Flashcards : Risques et sécurité médicamenteuse — 49 cartes

Toutes les cartes

1Question

Qu'est-ce que l'iatrogénie selon la loi du 4 mars 2002 ?

Réponse

L'iatrogénie est l'ensemble des événements indésirables liés à la prise en charge médicale.

2Question

Qu'est-ce que l'iatrogénie médicamenteuse ?

Réponse

C'est tout dommage causé par un médicament ou son usage par un professionnel de santé.

3Question

Qu'est-ce qui différencie un effet indésirable d'une erreur médicamenteuse ?

Réponse

L'effet indésirable est une réaction nocive non voulue aux doses normales, l'erreur est un écart évitable dans la prise en charge.

4Question

Qu'est-ce qu'un effet indésirable grave ?

Réponse

Un effet létal, mettant la vie en danger ou causant une invalidité importante.

5Question

Quel est l'objet de la pharmacovigilance ?

Réponse

Surveiller, évaluer, prévenir et gérer le risque d'effets indésirables des médicaments.

6Question

Qui doit obligatoirement déclarer les effets indésirables ?

Réponse

Les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et pharmaciens.

7Question

Qui peut déclarer les effets indésirables sans obligation ?

Réponse

Les autres professionnels de santé, patients et associations agréées.

8Question

À qui doit-on déclarer immédiatement un effet indésirable ?

Réponse

Au pharmacien ou au médecin.

9Question

Comment les informations sur un effet indésirable sont-elles transmises au Centre régional de pharmacovigilance ?

Réponse

Par le pharmacien ou médecin via une plateforme en ligne.

10Question

Qu'est-ce que le mésusage médicamenteux ?

Réponse

Une utilisation non conforme aux recommandations du résumé des caractéristiques du produit.

11Question

Quels aspects peut concerner le mésusage médicamenteux ?

Réponse

L’indication, la population, la posologie ou le mode d’administration.

12Question

Qu'impose une prescription hors AMM ?

Réponse

Qu'elle reste exceptionnelle, sans alternative, avec argumentation bénéfice-risque.

13Question

Que doit faire le prescripteur pour une prescription hors AMM selon la loi du 29 novembre 2011 ?

Réponse

Informer le patient et mentionner « Prescription hors AMM » sur l’ordonnance.

14Question

Combien d'événements indésirables graves annuels sont estimés par les études ENEIS ?

Réponse

Entre 55 000 et 130 000 événements indésirables graves annuels.

15Question

Quel pourcentage des séjours hospitaliers est concerné par des événements indésirables graves selon ENEIS ?

Réponse

6 à 10 % des séjours hospitaliers.

16Question

Quelle proportion des événements indésirables est évitable en France ?

Réponse

La moitié des événements indésirables est évitable.

17Question

Combien de décès hospitaliers annuels sont liés à un événement indésirable grave médicamenteux en France ?

Réponse

Plus de 10 000 décès annuels.

18Question

Quelle tranche d'âge est la plus concernée par les événements indésirables graves médicamenteux ?

Réponse

Les personnes de plus de 65 ans.

19Question

Quelle classe pharmacologique est la plus impliquée dans les événements indésirables graves médicamenteux ?

Réponse

Les anticoagulants à 23 %.

20Question

Quels médicaments cardiovasculaires représentent une part des événements indésirables graves médicamenteux ?

Réponse

Ils représentent 12 % des événements indésirables graves médicamenteux.

21Question

Quels effets les psychotropes peuvent-ils provoquer dans les événements indésirables graves médicamenteux ?

Réponse

Ils causent des syndromes confusionnels et des chutes.

22Question

Qu'est-ce qu'une erreur médicamenteuse ?

Réponse

Une omission ou acte non intentionnel lié au médicament causant un risque pour le patient.

23Question

Quelles étapes comprend le circuit du médicament ?

Réponse

Approvisionnement, stockage, prescription, préparation, transport, dispensation, réception, stockage, préparation, administration, suivi.

24Question

À quelles étapes peut survenir une erreur médicamenteuse ?

Réponse

À toutes les étapes du circuit du médicament.

25Question

Quels professionnels sont impliqués dans une erreur médicamenteuse ?

Réponse

Tous les professionnels de santé.

26Question

Que montre la pyramide de Bird concernant les événements précurseurs ?

Réponse

600 événements précurseurs surviennent pour un accident grave.

27Question

Quelle différence y a-t-il entre prévention, récupération et atténuation ?

