Fiche de révision : Cosmétovigilance et effets indésirables

📋 Plan du Cours

1. Cosmétovigilance et effets indésirables
2. Critères de gravité des effets
3. Réactions allergiques aux cosmétiques
4. Irritations cutanées et symptômes
5. Limites de l’attribution des effets toxiques
6. Actions correctives sur les produits

📖 1. Cosmétovigilance et effets indésirables

🔑 Notions clés & Définitions

• Cosmétovigilance : Un système de surveillance et d’enregistrement des effets indésirables liés à l’utilisation des cosmétiques, qui permet de les répertorier et de centraliser les informations les concernant afin de mieux les prévenir.
• Effet indésirable : Une réaction nocive pour la santé humaine survenant lors de l’utilisation normale et raisonnablement prévisible d’un produit cosmétique.

💡 Astuce mémo

Surveiller et centraliser les effets indésirables → mieux les prévenir

📖 2. Critères de gravité des effets

🔑 Notions clés & Définitions

• Effet indésirable grave : Un effet indésirable entraînant une incapacité fonctionnelle temporaire ou permanente, un handicap, une hospitalisation, des anomalies congénitales, un risque vital immédiat ou un décès.

📝 Points essentiels

• Les critères de gravité comprennent : une incapacité fonctionnelle temporaire ou permanente, un handicap, une hospitalisation, des anomalies congénitales, un risque vital immédiat, un décès

📖 3. Réactions allergiques aux cosmétiques

★ À maîtriser

• Les cosmétiques entraîneraient des réactions de type allergique chez 15 à 20 % de la population.

• Une allergie peut apparaître après une période parfois longue d’utilisation sans problème d’un produit contenant un allergène, au cours de laquelle l’organisme se sensibilise progressivement.

Compléments

• Les manifestations allergiques comprennent :

  • des eczémas
  • des démangeaisons
  • des plaques rouges
  • des dartres
  • des urticaires
  • des œdèmes

• Une allergie déclarée peut se réactiver à chaque nouveau contact avec l’allergène, direct ou à distance, et parfois par procuration.

• Une réaction allergique peut se manifester immédiatement après le contact avec l’allergène ou seulement quelques jours plus tard.

📖 4. Irritations cutanées et symptômes

★ À maîtriser

• Les irritations peuvent être dues à un produit inadapté au type de peau ou à des ingrédients irritants.

• Les manifestations d’une irritation restent le plus souvent limitées à la zone de contact avec le produit, contrairement aux manifestations allergiques qui peuvent apparaître à distance.

Compléments

• Les irritations peuvent provoquer :

  • des picotements
  • des tiraillements
  • des rougeurs
  • des sensations de brûlure

• Les symptômes d’irritation apparaissent généralement rapidement après l’application du produit en cause, mais peuvent parfois ne survenir qu’après quelques jours d’utilisation.

• Après l’arrêt de l’utilisation du produit irritant, les symptômes régressent puis disparaissent.

📖 5. Limites de l’attribution des effets toxiques

★ À maîtriser

📌 Une allergie ou une irritation cutanée peut être reliée relativement facilement à un produit ou à une molécule spécifique, tandis que l’attribution directe d’une maladie comme un cancer, la maladie d’Alzheimer, une malformation fœtale ou une baisse de la fertilité masculine à un ingrédient cosmétique ne peut pas être établie avec certitude.

• La présence de substances présentant un potentiel nocif pour l’organisme ne permet pas à elle seule d’établir avec certitude un lien direct entre leur utilisation et la survenue d’une maladie.

Compléments

• Les interactions entre plusieurs substances peuvent avoir davantage d’incidences que leurs effets considérés isolément.

📖 6. Actions correctives sur les produits

📝 Points essentiels

• Dans des exemples d’actions correctives cités par le rapport d’activité ANSES 2024, la confusion entre des dosettes de savon et de sérum physiologique a conduit à faire évoluer la présentation des produits ou les circuits de distribution.

• Dans les exemples du rapport d’activité ANSES 2024, un produit à visée éclaircissante contenant de la fluocinolone, de la trétinoïne et de l’hydroquinone, substances interdites, a été retiré de la vente par l’opérateur identifié.

• Dans les exemples du rapport d’activité ANSES 2024, un masque capillaire fait maison présentant des non-conformités, notamment l’absence de dossier d’information produit et un étiquetage non conforme, a conduit à l’arrêt de sa fabrication et de sa vente.

• Dans les exemples du rapport d’activité ANSES 2024, la présence de substances interdites dans le masque anti-imperfections « KURKU-MA » a conduit au rappel du produit.