Fiche de révision : Le médicament

📋 Plan du Cours

1. Définition et finalités du médicament
2. Produits non médicamenteux
3. Rôle sécuritaire du pharmacien
4. Principe actif et excipients
5. Princeps, génériques et biosimilaires
6. Médicament orphelin
7. Dosage et posologie
8. Galénique et formes médicamenteuses
9. Observance du traitement

📖 1. Définition et finalités du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament : Code de la santé publique, article L.5111-1 — Substance ou association de substances possédant des propriétés permettant notamment de prévenir ou de traiter une maladie chez l’être humain ou l’animal.

📝 Points essentiels

• Un médicament peut être utilisé pour établir un diagnostic médical, restaurer ou corriger une fonction dysfonctionnelle, ou modifier certaines fonctions physiologiques.

• Les principales finalités d’un médicament sont:

  • la prévention
  • le traitement curatif
  • le soulagement symptomatique
  • le diagnostic

📖 2. Produits non médicamenteux

★ À maîtriser

• Certains produits de santé relèvent notamment des catégories suivantes:
  • dispositifs médicaux
  • produits cosmétiques
  • biocides
  • compléments alimentaires

Compléments

• Un produit destiné uniquement à la désinfection des locaux n’est pas un médicament, car il ne vise pas à prévenir ou traiter une maladie chez un patient.

💡 Astuce mémo

Médicament pour le patient, biocide pour les locaux

📖 3. Rôle sécuritaire du pharmacien

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacien : Professionnel de santé qui participe à la sécurité et au bon usage du médicament en vérifiant notamment la prescription, les doses, les interactions et les contre-indications, puis en conseillant le patient.

📝 Points essentiels

📌 Lorsqu’il identifie une erreur de dosage, une interaction, une contre-indication, une prescription inadaptée ou un problème de délivrance ou d’utilisation, le pharmacien doit prendre les mesures nécessaires pour protéger le patient.

💡 Astuce mémo

Prescription → vérification → conseil → intervention

📖 4. Principe actif et excipients

🔑 Notions clés & Définitions

• Principe actif : Substance responsable de l’action pharmacologique recherchée et de l’effet thérapeutique du médicament.
• Excipients : Les excipients sont les substances qui accompagnent le principe actif et permettent notamment de donner une forme au médicament, d’améliorer son goût, de le colorer, de le conserver, de le fabriquer, de faciliter son administration ou de modifier la libération du principe actif.

📝 Points essentiels

• Certains excipients peuvent provoquer des réactions chez certains patients et sont alors appelés excipients à effet notoire.

• Dans un médicament contenant du paracétamol, le paracétamol est le principe actif responsable de l’effet antalgique et antipyrétique.

💡 Astuce mémo

Principe actif = effet ; excipient = forme et administration

📖 5. Princeps, génériques et biosimilaires

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament princeps : Médicament original développé par un laboratoire pharmaceutique, puis évalué avant sa commercialisation afin de démontrer notamment sa qualité, son efficacité et sa sécurité.
• Médicament générique : Médicament qui possède le même principe actif que le médicament de référence et qui doit démontrer une équivalence appropriée, notamment en termes de biodisponibilité.
• Médicament biosimilaire : Médicament biologique hautement similaire à un médicament biologique de référence et devant présenter un niveau comparable de qualité, d’efficacité et de sécurité.

📝 Points essentiels

• Un générique peut différer par:
  • certains excipients
  • la couleur
  • la forme
  • l’apparence
  • le conditionnement

💡 Astuce mémo

Générique chimique équivalent, biosimilaire biologique hautement similaire

📖 6. Médicament orphelin

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament orphelin : Médicament destiné à prendre en charge une maladie rare.

📝 Points essentiels

• Le développement de traitements pour les maladies rares peut être difficile et coûteux pour les laboratoires, ce qui justifie la mise en place de dispositifs spécifiques.

💡 Astuce mémo

Maladie rare → développement difficile et coûteux → dispositifs spécifiques

📖 7. Dosage et posologie

🔑 Notions clés & Définitions

• Dosage : Quantité de principe actif présente dans une unité de médicament ou dans une quantité donnée.
• Posologie : Modalités d’administration du médicament, notamment la dose, la fréquence, les horaires éventuels, la durée du traitement et les modalités particulières d’administration.

📝 Points essentiels

• Dans l’exemple « prendre 1 comprimé de 500 mg, 3 fois par jour pendant 5 jours », 500 mg est le dosage, 1 comprimé la dose administrée, 3 fois par jour la fréquence et 5 jours la durée du traitement.

💡 Astuce mémo

Dosage = contenu ; posologie = conduite de prise

📖 8. Galénique et formes médicamenteuses

🔑 Notions clés & Définitions

• Galénique : Science qui transforme le principe actif et les excipients en une forme médicamenteuse adaptée à l’administration au patient.
• Forme galénique : Forme sous laquelle le médicament est présenté et administré au patient.

📝 Points essentiels

• La galénique vise notamment à: faciliter l’administration, assurer une bonne conservation, permettre une libération adaptée du principe actif, favoriser l’acceptabilité du patient, adapter l’action thérapeutique

• Les principales formes galéniques sont: comprimé, gélule, sirop, solution buvable, poudre ou granulés, crème, pommade, gel, lotion, solution injectable, suspension injectable, suppositoire, collyre, spray, patch transdermique

📌 Le choix de la forme galénique dépend notamment du principe actif, de l’effet recherché, de la voie d’administration et de l’état du patient.

📖 9. Observance du traitement

🔑 Notions clés & Définitions

• Observance : Respect correct par le patient de son traitement, notamment des doses, des horaires ou intervalles, de la fréquence, de la durée et des recommandations d’administration.

★ À maîtriser

• Une mauvaise observance peut entraîner: une diminution de l’efficacité du traitement, une aggravation ou une persistance de la maladie, une augmentation du risque de complications, l’apparition de résistances dans certains cas

Compléments

• Un patient qui prend correctement un médicament deux fois par jour pendant 7 jours est observant.

📌 Le pharmacien et les autres professionnels de santé contribuent à améliorer l’observance en informant, en accompagnant et en aidant le patient à suivre correctement son traitement.

💡 Astuce mémo

Mauvaise observance → efficacité diminuée et risques augmentés

📊 Tableaux de synthèse

Comparaison des médicaments de référence et apparentés