Fiche de révision : Pharmacologie et sécurisation des médicaments

📋 Plan du Cours

1. Définition et caractéristiques du médicament
2. Principe actif et excipients
3. Princeps, génériques et hybrides
4. Conditions de délivrance et risques
5. Pharmacocinétique et pharmacodynamie
6. Formes et voies locales
7. Voies ORL et pulmonaire
8. Voies cutanée et oculaire
9. Voies rectale, parentérale et entérale
10. Broyage et administration orale
11. Circuit et sécurisation du médicament
12. Iatrogénie et erreurs médicamenteuses
13. Antalgiques et doses maximales
14. Rôles professionnels et aide à la prise

📖 1. Définition et caractéristiques du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament : Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives, ou pouvant être utilisée pour établir un diagnostic médical ou restaurer, corriger ou modifier les fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

📝 Points essentiels

📌 En France, aucun médicament ne peut être vendu au public en dehors des pharmacies de ville ou des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé.

• Un médicament mis sur le marché est une spécialité pharmaceutique qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché, appelée AMM.

📖 2. Principe actif et excipients

🔑 Notions clés & Définitions

• Principe actif : La substance responsable de l’action thérapeutique du médicament.
• Excipient : Une substance qui permet de faire parvenir le principe actif dans l’organisme et contribue à la forme utilisable, à l’absorption, à la stabilité, à la conservation, au goût ou à la couleur du médicament.

★ À maîtriser

• Les excipients à effet notoire peuvent provoquer des effets indésirables et doivent être signalés dans la notice et sur la boîte du médicament.

Compléments

• Les exemples d’excipients à effet notoire sont: le xylitol, l’aspartam, l’amidon de blé, le lactose, les sulfites, certains antiseptiques présents dans les collyres

💡 Astuce mémo

Principe actif = action thérapeutique ; excipient = acheminement, forme et conservation

📖 3. Princeps, génériques et hybrides

🔑 Notions clés & Définitions

• Princeps : Le médicament d’origine protégé par un brevet à partir duquel sont conçus les médicaments génériques.
• Médicament générique : Un médicament qui possède la même composition en principes actifs que le princeps et présente une activité et un devenir dans l’organisme identiques grâce à la bioéquivalence.
• Médicament hybride : Un médicament qui contient le même principe actif que son médicament de référence, mais qui en diffère par son indication, son dosage, sa forme, sa voie d’administration ou les données utilisées pour démontrer sa bioéquivalence.

💡 Astuce mémo

Générique = même composition et bioéquivalence ; hybride = même principe actif mais différence démontrée

📖 4. Conditions de délivrance et risques

📝 Points essentiels

📌 Les substances vénéneuses sont classées en stupéfiants, liste I ou liste II selon leur degré de risque et leur dispensation est soumise à prescription médicale obligatoire, sauf exonération prévue sous certaines conditions.

• Les trois catégories de substances vénéneuses sont:
  • les stupéfiants, médicaments toxicomanogènes
  • la liste I, médicaments toxiques même à dose normale
  • la liste II, médicaments dangereux en cas d’abus

📌 Un médicament non listé peut être obtenu sans ordonnance, mais son utilisation excessive, prolongée ou mal adaptée peut rester dangereuse.

💡 Astuce mémo

Stupéfiant → liste I → liste II → non listé

📖 5. Pharmacocinétique et pharmacodynamie

🔑 Notions clés & Définitions

• Absorption : Le transfert du principe actif depuis son site d’administration jusqu’à la circulation sanguine et comprend sa libération puis sa résorption.

★ À maîtriser

📌 La pharmacocinétique décrit ce que l’organisme fait au médicament, tandis que la pharmacodynamie décrit ce que le médicament fait à l’organisme.

