Fiche de révision : Nutrivigilance et compléments alimentaires

📋 Plan du Cours

1. Définition et objectifs de la nutrivigilance
2. Produits concernés et risques sanitaires
3. Fonctionnement du dispositif de veille
4. Exemples d’effets indésirables
5. Statut et réglementation des compléments
6. Intérêts et limites des compléments
7. Précautions d’utilisation

📖 1. Définition et objectifs de la nutrivigilance

🔑 Notions clés & Définitions

• Nutrivigilance : Dispositif national de veille sanitaire créé en 2009 et piloté par l’ANSES pour surveiller les effets indésirables potentiels liés à certains produits alimentaires.

★ À maîtriser

• La nutrivigilance recueille les effets indésirables, évalue leur lien avec le produit consommé, met en place des mesures de sécurité si nécessaire et améliore l’encadrement réglementaire.

Compléments

• La nutrivigilance s’applique à des produits vendus sans prescription médicale et en libre accès, selon des principes proches de ceux de la pharmacovigilance.

💡 Astuce mémo

Signalement → évaluation → mesures de sécurité

📖 2. Produits concernés et risques sanitaires

★ À maîtriser

• Les produits surveillés en priorité comprennent: les compléments alimentaires, les produits de nutrition sportive, les aliments enrichis, les aliments diététiques à but médical spécifique, les substances végétales ou bioactives utilisées comme ingrédients, la novel food

📌 Ces produits peuvent provoquer des interactions médicamenteuses, des réactions allergiques ou des effets toxiques en cas de surdosage ou d’usage inadapté, même lorsqu’ils sont perçus comme naturels.

Compléments

• La nutrivigilance comble un vide réglementaire, car les produits concernés ne sont pas soumis aux mêmes exigences que les médicaments, et elle améliore l’information figurant sur les étiquetages.

💡 Astuce mémo

Naturel ne signifie pas sans danger

📖 3. Fonctionnement du dispositif de veille

★ À maîtriser

• 🔄 Le dispositif suit quatre étapes:

  1. signalement d’un effet indésirable
  2. analyse du signal
  3. évaluation du risque
  4. actions correctives

• Un effet indésirable peut être signalé par un professionnel de santé, notamment un médecin, un pharmacien ou un diététicien, ou par un particulier via le site de l’ANSES.

📌 Si un risque est avéré ou probable, l’ANSES peut publier un avis scientifique, recommander des restrictions ou saisir les autorités sanitaires, notamment la DGCCRF ou le ministère de la Santé.

Compléments

• Lors de l’analyse, l’ANSES vérifie le produit concerné, la fréquence de l’effet, la dose, la durée et les antécédents médicaux, puis croise ces informations avec d’autres cas similaires.

• Après l’évaluation, le fabricant peut devoir modifier l’étiquetage, publier une mise en garde ou retirer ses produits, tandis que l’ANSES peut modifier les seuils autorisés.

💡 Astuce mémo

Signaler → analyser → évaluer → corriger

📖 4. Exemples d’effets indésirables

★ À maîtriser

• La réglisse a été associée à un risque d’hypertension artérielle dans le cadre de la nutrivigilance.

• Le curcuma a été associé à un risque de troubles hépatiques dans le cadre de la nutrivigilance.

• Le millepertuis peut interagir avec les contraceptifs oraux ou les anticoagulants.

• La vitamine A présente un risque de malformations fœtales.

Compléments

• Un excès de caféine peut provoquer des maux de tête, des troubles digestifs ou de l’agitation.

📖 5. Statut et réglementation des compléments

🔑 Notions clés & Définitions

• Compléments alimentaires : Denrées alimentaires destinées à compléter un régime alimentaire équilibré et constituant une source concentrée de nutriments ou d’autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique.

★ À maîtriser

📌 En France, la mise sur le marché des compléments alimentaires est déclarative auprès de la DGCCRF et n’est pas soumise à une autorisation préalable comme celle des médicaments.

📌 Les allégations de santé relatives aux compléments alimentaires doivent être prouvées scientifiquement et autorisées par l’EFSA.

Compléments

• Ils peuvent contenir:

  • des vitamines
  • des minéraux
  • des plantes
  • des acides gras

• Les compléments alimentaires doivent respecter le règlement (UE) n°1169/2011 sur l’étiquetage des denrées alimentaires.

📌 Les substances chimiques utilisées comme vitamines et minéraux doivent être sans danger selon le décret n°2006-352, tandis que les fibres, les acides aminés et les plantes incorporés doivent être autorisés par l’ANSES.

💡 Astuce mémo

Denrée alimentaire ≠ médicament

📖 6. Intérêts et limites des compléments

★ À maîtriser

• Les compléments alimentaires peuvent répondre à des carences spécifiques en fer, vitamine D, vitamine B12 ou iode.

📌 Une consommation inutile ou excessive de compléments alimentaires peut entraîner un surdosage ou des interactions avec d’autres aliments ou médicaments.

📌 Les compléments alimentaires ne remplacent pas une alimentation équilibrée, même lorsqu’ils apportent des nutriments ou un confort temporaire.

Compléments

• Les compléments alimentaires peuvent apporter un confort temporaire en cas de fatigue, de troubles digestifs ou pour soutenir l’immunité.

• Les compléments alimentaires peuvent soutenir des populations ciblées comme les sportifs, les seniors et les femmes enceintes.

💡 Astuce mémo

Carence ciblée ≠ consommation excessive

📖 7. Précautions d’utilisation

★ À maîtriser

• Il est recommandé de ne pas dépasser les doses indiquées pour les compléments alimentaires.

• Il faut éviter les cures prolongées de compléments alimentaires sans indication médicale.

• Une personne prenant un traitement parallèle doit en informer son médecin ou son pharmacien avant ou pendant la consommation de compléments alimentaires.

Compléments

• Les effets indésirables des compléments alimentaires peuvent être signalés à l’ANSES par les professionnels de santé ou directement par les consommateurs.

📊 Tableaux de synthèse

Compléments alimentaires et médicaments