QCM : Généralités sur le médicament — 29 questions

Explication

La voie intraveineuse possède une biodisponibilité de 100 % et produit une action quasi immédiate. Les autres voies ne sont pas définies par ces deux caractéristiques simultanées dans l’unité ciblée.

Explication

La voie orale est la plus simple et la plus utilisée, représentant 70 à 80 % des médicaments. Elle est toutefois exposée au premier passage hépatique et aux dégradations digestives; la voie parentérale évite ce passage.

Explication

La présentation explicite revendique directement la qualité de médicament. La présentation implicite ne nomme pas directement le produit comme médicament, mais lui attribue des qualités médicales par son vocabulaire ou sa publicité.

Explication

Chez l’enfant, la posologie est de 60 mg/kg/jour répartis en 4 à 6 prises. Elle peut correspondre à 15 mg/kg toutes les 6 heures ou à 10 mg/kg toutes les 4 heures.

Explication

Le solvant est le liquide véhicule qui dissout ou dilue une substance sans la modifier, et l’eau pour préparation injectable est le plus courant. Le soluté désigne la substance dissoute ou dispersée, tandis que les grosses molécules caractérisent les colloïdes et non les cristalloïdes.

Explication

Les propriétés reconnues comprennent les effets curatifs, préventifs et diagnostiques. Elles comprennent aussi la restauration, la correction ou la modification des fonctions organiques.

Explication

L’homéopathie repose sur des dilutions successives conduisant à des doses infinitésimales. Elle administre une substance qui, non diluée, provoquerait des symptômes semblables à ceux de la maladie, ce qui la distingue de la vaccination.

Explication

L’allopathie traite par les contraires, tandis que l’homéopathie traite par le semblable. La phytothérapie utilise les plantes, l’aromathérapie les principes actifs des huiles essentielles et l’oligothérapie les oligo-éléments.

Explication

La règle des 5 B inclut le bon médicament, le bon patient, la bonne dose, le bon moment et la bonne voie, avec une durée adaptée. Une administration sûre ne se limite donc pas au choix du médicament.

Explication

Les cristalloïdes contiennent de petites particules, notamment des sels minéraux ou du glucose. Les colloïdes contiennent de grosses molécules et sont surtout employés pour le remplissage vasculaire; ils ne sont donc pas définis par de petites particules.

Explication

Un biosimilaire est produit à partir de cellules vivantes et contient la même substance ainsi que la même forme pharmaceutique que la référence. Il reste similaire sans être identique à 100 %, contrairement à la copie conforme attendue pour un générique.

Explication

Le médicament nécessite une autorisation de mise sur le marché validée par l’ANSM. Le dispositif médical relève du marquage CE obtenu auprès d’un organisme différent, avec une validation indirecte par l’ANSM.

Explication

Les matières premières médicamenteuses peuvent avoir des origines très diverses. La liste comprend les sources végétales, animales, microbiologiques, minérales, synthétiques et génétiques.

Explication

Un produit revendiquant des propriétés médicales doit démontrer son efficacité et son innocuité, même s’il ne porte pas le nom de médicament. Cette exigence vise notamment à lutter contre le charlatanisme et à protéger la santé publique.

Explication

La bioéquivalence compare, entre le générique et le princeps, les conditions de vitesse et de concentration d’arrivée du principe actif sur son site d’action. La biodisponibilité décrit quant à elle la quantité et la vitesse d’arrivée dans la circulation, et le seuil indiqué est inférieur à 20 %.

Explication

La dose correspond à une quantité donnée de médicament. La posologie décrit plus largement la quantité par prise, la fréquence et les modalités d’administration; elle ne se réduit donc pas à une quantité isolée.

Explication

Chez l’adulte, la dose maximale usuelle de paracétamol est de 1 g par prise et 4 g par jour, avec au moins 4 heures entre deux prises. La posologie pédiatrique repose sur des valeurs rapportées au poids, et non sur 15 mg/kg par prise pour tous les intervalles.

Explication

Un comprimé à libération prolongée libère lentement le principe actif, alors qu’une forme gastro-résistante retarde sa libération jusqu’à l’intestin. L’écrasement peut entraîner un surdosage ou supprimer la protection contre le suc gastrique.

Explication

Les préparations parentérales doivent être stériles, apyrogènes, neutres et isotoniques; les solutions doivent également être limpides. L’apyrogénicité limite la fièvre, tandis que la stérilité prévient la contamination microbienne.

Explication

La voie intramusculaire produit un effet retardé et progressif et expose à un risque d’hématome chez les patients sous anticoagulants à dose curative. Dans cette situation, la voie sous-cutanée constitue une alternative.

Explication

La DCI correspond au principe actif et certains suffixes signalent une classe pharmacologique. En revanche, le nom de spécialité est une marque commerciale, tandis que la classification ATC intègre les dimensions anatomique, thérapeutique et chimique.

Explication

La définition légale inclut les propriétés curatives, préventives, diagnostiques et celles qui modifient les fonctions organiques. Elle s’applique aux substances destinées aux humains comme aux animaux.

Explication

La galénique concerne la conservation et la présentation des médicaments selon leur mode d’administration. Elle vise notamment un dosage précis, une stabilité satisfaisante et une utilisation favorisant l’observance.

Explication

L’absorption est directe lorsque le médicament rejoint directement la circulation par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Les voies orale, cutanée et rectale nécessitent le franchissement d’une barrière, et l’intraveineuse n’est pas une absorption indirecte.

Explication

Une spécialité contient des principes actifs responsables de l’action pharmacologique et des excipients utiles à la formulation. Le brevet protège la découverte pendant 20 ans, tandis que la substitution par le pharmacien dépend de l’accord du patient et de l’absence d’opposition médicale.

Explication

La préparation magistrale est réalisée par le pharmacien pour un patient donné selon une formule médicale. La préparation officinale est inscrite à la pharmacopée française, tandis que la préparation hospitalière est fabriquée à l’avance en petites séries par le pharmacien hospitalier.

Explication

Lors de l’osmose, le solvant va du milieu le moins concentré vers le milieu le plus concentré, tandis que les particules vont en sens inverse. L’eau pure administrée seule par voie intraveineuse peut entrer dans les hématies et provoquer une hémolyse; une incompatibilité peut aussi entraîner plusieurs anomalies et risques cliniques.

Explication

Un dispositif médical est défini comme un appareil, un équipement ou un logiciel destiné à des finalités médicales. Il peut notamment servir au diagnostic, à la prévention, au contrôle ou au traitement d’une maladie.

Explication

La tonicité compare la pression osmotique du soluté à celle du plasma: elle est inférieure pour un soluté hypotonique, équivalente pour un soluté isotonique et supérieure pour un soluté hypertonique. Les termes ne s’appliquent donc pas aux rapports inverses proposés.