Réponse

La prévention évite l’erreur, la récupération intercepte une erreur sans conséquence, l’atténuation limite les conséquences après l’accident.

28Question

Pourquoi un système sûr associe-t-il plusieurs barrières de sécurité ?

Réponse

Parce qu’une seule barrière ne suffit pas à réduire au maximum le risque.

29Question

Que comprennent les barrières immatérielles ?

Réponse

Les lois, protocoles, procédures, formations, contrôles croisés, étiquetages et check-lists.

30Question

Qu’est-ce que la culture de l’erreur ?

Réponse

C’est la considération de l’erreur comme une défaillance favorisée par la complexité et la faillibilité humaine, à signaler pour apprendre et prévenir.

31Question

Combien d'événements la liste ANSM de mai 2024 comprend-elle ?

Réponse

Elle comprend 15 événements.

32Question

Quels types d'erreurs figure dans la liste ANSM de mai 2024 ?

Réponse

Les erreurs liées aux anticoagulants, chlorure de potassium injectable, injectables à préparation à risque et voies d’administration.

33Question

Quels surdosages sont inclus dans les never events ?

Réponse

Le surdosage des anticancéreux.

34Question

Quelles erreurs d'administration sont listées parmi les never events ?

Réponse

Les erreurs d’administration d’insuline, de gaz médicaux et de programmation des pompes ou seringues électriques.

35Question

Quelles erreurs de schéma médicamenteux sont mentionnées dans les never events ?

Réponse

Les erreurs de schéma du méthotrexate.

36Question

Quelles erreurs sont liées aux unidoses plastiques selon la liste ?

Réponse

Les erreurs liées aux unidoses plastiques font partie des never events.

37Question

Quels surdosages spécifiques sont inclus dans la liste des never events ?

Réponse

Le surdosage intraveineux de lidocaïne, colchicine, méthadone et fluoropyrimidines sans recherche de déficit en DPD.

38Question

Qu'impose la règle des cinq bons avant l'administration d'un médicament ?

Réponse

Vérifier le bon patient, médicament, dose, moment et voie.

39Question

Quels facteurs augmentent le risque d'erreur médicamenteuse ?

Réponse

Lecture insuffisante d'étiquette, prescriptions orales, retranscriptions, ressemblances de noms ou emballages, mauvais stockage.

40Question

Que distingue l'étiquetage des médicaments injectables ?

Réponse

La quantité totale de substance active, volume total, concentration, voie et modalités d'administration.

41Question

Quelle est la dose maximale de paracétamol par prise chez un adulte de plus de 60 kg ?

Réponse

1 gramme par prise.

42Question

Quelle est la dose maximale journalière de paracétamol chez l'adulte ?

Réponse

4 grammes par jour.

43Question

Quelle est la dose maximale de tramadol par prise chez l'adulte ?

Réponse

200 milligrammes par prise.

44Question

Quelle est la dose maximale journalière de tramadol chez l'adulte ?

Réponse

400 milligrammes par jour.

45Question

Quels médicaments sont considérés à risque ?

Réponse

Anticoagulants, immunosuppresseurs, antiarythmiques, certains antiépileptiques, morphine, sels de lithium, insulines.

46Question

Qu'impose la déclaration des erreurs médicamenteuses et événements indésirables ?

Réponse

Ils doivent être déclarés même si l'erreur a été interceptée avant le patient.

47Question

Quelle date rend obligatoire la déclaration des événements indésirables liés aux soins ?

Réponse

Le décret du 12 novembre 2010 et l'arrêté du 6 avril 2011.

48Question

Que permet la déclaration des erreurs médicamenteuses ?

Réponse

D'éviter la reproduction des erreurs et d'améliorer les pratiques.

49Question

Que posent souvent davantage problème dans le circuit du médicament ?

Réponse

Les articulations et interfaces entre les acteurs.

Teste-toi avec le QCM

Teste tes connaissances avec un QCM de 26 questions sur Risques et sécurité médicamenteuse.

1. Que désigne l’iatrogénie selon la loi du 4 mars 2002 ?

2. Quelle situation correspond spécifiquement à une iatrogénie médicamenteuse ?

Faire le QCM →

Consultez la fiche

Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Risques et sécurité médicamenteuse.

Voir la fiche →

Cours similaires

Crée tes propres flashcards

Importe ton cours et l'IA génère des flashcards en 30 secondes.

Générateur de flashcards