QCM : Pharmacologie et sécurisation des médicaments — 42 questions

Explication

Un médicament peut avoir une fonction curative, préventive, diagnostique ou physiologique grâce à une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Une préparation sans action médicale ou physiologique ne répond pas à cette définition.

Explication

La vente au public est encadrée par les pharmacies de ville et les pharmacies à usage intérieur des établissements de santé. Les autres lieux proposés peuvent commercialiser certains produits de santé, mais ne constituent pas les lieux prévus pour la vente des médicaments au public.

Explication

Un médicament mis sur le marché est une spécialité pharmaceutique qui a reçu une AMM. Une prescription ou une déclaration ne remplace pas cette autorisation réglementaire.

Explication

Le principe actif produit l’action thérapeutique du médicament. Les fonctions de présentation, de conservation, de goût ou d’acheminement relèvent plutôt des excipients.

Explication

L’excipient aide à rendre le médicament utilisable et peut intervenir dans son absorption, sa stabilité, sa conservation, son goût ou sa couleur. L’action thérapeutique principale est attribuée au principe actif.

Explication

Les excipients à effet notoire peuvent entraîner des effets indésirables, ce qui justifie leur signalement dans la notice et sur la boîte. Ils ne déterminent ni l’AMM ni la bioéquivalence et ne remplacent pas le principe actif.

Explication

Le princeps est la spécialité d’origine protégée par un brevet et sert de référence pour concevoir les génériques. Un générique est dérivé du princeps, tandis qu’un médicament contenant un autre principe actif ne constitue pas sa copie de référence.

Explication

Le générique contient les mêmes principes actifs et présente une activité ainsi qu’un devenir dans l’organisme identiques grâce à la bioéquivalence. Une modification nécessaire de la voie d’administration ou l’absence de comparaison biologique ne correspond pas à cette définition.

Explication

L’hybride conserve le même principe actif que le médicament de référence, tout en présentant une différence réglementaire ou pharmaceutique portant par exemple sur l’indication, le dosage, la forme, la voie ou la preuve de bioéquivalence. La reproduction sans différence correspond davantage à la définition du générique.

Explication

Les substances vénéneuses sont soumises à une prescription médicale obligatoire, avec des exonérations possibles dans certaines conditions. La confusion fréquente consiste à attribuer cette obligation aux médicaments non listés, qui peuvent être obtenus sans ordonnance.

Explication

Les stupéfiants sont définis par leur caractère toxicomanogène, la liste I par une toxicité possible à dose normale et la liste II par un danger lié à l’abus. Inverser les critères de toxicité et d’abus conduit à confondre les deux listes.

Explication

L’absence de classement sur une liste autorise l’obtention sans ordonnance, mais ne supprime pas les risques liés à un usage excessif, prolongé ou inadapté. La délivrance libre ne signifie donc pas que le médicament est toxique à dose normale.

Explication

La pharmacocinétique suit l’action de l’organisme sur le médicament, alors que la pharmacodynamie analyse les effets du médicament sur l’organisme. Confondre ces deux domaines revient à attribuer l’absorption et l’élimination à la pharmacodynamie.

Explication

Le devenir pharmacocinétique comprend l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimination ou l’excrétion. La fixation aux récepteurs et la réponse cellulaire relèvent plutôt des effets du médicament sur l’organisme.

Explication

L’absorption correspond au transfert du principe actif vers la circulation sanguine et inclut sa libération puis sa résorption. La distribution intervient ensuite, lorsque le médicament passe du sang vers les tissus.

Explication

La forme galénique désigne la présentation du médicament, par exemple un comprimé, une pommade, un sirop ou un collyre. Le mode d’acheminement vers le lieu d’action correspond à la voie d’administration, et non à la forme galénique.

Explication

La voie générale fait transiter le principe actif par la circulation sanguine avant d’atteindre son site d’action, tandis que la voie locale le dirige directement vers ce site. Une voie locale peut toutefois entraîner une diffusion sanguine limitée, ce qui la distingue d’une action exclusivement confinée.

Explication

La voie pulmonaire permet d’administrer des médicaments gazeux, volatils ou suspendus dans un gaz vecteur, notamment par aérosol, inhalateur ou nébulisation. L’application cutanée, l’injection musculaire et l’administration rectale relèvent d’autres voies.

Explication

Le traitement de crise est utilisé à la demande afin d’obtenir une bronchodilatation rapide, tandis que le traitement de fond est pris quotidiennement pour agir sur l’inflammation et prévenir les crises. Confondre ces deux rythmes d’utilisation inverse leur rôle thérapeutique.

Explication

Une action générale peut être obtenue lorsque le principe actif pénètre la peau et rejoint la circulation sanguine, ce qui correspond à une administration percutanée ou transdermique. Une action limitée à la surface de la peau correspond plutôt à une voie cutanée locale.

Explication

Un patch transdermique ne doit pas être coupé, sauf si la notice ou le RCP l’autorise explicitement. Le découpage peut modifier la délivrance du médicament, contrairement à certains comprimés conçus comme sécables.

