé ?
Favoriser la comparabilité des groupes et diminuer les risques de biais.
Quelle différence principale existe entre étude transversale et longitudinale ?
L'étude transversale mesure à un moment donné, la longitudinale suit dans le temps.
À quoi correspond le niveau 1 de preuve ?
Aux essais contrôlés randomisés de bonne qualité et méta-analyses d’essais randomisés.
À quoi correspond le niveau 4 de preuve ?
Aux études descriptives, transversales ou fortement biaisées.
Combien de personnes testées positives au SARS-CoV-2 dans l'étude ComCor ?
12 634 personnes testées positives.
Quel est le sur-risque d'infection en taxi selon l'étude ?
50 % de sur-risque en taxi.
Quelle protection offre une infection antérieure au Covid-19 datant de moins de 6 mois ?
Une protection de 95 %.
Quels traitements comparait l'essai Discovery démarré en mars 2020 ?
Soins standards seuls, remdesivir, lopinavir-ritonavir, lopinavir-ritonavir avec interféron bêta, hydroxychloroquine.
Qui a promu et dirigé l'essai Discovery ?
L’INSERM, dirigé par le Pr F Ader aux HCL.
Pourquoi les bras hydroxychloroquine et lopinavir-ritonavir ont-ils été arrêtés dans Discovery ?
Aucune efficacité démontrée en cours d’étude.
Où et quand l'EBM est-elle née ?
Au Canada au début des années 1980.
Quelle était la fonction initiale de l'EBM dans les facultés de médecine ?
Une méthode d'enseignement.
Quelle est la taille et la représentativité de la cohorte Constances ?
200 000 Français, représentative en âge et sexe.
Que vise la recherche sur les services de santé selon l'IRESP ?
Identifier les meilleures stratégies d'organisation, financement et fourniture de soins.
Quels éléments précise une question de recherche ?
La population, l’intervention, le comparateur et le critère principal.
Quels types de projets finance la Direction générale de l’offre de soins ?
Des projets dans les programmes hospitaliers de recherche clinique ou sur l’organisation des soins.
Sur quoi portent les recherches hors loi Jardé ?
Sur des données sans collecte d’informations supplémentaires auprès du patient.
Quelle loi régit les recherches hors loi Jardé ?
La loi informatique et libertés.
Quel rôle joue la CNIL dans la gestion des données de santé ?
Elle veille à l’information, aux droits des personnes et à la sécurisation des données.
Pourquoi les analyses intermédiaires sont-elles prévues dans le protocole ?
Pour surveiller la sécurité ou arrêter l’étude si les résultats attendus sont obtenus.
Quel rôle a l’investigateur coordinateur dans une étude multicentrique ?
Il est l’interlocuteur du promoteur et organise un centre de coordination.
Quels membres peuvent composer une équipe de projet de recherche ?
Responsable scientifique, chef de projet, attachés, investigateurs, collaborateurs, gestionnaire, biostatisticien.
Quelle est la caractéristique d'une étude quasi-expérimentale sur une population ?
La répartition aléatoire individuelle entre groupes n’est pas possible.
Quels types d'études correspondent au niveau 2 de preuve ?
Les études comparatives non randomisées bien conduites et les études de cohorte.
À quel niveau de preuve correspondent principalement les études cas-témoins ?
Au niveau 3 de preuve.
Quels lieux favorisaient la transmission chez les moins de 40 ans selon ComCor ?
Les bars en intérieur et les soirées privées.
Quel facteur augmentait le risque d'infection chez les plus de 40 ans selon ComCor ?
La présence d’enfants dans l’entourage.
Teste tes connaissances avec un QCM de 37 questions sur SP 4.
1. Une étude utilise des modèles animaux pour explorer une maladie humaine avant tout essai chez l’être humain. Cette étude relève de la recherche :
2. Les caractéristiques de la recherche translationnelle comprennent :
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de SP 4.
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