Combien de QCM comporte le concours, et en combien de temps ?
20 QCM en 1 h.
Quelles étapes composent le cycle de vie du médicament ?
La recherche, le développement et les procédures administratives.
Combien de temps le brevet du médicament est-il octroyé ?
20 ans, sauf dérogations ou cas particuliers.
Dans quel parcours la matière doit-elle être validée pour candidater en MMOPKI ?
En PASS, à l’heure actuelle.
Quelle compétence relève de l’Union européenne en matière de médicaments ?
La définition du médicament et son évolution.
Pour combien de patients la préparation officinale est-elle élaborée ?
Pour plusieurs patients.
Où la préparation hospitalière est-elle réalisée ?
Dans une pharmacie à usage intérieur (PUI).
Quelle est l’origine de la substance active d’un médicament biologique ?
Elle est d’origine biologique.
Quel cadre la directive européenne de 1965 établit-elle ?
Un cadre relatif à la définition du médicament.
Quelle autorisation est obligatoire pour les médicaments issus de procédés biotechnologiques ?
Une AMM européenne.
Teste tes connaissances avec un QCM de 11 questions sur Réglementation du médicament.
1. Une personne se prépare à l’épreuve de cette matière. Quel format de concours doit-elle prévoir ?
2. Pour organiser ses révisions, une étudiante veut suivre la méthode proposée dans le bon ordre. Quelle suite d’étapes doit-elle appliquer ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Réglementation du médicament.
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