QCM : Législation pharmaceutique — 15 questions

Explication

Le Code de la santé publique est un recueil officiel qui rassemble l’ensemble des textes concernant la santé. La description des traitements hospitaliers relève d’un contenu médical, et non de la fonction générale de ce code.

Explication

La pharmacie relève de la quatrième partie, consacrée aux professionnels de santé, et de la cinquième partie, consacrée aux produits de santé. La confusion la plus probable consiste à attribuer la pharmacie à des parties qui ne correspondent pas à cette organisation.

Explication

La Haute Autorité de santé fait partie des principales instances sanitaires françaises et intervient notamment dans l’évaluation et les recommandations en santé. La Direction générale de la santé participe à la définition de la politique sanitaire, tandis que les agences citées ont d’autres responsabilités institutionnelles.

Explication

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé fait partie des principales instances du système de santé français. Les autres organismes proposés relèvent de la statistique publique, de l’audiovisuel ou de la politique urbaine.

Explication

La pharmacie associe la science et l’art de préparer des médicaments avec une grande précision, une efficacité maximale et une forme acceptable pour le malade. Elle ne se réduit ni à la gestion administrative, ni à la vente de produits, ni à l’étude abstraite des maladies.

Explication

L’officine est un établissement destiné notamment à la dispensation au détail des médicaments, produits et objets réservés aux pharmaciens, ainsi qu’à certaines préparations et au conseil pharmaceutique. Le regroupement des textes relève du Code de la santé publique, tandis que la fabrication industrielle et la surveillance nationale correspondent à d’autres cadres.

Explication

Le monopole pharmaceutique repose sur les compétences, l’indépendance et les devoirs professionnels du pharmacien afin de sécuriser l’approvisionnement et de protéger la santé publique. La dispensation officinale désigne une activité réalisée à l’officine, mais elle ne constitue pas le fondement du monopole.

Explication

La vente des produits toxiques est réservée au pharmacien car son diplôme atteste la maîtrise de leur action physiologique, de leur mode d’administration et de leurs effets secondaires. Un vendeur non qualifié ne dispose pas de cette garantie de compétence pharmacologique.

Explication

La dispensation comprend l’analyse pharmaceutique de l’ordonnance lorsqu’elle existe, la préparation éventuelle des doses, puis la transmission des informations et conseils nécessaires au bon usage. Les conseils accompagnent donc la mise à disposition du médicament, plutôt que de remplacer l’analyse préalable.

Explication

La préparation des doses à administrer consiste à organiser un traitement personnalisé en piluliers ou en sachets-doses selon la prescription du médecin. Elle ne recouvre pas toute la dispensation, qui comprend aussi l’analyse de l’ordonnance et l’information du patient.

Explication

Une spécialité pharmaceutique est préparée à l’avance, possède un conditionnement particulier et se distingue par une dénomination spéciale. Les autres descriptions correspondent respectivement à la préparation magistrale, à la préparation officinale et au médicament homéopathique.

Explication

La spécialité de référence, également appelée médicament d’origine, sert de modèle au médicament générique. Elle ne correspond ni à une préparation personnalisée pour un patient ni à une préparation officinale ou homéopathique.

Explication

La préparation magistrale est réalisée selon une prescription médicale pour un malade déterminé, notamment lorsqu’aucune spécialité pharmaceutique adaptée n’est disponible. Une préparation officinale est, elle, destinée aux patients approvisionnés par la pharmacie selon une formule reconnue.

Explication

Une substance vénéneuse peut entraîner des effets néfastes par son utilisation, son administration, son application ou un contact fortuit, même à dose relativement faible. La dose élevée ou l’exposition prolongée ne constituent pas le critère définissant cette catégorie.

Explication

La classification comprend les substances inscrites sur la liste 1 et la liste 2, les substances stupéfiantes et les substances psychotropes. Les antibiotiques, vaccins, antiseptiques et désinfectants ne constituent pas les trois catégories indiquées.