QCM : SP 4 (37 questions)

Explication

La recherche appliquée, ou pré-clinique, poursuit un objectif pratique et utilise des modèles in vitro ou animaux in vivo. La recherche clinique, elle, est réalisée sur la personne humaine, tandis que la recherche fondamentale vise d’abord la compréhension.

Explication

La recherche translationnelle transfère rapidement les découvertes fondamentales ou pré-cliniques vers des innovations diagnostiques ou thérapeutiques et vers la pratique clinique. Elle peut ainsi rapprocher les résultats pré-cliniques de la pratique, appliquer des connaissances scientifiques à des solutions thérapeutiques et contribuer au développement d’innovations diagnostiques. Les études épidémiologiques sur la fréquence des maladies en population générale relèvent de l’épidémiologie et ne caractérisent pas la recherche translationnelle.

Explication

Un projet de recherche formule une hypothèse, définit un cadre méthodologique et un protocole, puis conduit et interprète l’étude. Les résultats peuvent conduire à de nouvelles hypothèses, mais leur interprétation intervient après la réalisation de l’étude.

Explication

La recherche fondamentale produit des connaissances et vise la compréhension des mécanismes du vivant et de leurs interactions. L’objectif pratique déterminé caractérise plutôt la recherche appliquée.

Explication

La valorisation scientifique diffuse les résultats par des rapports, des publications et des congrès. Elle vise à les rendre utiles à la communauté scientifique et à permettre une évolution des pratiques cliniques ; elle ne consiste pas à les réserver à l’équipe de recherche.

Explication

La recherche clinique comprend des études sur la personne humaine destinées à développer les connaissances biologiques ou médicales, comprendre ou traiter les maladies et identifier leurs facteurs de risque. Les modèles animaux relèvent plutôt de la recherche pré-clinique.

Explication

La préparation comprend la rédaction collaborative du protocole, le calcul du budget et la recherche de financements publics ou privés. Les autres formulations retirent l’un de ces éléments ou les remplacent par des étapes appartenant à la conduite ou à l’analyse de l’étude.

Explication

Une étude expérimentale intervient sur un facteur maîtrisable et compare un critère clinique entre groupes exposé et non exposé. Elle évalue ainsi les conséquences cliniques d’une intervention. L’observation sans intervention caractérise une étude observationnelle. Dans un essai contrôlé randomisé, le tirage au sort favorise la comparabilité des groupes et diminue les risques de biais.

Explication

La gestion des données associe le recueil, la saisie, le contrôle des données aberrantes, illogiques ou manquantes, puis le gel de la base avant son extraction. L’extraction ne précède donc pas les vérifications, et la saisie ne constitue pas la dernière étape.

Explication

Une infection datant de moins de six mois conférait une protection estimée à 95 %, tandis qu’une infection datant de plus de six mois conférait une protection de 74 %. La protection conférée diminuait donc lorsque le délai depuis l’infection augmentait.

Explication

Le gold standard est le test de référence auquel on compare le nouveau test diagnostique. Il sert à évaluer l’identification correcte des personnes malades et non malades ; le nouveau test est celui qui est évalué.

Explication

Les inclusions doivent respecter le nombre de patients, la période et les démarches réglementaires prévus dans le protocole. Une inclusion excessive est contraire à l’éthique, tandis qu’une inclusion insuffisante peut empêcher de démontrer statistiquement l’hypothèse.

Explication

La démarche comprend la formulation d’une question, la recherche documentaire et l’évaluation critique de la fiabilité des données. La conduite personnalisée tient aussi compte de la balance bénéfice-risque et des préférences du patient.

Explication

La gestion des données comprend le recueil, la saisie, le contrôle des données aberrantes, illogiques ou manquantes, puis le gel de la base. Après ce gel, la base est extraite et transmise au statisticien ; la saisie n’est donc pas l’étape finale.

Explication

La conduite comprend les conventions avec les centres, l’intervention éventuelle, la gestion budgétaire, le suivi, la gestion des données, les analyses statistiques et la valorisation scientifique. Elle ne se limite donc pas à l’intervention et n’exclut pas la gestion des données.

Explication

Le promoteur peut être une personne physique ou morale, assure la gestion de la recherche, vérifie son financement et en assume la responsabilité globale. La direction locale de la recherche, l’inclusion et la surveillance des patients relèvent de l’investigateur.

Explication

Le CRF rassemble les données nécessaires à l’étude, notamment le numéro d’anonymisation, les critères d’inclusion, l’âge, les informations cliniques et les résultats d’examens. Les résultats statistiques globaux et les références bibliographiques ne constituent pas les données individuelles recueillies dans le CRF.

Explication

L’incidence rapporte les nouveaux cas apparus pendant une période à la population dont ils sont issus pendant cette période. Elle peut être exprimée en personnes pour 100 000 personnes-année ; l’inclusion des cas préexistants et les cas présents à un instant décrivent plutôt la prévalence.

