Qu'est-ce que l'Organisation mondiale de la santé ?
Une agence spécialisée de l'ONU pour la santé publique.
En quelle année l'OMS a-t-elle été créée ?
En 1948.
Où se situe le siège de l'OMS ?
En Suisse.
Quel est l'objectif principal de l'OMS ?
Amener tous les peuples au niveau de santé le plus élevé possible.
Comment l'OMS définit-elle la santé ?
Comme un état de complet bien-être physique, mental et social.
Que définit l'OMS en matière de santé internationale ?
Des normes, conventions et règlements internationaux de santé.
Quelle classification internationale l'OMS établit-elle ?
La Classification Internationale des Maladies.
Pourquoi l'OMS préqualifie-t-elle des médicaments ?
Pour que des institutions puissent les acheter en sécurité lors d'appels d'offres.
Qu'est-ce que le ministère de la Santé et de la Prévention ?
C'est l'administration française chargée de la politique de santé publique et sociale.
Quelles sont les principales directions du ministère de la Santé ?
La Direction générale de la santé, de l’offre de soins, de la sécurité sociale et de la recherche.
Qu'est-ce que Santé publique France ?
Un établissement public sous tutelle du ministère chargé de la santé.
Quels rôles remplit Santé publique France ?
Elle diffuse des messages de prévention, surveille la santé et réalise une veille sanitaire.
Qu'est-ce que la Haute Autorité de santé (HAS) ?
Une autorité publique indépendante à caractère scientifique créée en 2004.
Quels sont les rôles de la HAS ?
Elle évalue médicaments, dispositifs, actes, recommande pratiques et évalue la qualité.
Quelles sont les agences régionales de santé ?
Des établissements publics créés en 2010, autonomes, chargés de la politique de santé régionale.
Qu'est-ce que l'Agence européenne des médicaments ?
Une agence décentralisée de l'Union européenne créée en 1995.
Depuis quand et où l'Agence européenne des médicaments est-elle installée ?
Depuis 2019 à Amsterdam.
Quelles missions l'EMA coordonne-t-elle ?
Le développement des médicaments humains et vétérinaires.
Que fait l'EMA concernant les autorisations de mise sur le marché ?
Elle évalue les demandes d'autorisation de mise sur le marché.
Quel contrôle l'EMA exerce-t-elle sur les médicaments ?
Elle contrôle la sécurité des médicaments durant leur cycle de vie.
Qu'est-ce que l'ANSM ?
Un établissement public créé par la loi du 29 décembre 2011.
Sous quelle tutelle l'ANSM est-elle placée ?
Sous la tutelle du ministère chargé de la santé.
Quelles actions l'ANSM peut-elle décider concernant un lot de produit de santé ?
Elle peut décider le retrait d'un lot.
Qu'impose la commercialisation d'une spécialité pharmaceutique ?
Une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’ANSM.
Quelles étapes précèdent la délivrance de l'AMM par l'ANSM ?
Recherche et développement, recherches précliniques, études cliniques, dépôt du dossier, évaluation.
Que signifie le CIP attribué par l'ANSM après autorisation ?
Il identifie chaque présentation de médicament remboursable dans la base nationale.
Quelle est la durée initiale de validité de l'AMM ?
Cinq ans.
Que devient l'AMM après son renouvellement unique ?
Elle devient valable sans limitation de durée.
Quelle différence principale distingue l'accès précoce de l'accès compassionnel ?
L'accès précoce concerne un médicament innovant avec AMM en projet, l'accès compassionnel non.
Dans quelles conditions un médicament homéopathique est-il dispensé d'AMM ?
S'il est oral ou externe, sans indication thérapeutique, et avec dilution garantissant innocuité.
Que doit faire un médicament homéopathique tous les cinq ans ?
Faire l'objet d'un enregistrement quinquennal auprès de l’ANSM.
Qu'est-ce que le Code de la santé publique ?
Un ensemble de textes créé en 1953 déterminant le droit de la santé publique.
Où peut-on consulter gratuitement le Code de la santé publique ?
Sur le site Légifrance.
Que signifient les articles précédés de la lettre L dans le Code de la santé publique ?
Ils concernent les textes législatifs.
Que désignent les articles précédés de la lettre R dans le Code de la santé publique ?
Ils concernent les textes réglementaires.
Quelle partie du Code de la santé publique traite des professions de la pharmacie ?
La quatrième partie, livre II.
Quelle partie du Code de la santé publique est consacrée aux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux ?
La cinquième partie.
Quels sujets sont abordés dans la cinquième partie du Code de la santé publique ?
Les produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, l’ANSM et les dispositions pénales.
Qui sont couverts par l’Assurance maladie obligatoire de base ?
L’assuré, son conjoint et ses enfants à charge âgés de 21 ans au plus.
Que garantit l’Assurance maladie obligatoire de base ?
Un remboursement partiel des dépenses de santé.
Qu’est-ce que l’Assurance maladie complémentaire ?
Un système qui complète le régime général par un complément de remboursement des soins.
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1. Quelle est la finalité centrale de l’Organisation mondiale de la santé concernant les populations des États membres et partenaires ?
2. Quel statut décrit correctement l’Organisation mondiale de la santé ?
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