Fiche de révision : Pharmacologie générale en IFSI

📋 Plan du Cours

1. Définition et périmètre de la pharmacologie
2. Glossaire des notions fondamentales
3. Essais cliniques et pharmacovigilance
4. Réactions, interactions et effets contextuels
5. Composition et informations du médicament
6. Professionnels et institutions de santé
7. Définition et circuit du médicament
8. Origines et catégories de médicaments
9. Listes et conditions de délivrance
10. Prescription et ordonnances
11. Conditionnement et ressources documentaires

📖 1. Définition et périmètre de la pharmacologie

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacologie : Discipline scientifique qui étudie les propriétés chimiques, la classification et les interactions des médicaments, drogues et molécules avec leur environnement et l’organisme.
• Pharmacodynamie : Étude des effets des substances actives sur l’organisme.
• Pharmacocinétique : Étude de la manière dont l’organisme absorbe, distribue, transforme et élimine les médicaments.

📝 Points essentiels

• La pharmacologie englobe notamment:
  • la pharmacie galénique
  • la pharmacodynamie
  • la pharmacocinétique
  • la pharmacovigilance
  • la pharmacoépidémiologie
  • la pharmacogénétique
  • la pharmacodépendance

💡 Astuce mémo

PK-PD : ce que l’organisme fait au médicament et ce que le médicament fait à l’organisme

📖 2. Glossaire des notions fondamentales

🔑 Notions clés & Définitions

• Automédication : Recours, dans une intention de soin, à un ou plusieurs médicaments sans l’aide d’un médecin.
• Balance bénéfice-risque : La balance bénéfice-risque signifie qu’un traitement ou un soin n’a de sens que si son bénéfice pour le patient est supérieur au risque.
• Posologie : Fréquence et dosage des prises de principe actif.

📝 Points essentiels

📌 Un médicament à prescription médicale obligatoire nécessite une ordonnance, tandis qu’un médicament à prescription médicale facultative peut être délivré sans ordonnance.

💡 Astuce mémo

Bénéfice supérieur au risque ; effet indésirable différent d’événement indésirable

📖 3. Essais cliniques et pharmacovigilance

★ À maîtriser

• Les essais cliniques comprennent les essais précliniques, puis les phases I, II, III et IV, suivies de la phase post-AMM.

📌 La phase I évalue la tolérance et l’absence de toxicité lors de la première administration du traitement chez l’être humain, tandis que la phase II évalue l’efficacité.

• La phase III vise à prouver l’intérêt thérapeutique et la phase IV évalue le médicament à grande échelle.

Compléments

• La loi n°2012-300 du 5 mars 2012, dite loi Jardé, encadre en France la recherche impliquant la personne humaine et a été modifiée par l’ordonnance n°2016-800 du 16 juin 2016.

💡 Astuce mémo

Préclinique → I tolérance → II efficacité → III intérêt → IV grande échelle → post-AMM

📖 4. Réactions, interactions et effets contextuels

🔑 Notions clés & Définitions

• Interaction médicamenteuse : Modification de l’effet pharmacologique ou indésirable obtenu ou attendu avec un médicament du fait de la prise simultanée d’une autre substance, médicamenteuse ou non.
• Effet indésirable : Effet non désiré survenant après la prise d’un médicament, connu dans le résumé des caractéristiques du produit ou nécessitant une déclaration de pharmacovigilance s’il est inconnu.
• Choc anaphylactique : Réaction d’hypersensibilité immédiate et exacerbée, due à la libération de médiateurs vasoactifs chez un sujet sensibilisé, pouvant engager le pronostic vital et constituant une urgence vitale.

📝 Points essentiels

📌 L’effet placebo est un effet positif ressenti après un traitement dénué d’effet pharmacologique, tandis que l’effet nocebo est un effet négatif ressenti dans le même contexte de soin.

💡 Astuce mémo

Hypersensibilité → allergie → œdème de Quincke → choc anaphylactique

📖 5. Composition et informations du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Principe actif : La ou les molécules actives présentes dans le médicament.
• Excipient : Constituant inactif du médicament qui peut contribuer à sa conservation, sa mise en forme, son administration, son absorption ou son goût.
• Excipient à effet notoire : Substance pouvant provoquer chez certaines personnes une allergie ou une intolérance et dont la présence doit être mentionnée sur la notice et la boîte.

📝 Points essentiels

• Les excipients à effet notoire cités comprennent notamment:
  • le lactose
  • l’oxyde de titane
  • l’amidon de blé
  • le glucose

💡 Astuce mémo

Principe actif : effet thérapeutique ; excipient : formulation et administration

📖 6. Professionnels et institutions de santé

★ À maîtriser

• Les professions de santé comprennent: les professions médicales, les professions de la pharmacie et de la physique médicale, les professions d’auxiliaires médicaux et assimilées

• Les professions regroupées au sein d’un ordre professionnel sont:

  • les médecins
  • les sages-femmes
  • les chirurgiens-dentistes
  • les pharmaciens
  • les infirmiers
  • les masseurs-kinésithérapeutes
  • les pédicures-podologues

• L’ANSM donne et retire les autorisations de mise sur le marché, le CEPS rend un avis sur le prix du médicament, la CNAM détermine le taux de remboursement et la HAS rend des avis sur les médicaments, les soins et les protocoles.

