Selon le Code de la Santé publique, qu’est-ce qu’un médicament à usage humain ?
Une substance ou composition présentée comme curative ou préventive, administrée pour établir un diagnostic ou restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques.
Par quel trajet la voie entérale administre-t-elle un médicament ?
Par le tube digestif.
Comment faut-il prendre un comprimé gastrorésistant ?
Il faut l’avaler intact.
Quelle proportion des formes pharmaceutiques les médicaments par voie orale représentent-ils ?
80 %.
Quelle autorisation un médicament doit-il obtenir avant sa commercialisation ?
Une autorisation de mise sur le marché.
Quelle est la durée initiale de l’autorisation de mise sur le marché ?
Cinq ans, avec possibilité de renouvellement.
Combien de listes répartissent les substances vénéneuses selon les risques d’utilisation ?
Trois listes.
Quelles caractéristiques le médicament générique partage-t-il avec le médicament de référence ?
La composition qualitative et quantitative en principes actifs, la forme pharmaceutique et la biodisponibilité.
Qui décide de l’interchangeabilité entre médicaments biologiques ?
Le médecin et le patient.
Combien de temps la prescription de certains médicaments est-elle limitée, hors psychotropes ?
Douze mois.
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1. Quelle description correspond à la définition d’un médicament à usage humain ?
2. Lorsqu’une forme pharmaceutique est choisie pour un traitement, quel objectif général doit-elle permettre d’atteindre ?
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