• 🔄 Le devenir pharmacocinétique comprend:
  1. l’absorption
  2. la distribution
  3. le métabolisme
  4. l’élimination ou excrétion

Compléments

• Les principales voies d’élimination sont:
  • les urines
  • les selles
  • les poumons
  • la salive
  • les larmes
  • la transpiration

💡 Astuce mémo

ADME : absorption, distribution, métabolisme, élimination

📖 6. Formes et voies locales

🔑 Notions clés & Définitions

• Forme galénique : Le type de présentation du médicament, par exemple un comprimé, une pommade, une forme injectable, un sirop ou un collyre.

★ À maîtriser

📌 La voie générale fait passer le principe actif par la circulation sanguine pour atteindre son site d’action, tandis que la voie locale l’amène directement au site d’action avec une diffusion sanguine limitée mais possible.

Compléments

• Les principales voies locales sont:
  • la voie cutanée
  • la voie nasale et respiratoire
  • la voie oculaire
  • la voie auriculaire
  • la voie vaginale

💡 Astuce mémo

Voie générale = circulation sanguine ; voie locale = site d’action privilégié

📖 7. Voies ORL et pulmonaire

★ À maîtriser

• La voie pulmonaire permet d’administrer des médicaments gazeux, volatils ou suspendus dans un gaz vecteur sous forme d’aérosols, d’inhalateurs ou de nébulisations.

📌 Dans l’asthme ou la BPCO, le traitement de crise dilate rapidement les bronches à la demande, tandis que le traitement de fond est pris quotidiennement pour agir sur l’inflammation chronique et prévenir les crises.

Compléments

📌 Après l’utilisation d’un aérosol contenant un corticoïde comme le budésonide, la fluticasone ou la béclométhasone, le patient doit se rincer la bouche et boire un verre d’eau.

📌 Une chambre d’inhalation doit être nettoyée une fois par semaine à l’eau tiède et au liquide vaisselle, puis rincée et séchée à l’air libre sans être essuyée.

💡 Astuce mémo

Inhalation correcte → meilleure efficacité et moins d’effets indésirables

📖 8. Voies cutanée et oculaire

★ À maîtriser

• La voie cutanée peut produire une action locale ou une action générale après pénétration du principe actif dans la peau et diffusion par la circulation sanguine, appelée voie percutanée ou transdermique.

• Les patchs transdermiques ne doivent pas être coupés sauf indication contraire de la notice ou du RCP, car une alternative thérapeutique doit être recherchée.

• Pour les collyres, il faut respecter un intervalle de 15 minutes entre deux collyres différents et instiller le produit à distance de l’angle interne de l’œil.

Compléments

📌 Les patchs doivent être appliqués sur une peau propre, sèche et non lésée, en alternant les sites de pose et en évitant la chaleur, les articulations et les zones de frottement.

📖 9. Voies rectale, parentérale et entérale

🔑 Notions clés & Définitions

• Voie parentérale : Tout mode d’administration d’un médicament par effraction de la peau, notamment par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
• Voie entérale : Les administrations utilisant le tube digestif, notamment la voie orale, la voie perlinguale et la voie sublinguale.

★ À maîtriser

📌 La voie intraveineuse a un délai d’action court mais expose au risque septique et à l’extravasation, la voie intramusculaire peut être douloureuse et accepte un faible volume, tandis que la voie sous-cutanée a un délai d’action plus long et accepte un faible volume.

Compléments

• La voie perlinguale ou sublinguale permet une résorption rapide par une muqueuse très vascularisée et évite le premier passage hépatique.

💡 Astuce mémo

Parentérale = effraction cutanée ; entérale = passage par le tube digestif

📖 10. Broyage et administration orale

★ À maîtriser

• Le broyage des comprimés et l’ouverture des gélules nécessitent une prescription médicale et doivent être réalisés séparément, avec nettoyage et séchage entre chaque médicament.

• Les formes gastrorésistantes et les comprimés à libération modifiée ou prolongée ne doivent pas être écrasés ni ouverts lorsqu’ils sont en gélules.