Compléments

• Les agences régionales de santé sont le relais territorial du ministère de la Santé, gèrent la santé dans leur région et il existe une ARS par région.

💡 Astuce mémo

M-P-A : professions médicales, pharmacie, auxiliaires médicaux

📖 7. Définition et circuit du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament : Substance ou composition présentée comme curative ou préventive des maladies, ou pouvant être utilisée pour diagnostiquer, restaurer, corriger ou modifier les fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

★ À maîtriser

• 🔄 Le circuit public du médicament comprend: les essais précliniques, les essais cliniques, la demande d’AMM et les avis des autorités, la fixation du prix par le CEPS, la demande de prise en charge par l’Assurance maladie, la fixation du taux de remboursement

📌 Un médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché, tandis qu’un dispositif médical est notamment identifié par le marquage CE.

Compléments

• Entre le projet de médicament et sa mise sur le marché, le délai peut atteindre 10 à 15 ans.

💡 Astuce mémo

Essais → AMM → prix → prise en charge → remboursement

📖 8. Origines et catégories de médicaments

🔑 Notions clés & Définitions

• Préparation magistrale : Médicament préparé extemporanément par un pharmacien ou un préparateur pour un patient précis, sur ordonnance nominative, et qui ne peut pas être stocké dans l’officine.
• Spécialité pharmaceutique : Médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.

📝 Points essentiels

📌 Un médicament générique est la copie d’une spécialité pharmaceutique dont le brevet est tombé dans le domaine public et possède une AMM, contrairement aux compléments alimentaires qui n’en possèdent pas.

• Depuis la réforme de juillet 2021, les autorisations temporaires d’utilisation ont été remplacées par l’accès précoce et l’accès compassionnel, gérés par l’ANSM et la HAS.

💡 Astuce mémo

Magistral : patient précis et extemporané ; spécialité : préparée à l’avance

📖 9. Listes et conditions de délivrance

★ À maîtriser

• Les médicaments de liste I nécessitent une ordonnance délivrée dans les trois mois, ne sont pas renouvelables sauf mention du prescripteur et portent un cadre rouge, tandis que les médicaments de liste II sont renouvelables sauf mention contraire, pendant douze mois, et portent un cadre vert.

• Depuis le 1er juillet 1999, les stupéfiants doivent être prescrits sur une ordonnance sécurisée comportant notamment l’identification du prescripteur, le numéro du lot et le nombre total de médicaments prescrits.

• La durée maximale de prescription des stupéfiants est généralement de 28 jours, mais peut être réduite à 14 ou 7 jours par arrêté ministériel.

Compléments

📌 Pour un stupéfiant, le pharmacien doit dispenser la quantité totale prescrite si l’ordonnance est présentée dans les trois jours ; au-delà, la délivrance est limitée à la durée restante du traitement.

💡 Astuce mémo

Liste I : cadre rouge et non-renouvelable ; liste II : cadre vert et renouvelable

📖 10. Prescription et ordonnances

★ À maîtriser

• Depuis le 1er janvier 2015, la prescription doit être réalisée en dénomination commune, le nom de marque pouvant être ajouté.

• Les principes fondamentaux de la prescription sont:

  • la liberté de prescription
  • la qualité de la prescription
  • le principe d’économie

• Une ordonnance doit notamment comporter:

  • l’identifiant RPPS du prescripteur
  • l’identifiant de la structure
  • l’identité et la date de naissance du patient
  • la date de prescription
  • la dénomination du médicament
  • la posologie
  • la durée ou le nombre d’unités
  • la signature du prescripteur

📌 La durée d’un traitement prescrit ne peut dépasser un an, et lorsque le traitement dépasse un mois, l’ordonnance doit préciser la durée totale ou le nombre de renouvellements.

Compléments

• Les infirmiers peuvent notamment: prescrire certains dispositifs médicaux, prescrire des substituts nicotiniques, prescrire certains antiseptiques, renouveler une seule fois pendant six mois certaines prescriptions de contraceptifs oraux, adapter la posologie de certains traitements

💡 Astuce mémo

Identifier → dénommer → posologuer → dater → signer

📖 11. Conditionnement et ressources documentaires

🔑 Notions clés & Définitions

• Conditionnement primaire : Récipient ou forme de conditionnement avec lequel le médicament est en contact direct.
• Conditionnement secondaire : Emballage extérieur dans lequel est placé le conditionnement primaire.

📝 Points essentiels

• Le conditionnement secondaire doit notamment mentionner:

  • la DCI
  • le nom du médicament
  • la forme galénique
  • la voie d’administration
  • le dosage
  • le numéro d’AMM
  • le numéro de lot
  • la date de péremption
  • la notice
  • l’identité du fabricant ou de l’exploitant

• Les ressources d’information citées comprennent:

  • la Base Claude Bernard
  • la Base Vidal
  • la base médicaments.gouv.fr
  • la base du CRAT
  • le site de la HAS
  • le guide Dorosz

💡 Astuce mémo

Primaire : contact direct ; secondaire : emballage extérieur informatif

📊 Tableaux de synthèse

Phases du développement clinique

Listes de médicaments