Qu'est-ce qu'un produit cosmétique selon la définition réglementaire ?
Une substance ou préparation destinée au contact des parties superficielles du corps humain, dents ou muqueuses buccales, hors médicaments.
Sur quel règlement repose la réglementation des produits cosmétiques ?
Le règlement 1223/2009.
Quelle autorisation un produit cosmétique nécessite-t-il pour sa mise sur le marché ?
Il ne nécessite pas d'autorisation de mise sur le marché.
Quelle condition principale doit respecter un produit cosmétique pour sa sécurité ?
Il ne doit pas nuire à la santé.
Qui peut être la personne responsable d’un produit cosmétique ?
Le fabricant, l’importateur ou une personne désignée par mandat écrit.
Où doit résider la personne responsable d’un produit cosmétique ?
Dans l’Union européenne.
Quand le distributeur devient-il la personne responsable d’un produit cosmétique ?
Lorsqu’il met le produit sur le marché sous son nom ou marque, ou le modifie.
Quelles sont les étapes que doit garantir la personne responsable avant la mise sur le marché ?
Évaluer la sécurité du produit et constituer le dossier d’information produit.
Quelle condition un produit cosmétique doit-il respecter selon l'article 2 de la directive?
Il ne doit pas nuire à la santé humaine dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles.
Que signifie la sécurité cosmétique?
Un produit cosmétique est sûr pour la santé humaine dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles.
Sur quoi repose l'évaluation de la sécurité d'un produit cosmétique?
Sur le profil toxicologique de ses ingrédients.
Pourquoi l'évaluation de la sécurité d'un produit cosmétique se base-t-elle sur ses ingrédients?
Parce que chaque produit est une combinaison d'ingrédients.
Quels sont les étapes de l’évaluation de la sécurité d’un produit cosmétique ?
Contrôle qualité, études précliniques in vitro, études cliniques in vivo, rédaction du mode d’emploi.
Que concernent les annexes II et III de la réglementation cosmétique ?
Les substances interdites et les matières autorisées sous conditions strictes.
Quel est le rôle des conservateurs dans les produits cosmétiques ?
Lutter contre le risque microbiologique.
En quoi consiste l’évaluation toxicologique des produits cosmétiques ?
Connaître le profil toxicologique, évaluer la tolérance oculaire et cutanée, rédiger une note toxicologique.
Quelles différences entre tests d’auto-évaluation, biométrologiques et cliniques ?
Ils mesurent respectivement l’efficacité ressentie, en laboratoire et par un clinicien.
Quel rôle joue un clinicien dans les tests d’efficacité ?
Il évalue un effet visible dans les tests cliniques.
Que mesure la biométrologie cutanée ?
Les propriétés de surface, la structure et certaines fonctions de la peau.
Que décrit la pharmacodynamie ou cosmedynamie ?
L'action d'un principe actif dans l'organisme.
Que décrit la pharmacocinétique ou cosmeocinétique ?
Le devenir d'un principe actif dans l'organisme.
Qu'impose la réglementation concernant le dossier d'un produit cosmétique ?
Un dossier d'information produit est obligatoire.
Quelle déclaration est exigée par la réglementation pour un produit cosmétique ?
Une déclaration à l'ANSM est exigée.
Quelle qualification doit avoir le personnel selon la réglementation cosmétique ?
Le personnel doit être qualifié.
Quelles conformités la réglementation impose-t-elle pour un produit cosmétique ?
La conformité de la composition, du produit et de son étiquetage.
Quelles obligations incluent la conformité pour la personne responsable ?
La fabrication, le stockage, le transport, l’étiquette, les allégations, les bonnes pratiques, l’innocuité et la DQM.
Quelle exigence doit avoir la tolérance cutanée des produits cosmétiques?
Elle doit être aussi faible que possible.
Quel est l'objectif de limiter la tolérance cutanée des produits cosmétiques?
Limiter les risques.
Que présentent les annexes IV, VI et VII dans la réglementation cosmétique ?
Les colorants admis, les conservateurs et filtres solaires restrictifs.
Sous quel contrôle sont effectués les tests d’auto-évaluation ?
Sous contrôle médical.
Comment les volontaires expriment-ils leur avis dans les tests d’auto-évaluation ?
Au moyen d’un questionnaire.
Quels éléments sont nécessaires pour réaliser des tests d’efficacité ?
Un volontaire, un expert, des appareils et parfois un explant de peau.
Quelles propriétés de surface mesure la biométrologie cutanée ?
L'hydratation et l'élasticité.
Quelles fonctions cutanées mesure la biométrologie cutanée ?
La microcirculation et la production de sébum.
Teste tes connaissances avec un QCM de 17 questions sur Sécurité et efficacité des produits cosmétiques.
1. Quelle association entre les types de tests d’efficacité et leur méthode est correcte ?
2. Qui peut être désigné comme personne responsable d’un produit cosmétique ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Sécurité et efficacité des produits cosmétiques.
Voir la fiche →Importe ton cours et l'IA génère des flashcards en 30 secondes.
Générateur de flashcards