Qu'est-ce que la pharmacologie étudie principalement ?
Les propriétés chimiques, la classification et les interactions des médicaments, drogues et molécules.
Que décrit la pharmacodynamie ?
Les effets des substances actives sur l’organisme.
Que décrit la pharmacocinétique ?
La manière dont l’organisme absorbe, distribue, transforme et élimine les médicaments.
Quelles disciplines la pharmacologie englobe-t-elle ?
La pharmacie galénique, pharmacodynamie, pharmacocinétique, pharmacovigilance, pharmacoépidémiologie, pharmacogénétique et pharmacodépendance.
Qu'est-ce que l'automédication ?
Le recours à un ou plusieurs médicaments sans l'aide d'un médecin.
Qu'impose un médicament à prescription médicale obligatoire ?
Une ordonnance est nécessaire.
Peut-on obtenir un médicament à prescription médicale facultative sans ordonnance ?
Oui, il peut être délivré sans ordonnance.
Que signifie la balance bénéfice-risque ?
Un traitement est justifié si son bénéfice dépasse le risque.
Que désigne la posologie ?
La fréquence et le dosage des prises de principe actif.
Quelles phases composent les essais cliniques ?
Les essais cliniques comprennent les essais précliniques, puis les phases I, II, III, IV et post-AMM.
Que mesure la phase I des essais cliniques ?
La phase I évalue la tolérance et l’absence de toxicité à la première administration.
Que mesure la phase II des essais cliniques ?
La phase II évalue l’efficacité du traitement.
Quel est l'objectif de la phase III des essais cliniques ?
La phase III vise à prouver l’intérêt thérapeutique.
Que fait la phase IV des essais cliniques ?
La phase IV évalue le médicament à grande échelle.
Quelle loi encadre la recherche impliquant la personne humaine en France depuis 2012 ?
La loi n°2012-300 du 5 mars 2012, dite loi Jardé.
Quelle ordonnance a modifié la loi Jardé en 2016 ?
L’ordonnance n°2016-800 du 16 juin 2016.
Qu'est-ce qu'une interaction médicamenteuse ?
Une modification de l'effet pharmacologique ou indésirable due à une autre substance prise simultanément.
Qu'est-ce qu'un effet indésirable d'un médicament ?
Un effet non désiré survenant après la prise d'un médicament.
Quand un effet indésirable nécessite-t-il une déclaration de pharmacovigilance ?
Lorsqu'il est inconnu et survient après la prise d'un médicament.
Qu'est-ce qu'un choc anaphylactique ?
Une réaction d'hypersensibilité immédiate et exacerbée chez un sujet sensibilisé.
Quelle est la cause principale du choc anaphylactique ?
La libération de médiateurs vasoactifs.
Pourquoi le choc anaphylactique est-il une urgence vitale ?
Parce qu'il peut engager le pronostic vital.
Qu'est-ce que l'effet placebo ?
Un effet positif ressenti après un traitement sans effet pharmacologique.
Quelle différence existe-t-il entre effet placebo et effet nocebo ?
L'effet placebo est positif, l'effet nocebo est négatif dans le même contexte de soin.
Qu'est-ce que le principe actif dans un médicament ?
C'est la ou les molécules actives présentes dans le médicament.
Qu'est-ce qu'un excipient dans un médicament ?
C'est un constituant inactif qui peut aider à la conservation, mise en forme, administration, absorption ou goût.
Qu'est-ce qu'un excipient à effet notoire ?
C'est une substance pouvant provoquer une allergie ou intolérance chez certaines personnes.
Que doit mentionner la notice pour un excipient à effet notoire ?
La présence de cet excipient doit être indiquée sur la notice et la boîte.
Quels excipients à effet notoire sont cités ?
Le lactose, l’oxyde de titane, l’amidon de blé et le glucose.
Quelles professions de santé comprend le Code de la santé publique ?
Les professions médicales, pharmacie, physique médicale, auxiliaires médicaux et assimilés.
Quelles professions sont regroupées dans un ordre professionnel ?
Médecins, sages-femmes, chirurgiens-dentistes, pharmaciens, infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes, pédicures-podologues.
Quelle agence donne et retire les autorisations de mise sur le marché ?
L'ANSM.
Quelle agence rend un avis sur le prix du médicament ?
Le CEPS.
Quelle agence détermine le taux de remboursement des médicaments ?
La CNAM.
Quelle agence rend des avis sur les médicaments, soins et protocoles ?
