QCM : Pharmacologie générale en IFSI — 32 questions

Explication

La pharmacologie analyse les propriétés chimiques, la classification et les interactions des médicaments, drogues et molécules avec leur environnement et l’organisme. Les techniques de fabrication relèvent plus spécifiquement de la pharmacie galénique.

Explication

La pharmacodynamie étudie les effets des substances actives sur l’organisme, comme une variation de la pression artérielle. La pharmacocinétique s’intéresserait plutôt au devenir de la substance dans l’organisme.

Explication

La pharmacocinétique décrit le devenir du médicament dans l’organisme, notamment son absorption, sa distribution, sa transformation et son élimination. La pharmacodynamie porte sur les effets produits par la substance.

Explication

L’automédication consiste à utiliser un ou plusieurs médicaments dans une intention de soin sans l’aide d’un médecin. Une prise fondée sur une consultation et une ordonnance ne correspond pas à cette définition.

Explication

Un médicament à prescription obligatoire ne peut être délivré qu’avec une ordonnance, tandis qu’un médicament à prescription facultative peut être délivré sans ordonnance. La fréquence de prise ne définit pas le type de prescription.

Explication

La balance bénéfice-risque est favorable lorsque le bénéfice attendu pour le patient dépasse le risque associé au traitement. La nouveauté ou le statut de prescription ne suffisent pas à établir cette balance.

Explication

La posologie indique le dosage du principe actif ainsi que la fréquence des prises. Les conditions de prise relèvent notamment du mode d’emploi, qui constitue une notion distincte.

Explication

Le développement comprend d’abord les essais précliniques, puis les phases I, II, III et IV, avant la phase post-AMM. Les autres séquences inversent l’ordre général de ces étapes.

Explication

Lors de la première administration chez l’être humain, la phase I étudie la tolérance et l’absence de toxicité, tandis que la phase II évalue l’efficacité. L’évaluation à grande échelle correspond plutôt à la phase IV.

Explication

La phase III vise à démontrer l’intérêt thérapeutique du médicament, alors que la phase IV l’évalue à grande échelle. La tolérance initiale relève de la phase I et l’efficacité préliminaire de la phase II.

Explication

Une interaction médicamenteuse correspond à une modification de l’effet pharmacologique ou indésirable d’un médicament sous l’influence d’une autre substance prise simultanément. Un effet indésirable, lui, désigne une conséquence non désirée du médicament, sans impliquer nécessairement une autre substance.

Explication

L’effet indésirable est une conséquence non désirée qui survient après la prise d’un médicament, qu’elle soit déjà connue ou qu’elle doive faire l’objet d’une déclaration. La modification due à une autre substance relève plutôt de l’interaction médicamenteuse.

Explication

Le choc anaphylactique est une réaction d’hypersensibilité immédiate et exacerbée liée à la libération de médiateurs vasoactifs, et il constitue une urgence vitale. L’hypersensibilité est une notion plus large qui ne signifie pas nécessairement qu’un choc mettant en jeu le pronostic vital est survenu.

Explication

Le principe actif est la molécule, ou l’ensemble des molécules, qui produit l’activité thérapeutique du médicament. L’excipient contribue à la formulation ou à l’administration, mais il est inactif sur le plan thérapeutique.

Explication

Un excipient est un constituant inactif sur le plan thérapeutique qui peut néanmoins faciliter la conservation, la fabrication, l’administration, l’absorption ou le goût. L’activité thérapeutique principale est portée par le principe actif, non par l’excipient.

Explication

Le Code de la santé publique regroupe les professions médicales, les professions de la pharmacie et de la physique médicale, ainsi que les professions d’auxiliaires médicaux et assimilées. Les fabricants, assureurs et institutions administratives ne constituent pas des catégories de professions de santé dans cette classification.

Explication

Les sept professions citées sont les médecins, sages-femmes, chirurgiens-dentistes, pharmaciens, infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes et pédicures-podologues. Les autres ensembles remplacent certaines de ces professions par des métiers qui ne figurent pas dans cette liste des ordres professionnels.

