1. Un produit est présenté comme prévenant une maladie et agit par un mécanisme immunologique chez l’humain. Quelle qualification correspond à la définition légale du médicament ?
2. Pour qu’un produit soit qualifié de spécialité générique d’un médicament de référence, quelle combinaison doit être établie ?
3. Avant d’utiliser une matière première à l’officine, quelle démarche le pharmacien doit-il appliquer ?
Selon le Code de la Santé Publique, qu’est-ce qu’un médicament ?
Une substance ou composition présentée comme curative ou préventive, ou utilisée pour diagnostiquer ou modifier des fonctions physiologiques.
Que sont les matières premières à usage pharmaceutique ?
Des substances actives ou des excipients utilisés pour préparer des médicaments.
Quelle dénomination désigne un médicament préparé à l’avance sous un conditionnement particulier ?
Une spécialité pharmaceutique.
À quelles sources se réfère la réglementation des MPUP ?
Au Code de la santé publique, aux Pharmacopées européenne et française, ainsi qu’aux BPF et BPP.
À quoi sert un médicament immunologique ?
À provoquer ou à modifier une réponse immunitaire.
Qu’est-ce qu’un médicament hybride ?
Un médicament qui diffère du médicament de référence par un ou plusieurs éléments.
La fiche de révision couvre les notions essentielles de Remboursement et matières premières. Elle est structurée par thématiques pour faciliter l'apprentissage et la mémorisation, avec des définitions clés, des explications et des synthèses.
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Voir toutes les 10 flashcards →Pharmacologie · PASS / LAS
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