• Les cytotoxiques administrés par voie orale ne doivent jamais être ouverts ou écrasés sauf mention du RCP et doivent être manipulés avec des gants et un masque.

Compléments

📌 Les gélules LP contenant des microgranules peuvent parfois être ouvertes selon le RCP, mais les microgranules ne doivent être ni écrasés ni mâchés.

💡 Astuce mémo

Forme gastrorésistante ou LP ≠ comprimé immédiatement libéré

📖 11. Circuit et sécurisation du médicament

★ À maîtriser

• 🔄 Le circuit du médicament comprend:

  1. la prescription
  2. la dispensation
  3. la réception et le stockage
  4. la préparation
  5. l’administration
  6. la traçabilité
  7. la surveillance

• La dispensation associe l’analyse pharmaceutique de la prescription, la délivrance des médicaments, la préparation éventuelle des doses à administrer et la mise à disposition des informations et conseils de bon usage.

📌 Les médicaments doivent rester identifiables jusqu’à leur administration avec au minimum le nom de la spécialité, le dosage, le numéro de lot et la date limite d’utilisation.

Compléments

📌 Les médicaments thermosensibles doivent être conservés entre 2 et 8 °C dans une enceinte réfrigérée dédiée, contrôlée quotidiennement, sans stockage dans la porte.

💡 Astuce mémo

Prescrire → dispenser → stocker → préparer → administrer → tracer → surveiller

📖 12. Iatrogénie et erreurs médicamenteuses

🔑 Notions clés & Définitions

• Iatrogénie médicamenteuse : HAS — L’ensemble des effets indésirables provoqués par la prise d’un ou plusieurs médicaments.
• Effet indésirable : OMS — Une réaction nocive et non voulue à un médicament survenant aux posologies normalement utilisées, ou résultant d’un mésusage du médicament ou du produit.
• Erreur médicamenteuse : ANSM, 2019 — Une omission ou une réalisation non intentionnelle d’un acte relatif à un médicament, évitable et susceptible de nuire au patient.

📝 Points essentiels

📌 Une erreur médicamenteuse qui atteint le patient est une erreur avérée, tandis qu’une erreur interceptée avant d’atteindre le patient reste un événement précurseur.

💡 Astuce mémo

Effet indésirable = dommage non intentionnel ; erreur médicamenteuse = événement évitable

📖 13. Antalgiques et doses maximales

★ À maîtriser

• Les trois paliers antalgiques sont:
  • le palier 1 non morphinique
  • le palier 2 des opioïdes faibles
  • le palier 3 des opioïdes forts

📌 Les trois paliers antalgiques ne doivent jamais être associés ensemble.

• La dose maximale de paracétamol est de 1 g par prise et 4 g par jour avec au moins 4 heures entre les prises, tandis que la recommandation est de 3 g par jour chez les personnes âgées.

Compléments

• La dose maximale de tramadol est de 200 mg par prise et 400 mg par jour.

💡 Astuce mémo

Palier 1 → palier 2 → palier 3

📖 14. Rôles professionnels et aide à la prise

📝 Points essentiels

• Une prescription écrite doit comporter: l’identité du prescripteur, l’identité du patient, la dénomination du médicament, la posologie, le mode d’administration ou la forme galénique, la durée du traitement, la date de prescription

📌 L’IDE administre uniquement ce qu’il ou elle a préparé, vérifie le produit, le patient et la prescription, puis assure la traçabilité et la surveillance de l’efficacité et des effets indésirables.

• La règle des 5B vérifie:
  • le bon patient
  • le bon médicament
  • la bonne dose
  • la bonne voie
  • le bon moment

📌 Les aides-soignants peuvent aider à la prise des médicaments non injectables sans difficulté technique, tandis que la préparation, les injections, le broyage et les aérosols relèvent de la compétence exclusive de l’IDE.

📊 Tableaux de synthèse

Comparaison des voies d’administration