Explication

L’ANSM est chargée de donner et de retirer les autorisations de mise sur le marché. Le CEPS intervient sur le prix, la CNAM sur le taux de remboursement et la HAS rend des avis concernant les médicaments, les soins et les protocoles.

Explication

Un médicament est défini par sa présentation ou son utilisation à des fins curatives, préventives, diagnostiques ou physiologiques, grâce à une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Le dispositif médical relève plutôt d’une action matérielle ou mécanique, ce qui ne correspond pas à cette définition.

Explication

Le circuit commence par les phases précliniques et cliniques, puis comprend la demande d’AMM, les avis institutionnels, la fixation du prix et les décisions de prise en charge. Le remboursement intervient donc après l’évaluation et la fixation du prix, et non avant les essais ou l’AMM.

Explication

L’AMM caractérise l’autorisation de commercialisation d’un médicament, tandis que le marquage CE intervient notamment dans l’identification d’un dispositif médical. Les avis de la HAS ou la fixation du prix ne constituent pas le critère principal de cette distinction.

Explication

La préparation magistrale est réalisée extemporanément par un pharmacien ou un préparateur pour un patient précis et sur ordonnance nominative, ce qui exclut son stockage dans l’officine. Une fabrication anticipée et standardisée correspond plutôt à une spécialité pharmaceutique.

Explication

Une spécialité pharmaceutique est préparée à l’avance et se reconnaît par son conditionnement et sa dénomination spécifiques. La préparation extemporanée adaptée à un patient relève de la préparation magistrale, et non de la spécialité.

Explication

Les médicaments de liste I sont associés à un cadre rouge et à un renouvellement conditionné par le prescripteur, tandis que ceux de liste II portent un cadre vert et sont renouvelables sauf mention contraire. L’ordonnance sécurisée concerne notamment les stupéfiants, et non l’ensemble de la liste II.

Explication

Les stupéfiants nécessitent une ordonnance sécurisée comportant plusieurs éléments d’identification et de contrôle, notamment le prescripteur, le numéro du lot et le nombre total de médicaments. Une ordonnance classique ne répond pas à cette exigence réglementaire.

Explication

La durée maximale habituelle de prescription d’un stupéfiant est de 28 jours, mais un arrêté ministériel peut la réduire à 14 ou 7 jours. Les autres durées proposées confondent cette règle avec celles applicables à d’autres catégories de médicaments.

Explication

La prescription doit comporter la dénomination commune depuis le 1er janvier 2015, tandis que le nom de marque reste facultatif. Confondre cette règle avec une obligation conjointe donnerait à tort un caractère obligatoire au nom commercial.

Explication

Les trois principes fondamentaux sont la liberté de prescription, la qualité de la prescription et l’économie. La sécurité de délivrance et la rapidité peuvent être importantes en pratique, mais elles ne constituent pas cette triade.

Explication

Une ordonnance comporte notamment l’identifiant RPPS du prescripteur, l’identité et la date de naissance du patient, la posologie, la durée ou le nombre d’unités et la signature. Le numéro de lot et la date de péremption relèvent plutôt des informations de conditionnement du médicament.

Explication

La durée d’un traitement prescrit ne peut pas dépasser un an, alors que la délivrance est généralement limitée à quatre semaines ou trente jours. Assimiler ces deux durées conduit à confondre la validité de la prescription avec la quantité remise à chaque délivrance.

Explication

Le conditionnement primaire est le récipient ou la forme en contact direct avec le médicament. Le conditionnement secondaire est l’emballage extérieur qui contient ce conditionnement sans toucher directement son contenu.

Explication

Les ressources citées comprennent notamment la Base Claude Bernard, la Base Vidal, médicaments.gouv.fr et le site de la HAS, ainsi que la base du CRAT et le guide Dorosz. Les autres ensembles mélangent des documents administratifs ou des outils de suivi qui ne correspondent pas à la liste donnée.