Explication

Discovery comparait les soins standards seuls à des soins associés au remdesivir, au lopinavir-ritonavir, au lopinavir-ritonavir avec interféron bêta ou à l’hydroxychloroquine. Chaque proposition décrit donc un élément du protocole thérapeutique.

Explication

L’approche comprend la surveillance de l’incidence, l’identification des facteurs de risque, l’intervention visant à réduire les risques, puis l’implémentation des mesures efficaces. L’identification des causes relève des facteurs de risque, tandis que l’implémentation concerne l’intégration dans les pratiques.

Explication

Le sur-risque était de 30 % en voiture partagée avec des proches ou amis et de 20 % dans le métro. Il atteignait 50 % en taxi, 30 % en train et 70 % en avion, ce qui contredit les autres valeurs proposées.

Explication

La prévalence dénombre les cas présents à un instant ou durant une période, qu’ils soient nouveaux ou préexistants, puis les rapporte à la population concernée. Le décompte des seuls nouveaux cas correspond à l’incidence.

Explication

La médecine fondée sur les preuves associe les meilleures données scientifiques, l’expérience clinique et les préférences du patient afin de personnaliser la prise en charge. Elle ne repose pas principalement sur l’intuition et n’écarte pas l’expérience du praticien.

Explication

Le niveau 1 correspond aux méta-analyses d’essais randomisés et aux essais randomisés de bonne qualité. Les études descriptives peuvent relever du niveau 4, qui comprend aussi les études transversales ou fortement biaisées. Les études de cohorte correspondent au niveau 2 de preuve.

Explication

Les études descriptives permettent de connaître une pathologie, son évolution, les besoins de soins et de générer des hypothèses. Elles ne permettent pas, à elles seules, d’établir un lien de causalité ni d’identifier avec certitude un facteur responsable.

Explication

La démarche commence par observer et décrire un phénomène, puis recherche les facteurs associés, avant d’évaluer les soins et interventions par des études expérimentales. L’ordre inverse proposé dans les autres formulations ne correspond pas à cette démarche.

Explication

Une étude descriptive analyse la fréquence et la répartition des maladies et facteurs de santé selon la géographie, le temps et les caractéristiques des personnes. La comparaison rétrospective cas-témoins et le suivi selon l’exposition relèvent d’études analytiques.

Explication

Le protocole décrit notamment les hypothèses, objectifs, type d’étude, population, critères de jugement et facteurs de confusion. Il précise aussi la gestion des données, le budget, le calendrier, les références, les implications éthiques et le personnel ; il ne contient pas les résultats définitifs avant l’étude.

Explication

Un vrai positif associe maladie et test positif, tandis qu’un vrai négatif associe absence de maladie et test négatif. Un faux négatif est un test négatif chez une personne malade ; le test positif chez une personne non malade correspond au faux positif.

Explication

L’investigateur est une personne physique qui dirige et surveille la recherche sur un lieu, respecte les bonnes pratiques et le protocole, et inclut les patients. La responsabilité globale, le financement et la propriété des données relèvent du promoteur.

Explication

Dans un essai contrôlé randomisé, le tirage au sort répartit les participants et favorise la comparabilité des groupes. Une répartition décidée par les chercheurs ou choisie par les participants n’est pas une randomisation, et celle-ci vise à diminuer les biais.

Explication

Une étude transversale mesure simultanément l’exposition et le critère de jugement à un moment donné. Une étude longitudinale suit les individus dans le temps et permet donc d’en étudier l’évolution; les deux autres descriptions inversent leurs caractéristiques.

Explication

L’hypothèse est une réponse présumée à la question de recherche ; elle oriente le projet et peut être confirmée ou infirmée. La contribution attendue correspond à l’objectif de recherche, et l’hypothèse n’est pas une conclusion déjà établie.

Explication

La loi Jardé distingue les recherches interventionnelles, les recherches interventionnelles à risques et contraintes minimes et les recherches non interventionnelles. Les recherches hors loi Jardé ne relèvent pas de cette classification, et une modification de la prise en charge caractérise une intervention étudiée.

Explication

Le promoteur veille à la sécurité des participants, garantit la qualité, possède les données et constitue l’interlocuteur unique des autorités mentionnées. L’inclusion et la surveillance des patients sur le lieu de recherche incombent à l’investigateur.

Explication

Les études diagnostiques évaluent la validité et la fiabilité des tests diagnostiques ou de dépistage ; elles ne recherchent pas les déterminants de l’état de santé. Les études épidémiologiques décrivent l’état de santé d’une population, recherchent ses déterminants et évaluent des interventions ; elles ne se limitent donc pas aux tests diagnostiques.

Explication

Toute recherche nécessite l’information du patient ; selon la situation, une non-opposition ou un consentement exprès ou écrit est recueilli. Un avis éthique ainsi que les démarches requises auprès de la CNIL et de l’ANSM complètent le dispositif ; le caractère médical des données ne dispense pas d’information.