Fiche de révision : Pharmacologie générale et médicament

📋 Plan du Cours

1. Fondements de la pharmacologie
2. Pharmacocinétique et suivi thérapeutique
3. Mécanismes d’action médicamenteuse
4. Découverte et sélection des médicaments
5. Études précliniques et relations dose-effet
6. Développement et essais cliniques
7. Réglementation et pharmacovigilance
8. Prescription et administration sécurisées
9. Automédication et remboursement
10. Sécurité du circuit du médicament

📖 1. Fondements de la pharmacologie

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacologie : Ensemble des connaissances relatives à la découverte, à l’étude et à l’utilisation des médicaments chez l’Homme.
• Pharmacologie clinique : Organisation Mondiale de la Santé (OMS) — Ensemble des activités relatives au devenir, aux effets et à l’usage des médicaments chez l’Homme.
• Médicament : Substance chimique qui exerce un effet pharmacodynamique par interaction avec un ou plusieurs systèmes biologiques.

📝 Points essentiels

• La réponse médicamenteuse dépend de la localisation et du type de cible, du système effecteur, des concentrations aux sites d’action, des métabolites actifs et de la sensibilité propre de l’individu.

💡 Astuce mémo

Cible + effecteur → réponse pharmacologique

📖 2. Pharmacocinétique et suivi thérapeutique

📝 Points essentiels

• 🔄 Le devenir du médicament suit quatre étapes:

  1. Absorption
  2. Distribution
  3. Métabolisation
  4. Élimination

• Pour interpréter un dosage, il faut connaître:

  • La date et l’heure de la dernière administration
  • La date et l’heure du prélèvement
  • La date de début du traitement
  • La dose unitaire et le nombre de prises quotidiennes

💡 Astuce mémo

ADME : Absorption, Distribution, Métabolisation, Élimination

📖 3. Mécanismes d’action médicamenteuse

📝 Points essentiels

• Les principaux mécanismes d’action comprennent:
  • La substitution
  • L’inhibition du métabolisme
  • L’interaction avec des canaux ou transporteurs ioniques
  • L’interaction avec des exobiotiques
  • L’interaction avec un récepteur

📌 Une action agoniste déclenche ou potentialise un phénomène physiologique, tandis qu’une action antagoniste supprime ou déprime ce phénomène.

📌 Un ligand agoniste active son récepteur, tandis qu’un ligand antagoniste le bloque ; l’antagonisme peut être compétitif ou non compétitif, réversible ou irréversible.

💡 Astuce mémo

Agoniste stimule, antagoniste bloque

📖 4. Découverte et sélection des médicaments

📝 Points essentiels

• L’identification d’un médicament peut être empirique, fondée sur des modèles cellulaires, des organes isolés ou des modèles animaux, ou guidée par un processus physiopathologique et la modélisation moléculaire.

• Le criblage primaire recherche l’activité principale et élimine les substances peu actives ou délétères, puis le criblage secondaire confirme l’effet recherché in vivo et étudie les propriétés pharmacologiques et toxicologiques.

💡 Astuce mémo

Identifier → cribler → confirmer

📖 5. Études précliniques et relations dose-effet

🔑 Notions clés & Définitions

• DE50 : Dose efficace qui entraîne 50 % de l’effet maximal et qui est exprimée en mg/kg.
• Marge thérapeutique : Rapport entre les doses provoquant des effets indésirables et les doses thérapeutiques.

📝 Points essentiels

• Un index thérapeutique étroit impose:
  • Un ajustement rigoureux de la dose
  • Une surveillance du traitement
  • La détection des sujets à risque
  • Des dosages sanguins du médicament

💡 Astuce mémo

Bénéfice prédit par la pharmacodynamie, risque évalué par la toxicologie

📖 6. Développement et essais cliniques

★ À maîtriser

📌 Les études cliniques doivent apporter la preuve scientifique de l’efficacité et de la sécurité du médicament dans une indication et selon des modalités d’administration définies.

• Les essais cliniques peuvent être:
  • Comparatifs
  • Randomisés
  • En simple ou double aveugle
  • Ouverts
  • Parallèles ou séquentiels
  • Monocentriques ou multicentriques
  • De supériorité ou de non-infériorité

Compléments

• Le protocole précise notamment:
  • Le rationnel
  • Les objectifs
  • Les critères de jugement
  • La population
  • Les traitements et modalités d’administration
  • Le plan expérimental
  • Le recueil des données
  • Les analyses statistiques

💡 Astuce mémo

Protocole → patients → données → analyse

📖 7. Réglementation et pharmacovigilance

★ À maîtriser

📌 La Commission d’AMM évalue la qualité pharmaceutique, l’efficacité et la sécurité, puis l’agence compétente décide de délivrer ou non une AMM valable 5 ans.

• La pharmacovigilance recueille, analyse et valide les observations afin de détecter les alertes, d’enquêter sur la causalité, la fréquence, la gravité, les alternatives et l’évitabilité, puis de proposer des mesures.

Compléments

• L’Agence européenne des médicaments, créée en 1995 à Londres et installée à Amsterdam depuis 2019, évalue, coordonne et supervise le développement des médicaments dans l’Union européenne et certains pays associés.

💡 Astuce mémo

Signal d’iatrogénie → enquête → mesure réglementaire

📖 8. Prescription et administration sécurisées

📝 Points essentiels

📌 Peuvent prescrire les docteurs en médecine habilités et inscrits au Conseil de l’Ordre, les chirurgiens-dentistes et sages-femmes dans leur spécialité, ainsi que certains résidents stagiaires et internes de médecine.

• Une ordonnance précise pour chaque médicament:
  • Le nom
  • Le dosage unitaire
  • La forme galénique
  • La posologie
  • La durée du traitement

📌 L’infirmière prépare et administre les médicaments conformément aux normes de sécurité, d’efficacité et de déontologie, et informe les autres professionnels des conditions d’exécution des prescriptions.

💡 Astuce mémo

Prescrire correctement ne suffit pas : administration et suivi préviennent l’erreur

📖 9. Automédication et remboursement

🔑 Notions clés & Définitions

• Automédication : Utilisation d’un médicament par une personne de sa propre initiative, sans avis médical ni conseil d’un pharmacien, pour des symptômes simples déjà connus ou des maladies bénignes.

📝 Points essentiels

• Les risques de l’automédication comprennent:

  • Le retard de diagnostic
  • Le non-respect des règles d’utilisation
  • Les effets secondaires
  • Les interactions médicamenteuses
  • La mauvaise gestion de l’armoire à pharmacie

• Le service médical rendu majeur ou important permet un remboursement à 65 %, le service médical rendu modéré ou faible à 35 %, et un service médical rendu insuffisant ne permet pas de remboursement.

📖 10. Sécurité du circuit du médicament

★ À maîtriser

• Les erreurs du circuit du médicament sont:

  • Les erreurs de prescription
  • Les erreurs de transcription
  • Les erreurs de dispensation
  • Les erreurs d’administration

• Une erreur d’administration peut concerner:

  • Le malade
  • La spécialité
  • L’heure
  • La dose
  • La voie

Compléments

📌 La collaboration entre l’infirmière, les autres professionnels de santé et l’établissement est essentielle pour prévenir et réduire les erreurs médicamenteuses.

💡 Astuce mémo

Prescription → transcription → dispensation → administration

📊 Tableaux de synthèse

Pharmacocinétique et pharmacodynamie