Fiche de révision : Thérapies et sécurité des soins

📋 Plan du Cours

1. Fondements des thérapies
2. Médicaments et réglementation
3. Thérapies non médicamenteuses
4. Dispositifs et appareillage
5. Prescription et choix thérapeutique
6. Études et remboursement
7. Risques et sécurité médicamenteuse
8. Observance et éducation thérapeutique

📖 1. Fondements des thérapies

🔑 Notions clés & Définitions

• Thérapie : Ensemble de mesures appliquées par un professionnel de santé à une personne vis-à-vis d’une maladie.

📝 Points essentiels

• Les thérapies ont trois buts:
  • aider à guérir la maladie
  • soulager les symptômes
  • prévenir l’apparition d’une pathologie

💡 Astuce mémo

Curatif : guérir ; palliatif : soulager ; préventif : empêcher.

📖 2. Médicaments et réglementation

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament : Substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives, ou pouvant être administrée à l’homme pour établir un diagnostic médical ou restaurer, corriger ou modifier ses fonctions organiques.

★ À maîtriser

• Un médicament associe un principe actif, agent chimique efficace, et des excipients, substances neutres ajoutées pour faciliter notamment l’absorption.

• Les médicaments hors liste sont accessibles sans ordonnance, tandis que les médicaments des listes I et II contiennent des principes actifs classés comme substances vénéneuses.

• Les médicaments de liste I présentent le risque le plus élevé et sont délivrés uniquement sur ordonnance sans renouvellement automatique, tandis que ceux de liste II présentent un risque moins élevé et peuvent être renouvelés sur ordonnance.

• Un médicament générique possède les mêmes critères de qualité et de sécurité ainsi que le même principe actif et la même forme galénique que le médicament de référence, mais ses excipients peuvent différer.

Compléments

📌 Les stupéfiants nécessitent une ordonnance sécurisée, une prescription en toutes lettres et une durée limitée à 28 jours au maximum.

💡 Astuce mémo

Hors liste → listes I-II → stupéfiants : contraintes croissantes.

📖 3. Thérapies non médicamenteuses

🔑 Notions clés & Définitions

• Thérapie non médicamenteuse : Interventions comme la rééducation, la thérapie manuelle, la psychothérapie, l’hypnose et les règles hygiéno-diététiques.

★ À maîtriser

• La prise en charge analytique utilise: les massages contre les contractures musculaires, la physiothérapie contre l’œdème, les postures contre la spasticité, le renforcement musculaire dans certaines contraintes biomécaniques, la balnéothérapie contre l’enraidissement et les contractures musculaires

Compléments

• Les techniques de rééducation comprennent notamment:

  • l’ergothérapie
  • la kinésithérapie
  • la balnéothérapie
  • l’orthophonie

• Le travail fonctionnel se réalise:

  • en salle
  • en situation écologique
  • en balnéothérapie

• Les principales techniques psychothérapeutiques citées sont:

  • la thérapie cognitive et comportementale
  • la psychothérapie de soutien
  • l’EMDR
  • l’hypnose

📖 4. Dispositifs et appareillage

🔑 Notions clés & Définitions

• Dispositif médical : Instrument, appareil, équipement, matière, produit, accessoire ou logiciel destiné par le fabricant à un usage médical chez l’homme, dont l’action principale voulue n’est pas pharmacologique, immunologique ou métabolique.

★ À maîtriser

• La chirurgie peut mettre en place du matériel, comme des prothèses ou des stents, ou retirer et détruire une tumeur par ablation tumorale.

• L’appareillage comprend:

  • les semelles orthopédiques
  • les orthèses
  • les prothèses de membre

Compléments

• Les semelles orthopédiques sont réalisées par un pédicure-podologue et peuvent être fabriquées dans le commerce ou sur mesure.

💡 Astuce mémo

Une prothèse remplace, une orthèse soutient, un dispositif mesure ou agit.

📖 5. Prescription et choix thérapeutique

★ À maîtriser

• Trois codes régissent la prescription:

  • le Code de la santé publique
  • le Code de la sécurité sociale
  • le Code de déontologie médicale

• Le choix du traitement repose sur:

  • la médecine basée sur les preuves
  • l’autorisation de mise sur le marché
  • l’analyse bénéfices-risques
  • l’analyse coût-risques
  • l’accord éclairé du patient

📌 L’AMM est délivrée par l’ANSM selon des critères de qualité, d’efficacité et de sécurité.