Explication

Deux collyres différents doivent être séparés par un intervalle de quinze minutes et instillés à distance de l’angle interne de l’œil. Une administration immédiate ou un dépôt sur les cils ne respecte pas ces précautions.

Explication

La voie parentérale désigne l’administration d’un médicament par effraction de la peau, notamment par voies intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. L’utilisation du tube digestif correspond à la voie entérale.

Explication

La voie intraveineuse se caractérise par un délai d’action court, alors que la voie sous-cutanée présente un délai plus long et accepte un faible volume. La voie intraveineuse expose aussi à des risques comme l’extravasation et le risque septique.

Explication

La voie entérale regroupe les administrations utilisant le tube digestif, notamment les voies orale, perlinguale et sublinguale. Les injections relèvent de la voie parentérale, tandis que les patchs et les aérosols utilisent d’autres voies.

Explication

Chaque médicament doit être broyé séparément, et le matériel doit être nettoyé puis séché entre deux préparations afin d’éviter les contaminations croisées. Le mélange de plusieurs comprimés dans un même broyage augmente au contraire ce risque.

Explication

Les formes gastrorésistantes et les formes à libération modifiée ou prolongée ne doivent pas être écrasées, car cette manipulation altère leur mode de libération ou leur protection. Un comprimé à dissolution immédiate ne relève pas de cette interdiction générale.

Explication

Un cytotoxique oral ne doit pas être ouvert ou écrasé, sauf indication explicite du RCP, et sa manipulation nécessite des gants ainsi qu’un masque. L’écrasement ou l’ouverture sans indication expose le personnel et le patient à un risque inutile.

Explication

Le circuit du médicament comprend successivement les étapes de prescription, dispensation, réception, stockage, préparation, administration, traçabilité et surveillance. Les autres séquences omettent certaines étapes ou les placent dans un ordre incohérent.

Explication

La dispensation associe l’analyse pharmaceutique de la prescription, la délivrance, une éventuelle préparation des doses et la transmission d’informations de bon usage. L’administration et la surveillance appartiennent à d’autres étapes du circuit.

Explication

Le médicament doit rester identifiable grâce au nom de la spécialité, au dosage, au numéro de lot et à la date limite d’utilisation. Une dose préparée sans ces éléments ne permet pas une vérification suffisamment sûre avant l’administration.

Explication

La iatrogénie médicamenteuse regroupe les effets indésirables provoqués par la prise d’un ou plusieurs médicaments. Elle ne se limite pas aux erreurs du circuit ni aux problèmes de conservation.

Explication

Un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue pouvant apparaître aux posologies normalement utilisées ou résulter d’un mésusage. Une omission évitable relève plutôt de la définition de l’erreur médicamenteuse.

Explication

L’erreur médicamenteuse est une omission ou une réalisation non intentionnelle d’un acte relatif à un médicament, qui pouvait être évitée et risquait de nuire au patient. Une réaction nocive malgré un traitement correctement utilisé correspond plutôt à un effet indésirable.

Explication

Une erreur médicamenteuse devient avérée lorsqu’elle atteint le patient, alors qu’un événement précurseur est détecté ou intercepté avant cette étape. La distinction dépend donc de l’atteinte du patient, et non du caractère intentionnel ou du type d’étape concernée.

Explication

L’échelle distingue les antalgiques non morphiniques au premier palier, les opioïdes faibles au deuxième et les opioïdes forts au troisième. Les autres propositions inversent la progression des classes médicamenteuses.

Explication

Les paliers sont gradués et ne doivent pas être associés tous les trois ; l’adaptation se fait selon l’intensité de la douleur. Les autres conduites confondent la progression antalgique avec une association thérapeutique systématique.

Explication

Chez la personne âgée, la recommandation est de limiter le paracétamol à $3\ \text{g}$ par jour, avec au moins quatre heures entre les prises. La limite générale de $4\ \text{g}$ par jour ne correspond pas à la recommandation spécifique pour cette population.

Explication

Une prescription complète précise notamment les identités, le médicament, la posologie, le mode d’administration ou la forme, la durée et la date. Le diagnostic ou la signature du patient ne remplacent pas ces éléments obligatoires.

Explication

L’IDE administre ce qu’il ou elle a préparé, vérifie la concordance avec le patient et la prescription, puis assure la traçabilité et la surveillance. La distribution ne garantit pas l’absorption et ne dispense pas des contrôles requis.

Explication

La règle des 5B porte sur le patient, le médicament, la dose, la voie et le moment appropriés. Les autres listes introduisent des contrôles utiles dans certains contextes, mais elles ne correspondent pas aux cinq éléments de cette règle.

Explication

L’aide-soignant peut aider à la prise d’un médicament non injectable lorsque celle-ci ne présente pas de difficulté technique. La préparation, les injections, le broyage et les aérosols relèvent de la compétence de l’IDE.