Qu’est-ce qu’un médicament selon sa présentation ?
Une substance ou composition présentée comme curative ou préventive pour des maladies humaines ou animales.
Quelles fonctions un médicament peut-il modifier chez l’homme ?
Les fonctions physiologiques.
Par quelles actions un médicament peut-il agir sur les fonctions physiologiques ?
Par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
Quel usage diagnostique peut définir un médicament chez l’homme ?
Diagnostiquer une maladie.
À quelles fins les médicaments servent-ils chez l’homme et l’animal ?
À soigner ou à prévenir les maladies.
Qui choisit le nom de spécialité d’un médicament ?
Le laboratoire.
Que désigne la DCI d’un médicament ?
La ou les molécules actives.
À quoi servent les codes CIP ou Datamatrix sur une boîte ?
À l’identification et à la traçabilité.
Quels éléments un médicament générique partage-t-il avec le médicament de référence ?
La molécule active, le dosage, la bioéquivalence et la forme pharmaceutique.
Quand un médicament générique coûte-t-il moins cher que le médicament de référence ?
Lorsque le brevet est tombé dans le domaine public.
Quel rôle joue le principe actif dans un médicament ?
Il est à la base de l’effet thérapeutique.
À quoi sert un excipient dans un médicament ?
À sa fabrication, son administration ou sa conservation.
Qu’est-ce qu’une forme galénique ?
L’état sous lequel les constituants d’un médicament sont réunis en vue de leur utilisation.
Où la mention de la forme galénique est-elle obligatoire ?
Sur l’emballage extérieur.
Comment une spécialité pharmaceutique est-elle préparée et commercialisée ?
Elle est préparée à l’avance par l’industrie et commercialisée après obtention d’une AMM.
Selon quoi une préparation magistrale est-elle fabriquée à l’officine ?
Selon une prescription destinée à un patient.
Selon quoi une préparation officinale est-elle fabriquée à l’officine ?
Selon la pharmacopée ou le formulaire national.
Que désigne une indication médicamenteuse ?
Les circonstances ou maladies dans lesquelles un médicament est utilisé.
Combien d’indications un même médicament peut-il avoir ?
Plusieurs indications.
Selon quels critères les classes thérapeutique et pharmacologique regroupent-elles les médicaments ?
La classe thérapeutique selon les pathologies traitées, la classe pharmacologique selon le mode d’action.
Que désigne une contre-indication médicamenteuse ?
Une circonstance ou maladie dans laquelle un médicament ne doit pas être utilisé.
Quels paramètres la posologie détermine-t-elle ?
La dose et la fréquence de prise d’un médicament.
De quels facteurs dépend la posologie d’un médicament ?
Du principe actif, de la pathologie, de la voie d’administration et du patient.
Qu’étudie la pharmacocinétique selon les étapes ADME ?
Le devenir du médicament dans l’organisme.
Qu’étudie la pharmacodynamie ?
Les effets des médicaments sur les êtres vivants et leurs mécanismes d’interaction avec leur cible.
Quelles étapes composent le cycle de vie du médicament ?
La découverte, la phase préclinique, les essais cliniques, l’AMM, l’accès au marché et la pharmacovigilance.
Quel est l’objectif central du cycle de vie du médicament ?
Démontrer un rapport bénéfice-risque favorable et maintenir la sécurité du produit pendant toute sa vie.
Que visent respectivement les phases I, II et III des essais cliniques ?
La sécurité et la tolérance, la dose et le schéma, puis l’efficacité et la tolérance.
Quelle autorisation une spécialité pharmaceutique doit-elle obtenir avant sa commercialisation ?
Une AMM délivrée par l’ANSM ou l’EMA.
Qu’est-ce qui caractérise une voie générale ou systémique ?
Le médicament passe dans le sang pour atteindre l’organe cible.
De quels facteurs dépend le choix de la voie et de la forme galénique ?
De l’urgence, du profil du patient, des propriétés du principe actif et de l’objectif thérapeutique.
Quels exemples illustrent les médicaments préventifs cités ?
Les produits de contraste, les contraceptifs, les bandelettes réactives et les immunosuppresseurs.
Quels exemples illustrent les médicaments curatifs cités ?
Les antibiotiques et les antidiabétiques.
Quels effets un excipient à effet notoire peut-il provoquer ?
Des effets secondaires, des réactions allergiques ou des intolérances.
Qu’évalue la phase préclinique du médicament avant les essais chez l’humain ?
Sa pharmacologie, sa toxicologie et sa PK/PD.
Quand intervient la phase IV du médicament ?
Après l’AMM.
Que suit notamment la phase IV du médicament ?
Le bénéfice-risque et la pharmacovigilance.
Quels domaines d’expertise comporte le dossier d’AMM d’un médicament ?
Les expertises analytique, pharmaco-toxicologique et clinique.
Quelles voies sont injectables ?
Intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire, intra-artérielle, intradermique, intra-articulaire et intrathécale ou intrarachidienne.
Quels organes affectent le premier passage de la voie orale ?
L’estomac et le foie.
Que faut-il faire avec un médicament administré par voie sublinguale ?
Le garder contre les muqueuses buccales jusqu’à dissolution complète, sans le déglutir.
Pourquoi le premier passage hépatique de la voie rectale est-il partiel ?
Le drainage rectal rejoint en partie la veine porte.
Quelles voies sont transmuqueuses ?
Vaginale, oculaire, auriculaire, nasale, pulmonaire, bucco-pharyngée, buccale et rectale.
Jusqu’où la voie percutanée fait-elle pénétrer le médicament ?
À travers la peau jusqu’au sang.
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