Compléments

• Le Code de la santé publique comprend la loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé.

💡 Astuce mémo

Preuves + bénéfices/risques + accord du patient → choix thérapeutique.

📖 6. Études et remboursement

★ À maîtriser

• Le développement d’un médicament suit les étapes préclinique, phase I, phase II, phase III, AMM puis phase IV de pharmacovigilance et de recherche de nouvelles indications.

• Le RCP précise:

  • les indications thérapeutiques
  • les effets indésirables
  • les contre-indications
  • les précautions particulières
  • les interactions médicamenteuses
  • la posologie et le mode d’administration

• Le taux de remboursement est fixé par le Comité économique des produits de santé selon le service médical rendu, et une part complémentaire peut être prise en charge par la mutuelle.

• Les taux de remboursement des médicaments sont de 100 % pour les médicaments irremplaçables et coûteux, 65 % pour les médicaments majeurs ou importants, 35 % pour certains médicaments à service médical rendu non majeur ou non important et 15 % pour certains médicaments à service médical rendu insuffisant.

Compléments

📌 En ALD, les traitements en rapport avec la pathologie sont remboursés à 100 % par la Sécurité sociale au moyen d’une ordonnance spécifique bizone.

💡 Astuce mémo

Préclinique → phases I, II, III → AMM → phase IV.

📖 7. Risques et sécurité médicamenteuse

🔑 Notions clés & Définitions

• Effet indésirable : Réaction nuisible survenant fortuitement aux doses normales utilisées chez l’homme à des fins préventives, diagnostiques ou thérapeutiques.
• Effet indésirable grave : Un effet indésirable grave est létal, met la vie en danger, entraîne une invalidité ou une incapacité importante ou durable, provoque ou prolonge une hospitalisation, ou se manifeste par une anomalie ou une malformation congénitale.
• Iatrogénie : Ensemble des effets indésirables ou des conséquences négatives sur la santé provoqués par un acte médical, un examen ou la prescription d’un traitement.
• Pharmacovigilance : Surveillance des médicaments et prévention du risque d’effet indésirable potentiel ou avéré, notamment par la déclaration des effets secondaires et la détermination de leur imputabilité.
• Matériovigilance : Dispositifs médicaux, grâce à des mesures préventives ou correctives.

★ À maîtriser

📌 L’aléa thérapeutique est un accident résultant d’une procédure médicale sans faute, imprévisible dans son dommage et ne correspondant pas à l’évolution normalement prévisible de l’état du malade.

📌 Une interaction médicamenteuse résulte de l’administration concomitante ou successive de plusieurs médicaments et peut potentialiser ou diminuer un effet thérapeutique ou augmenter les effets secondaires.

Compléments

• Les quatre niveaux de contrainte sont:
  • contre-indication
  • association déconseillée
  • précaution d’emploi
  • à prendre en compte

💡 Astuce mémo

Effet indésirable : réaction ; iatrogénie : conséquence négative ; aléa : accident sans faute.

📖 8. Observance et éducation thérapeutique

🔑 Notions clés & Définitions

• Observance : Respect par un patient de la posologie et des horaires du traitement prescrit.
• Mésusage : Utilisation d’un traitement non conforme aux recommandations du RCP, notamment concernant les indications ou les posologies.
• Éducation thérapeutique : OMS — Aide les patients à acquérir ou maintenir les compétences nécessaires pour gérer au mieux leur vie avec une maladie chronique et doit être évaluée.

★ À maîtriser

📌 L’effet placebo est un effet thérapeutique non spécifique produit par la prescription d’une substance inerte, tandis que l’effet nocebo correspond à des effets secondaires désagréables provoqués par un médicament chimiquement inactif.

Compléments

• L’éducation thérapeutique est une pratique complémentaire prescrite sur ordonnance, personnalisée et multidisciplinaire, qui accorde une importance particulière à la relation entre soignant et soigné.

💡 Astuce mémo

Bonne communication → observance ; inobservance → échec possible du traitement.

📊 Tableaux de synthèse

Niveaux de remboursement