La HAS.
Quel est le rôle des agences régionales de santé (ARS) ?
Elles sont le relais territorial du ministère de la Santé et gèrent la santé régionale.
Combien d'agences régionales de santé existe-t-il en France ?
Une ARS par région.
Quelle est la définition légale d'un médicament selon l'article L511-1 du Code de la santé publique ?
Une substance ou composition présentée comme curative, préventive ou modifiant les fonctions physiologiques par action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
Quelles étapes comprend la mise en place d’un médicament dans le circuit public ?
Essais précliniques, essais cliniques, demande d’AMM, avis des agences, fixation du prix, prise en charge et remboursement.
Quel est le délai entre le projet de médicament et sa mise sur le marché ?
Le délai peut atteindre 10 à 15 ans.
Quelle différence principale distingue un médicament d’un dispositif médical ?
Le médicament a une autorisation de mise sur le marché, le dispositif médical un marquage CE.
Qu'est-ce qu'une préparation magistrale ?
Un médicament préparé extemporanément pour un patient précis sur ordonnance nominative.
Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique ?
Un médicament préparé à l'avance avec un conditionnement et une dénomination spéciale.
Qu'est-ce qui distingue un médicament générique d'un complément alimentaire ?
Le générique possède une AMM, le complément alimentaire n'en possède pas.
Qu'est-ce qu'un médicament générique ?
La copie d'une spécialité pharmaceutique dont le brevet est tombé dans le domaine public.
Que remplace l'accès précoce et l'accès compassionnel depuis juillet 2021 ?
Les autorisations temporaires d'utilisation.
Qui gère l'accès précoce et l'accès compassionnel depuis juillet 2021 ?
L'ANSM et la HAS.
Quelles sont les conditions de renouvellement des médicaments de liste I ?
Ils ne sont pas renouvelables sauf mention du prescripteur.
Quelle couleur de cadre portent les médicaments de liste II ?
Ils portent un cadre vert.
Depuis quand les stupéfiants doivent-ils être prescrits sur une ordonnance sécurisée ?
Depuis le 1er juillet 1999.
Que doit comporter une ordonnance sécurisée pour stupéfiants ?
L’identification du prescripteur, le numéro du lot et le nombre total de médicaments prescrits.
Quelle est la durée maximale générale de prescription des stupéfiants ?
28 jours.
Comment peut être modifiée la durée maximale de prescription des stupéfiants ?
Elle peut être réduite à 14 ou 7 jours par arrêté ministériel.
Que doit faire le pharmacien si l’ordonnance de stupéfiant est présentée dans les trois jours ?
Il doit délivrer la quantité totale prescrite.
Quelle est la limite de délivrance des stupéfiants au-delà de trois jours après présentation de l’ordonnance ?
La délivrance est limitée à la durée restante du traitement.
Depuis quand la prescription doit-elle être en dénomination commune ?
Depuis le 1er janvier 2015.
Quels sont les trois principes fondamentaux de la prescription ?
Liberté, qualité et principe d’économie.
Quels éléments doivent figurer sur une ordonnance ?
RPPS, structure, patient, date, médicament, posologie, durée, signature.
Quelle est la durée maximale d'un traitement prescrit ?
Un an.
Que doit préciser l'ordonnance si le traitement dépasse un mois ?
La durée totale ou le nombre de renouvellements.
Que peuvent prescrire les infirmiers ?
Certains dispositifs médicaux, substituts nicotiniques et antiseptiques.
Quelle limite de renouvellement ont les infirmiers pour les contraceptifs oraux ?
Une seule fois pendant six mois.
Quelle adaptation peuvent faire les infirmiers sur certains traitements ?
Adapter la posologie.
Qu'est-ce que le conditionnement primaire ?
Le récipient en contact direct avec le médicament.
Qu'est-ce que le conditionnement secondaire ?
L'emballage extérieur contenant le conditionnement primaire.
Quelle information doit figurer sur le conditionnement secondaire ?
La DCI, nom, forme galénique, voie, dosage, AMM, lot, péremption, notice, fabricant.
Quelles ressources d'information en santé sont citées ?
Base Claude Bernard, Base Vidal, médicaments.gouv.fr, CRAT, HAS, guide Dorosz.
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1. Quel est l’objet principal de la pharmacologie ?
2. Un chercheur mesure les effets d’une substance active sur la pression artérielle d’un patient. Quelle branche de la pharmacologie mobilise-t-il principalement ?
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