Qu’étudie la pharmacologie au sujet des médicaments ?
Leur action et leur emploi, de leur naissance à leur mort.
Comment le Code de la Santé Publique définit-il un médicament ?
Une substance ou composition curative ou préventive, ou un produit administré pour diagnostiquer ou modifier des fonctions physiologiques.
Quelles fonctions un médicament peut-il remplir ?
Une fonction préventive, curative, diagnostique ou de modification physiologique.
Que fait une thérapeutique curative étiologique ?
Elle s’attaque à la cause de la maladie.
Que fait une thérapeutique curative substitutive ?
Elle apporte un élément manquant.
Que traite une thérapeutique curative symptomatique ?
Les manifestations de la maladie sans s’attaquer à sa cause.
Qu’est-ce qu’un principe actif dans un médicament ?
Une substance qui possède une activité pharmacologique et produit l’effet thérapeutique souhaité.
Quel rôle un excipient joue-t-il dans un médicament ?
Il contribue à sa fabrication, son administration, sa stabilité ou sa conservation.
Que désigne la DCI d’un médicament ?
Sa substance active.
Que distingue le dosage de la dose d’un médicament ?
Le dosage indique la quantité de principe actif par unité ou par volume, tandis que la dose correspond à la quantité administrée lors d’une prise ou sur une période définie.
Que signifie « 10 mg/mL » sur un médicament ?
Cette mention indique une concentration, mais ne détermine pas à elle seule le volume à administrer.
Qu’est-ce qu’un médicament générique ?
Une copie d’un médicament de référence ayant le même principe actif, la même dose unitaire et la même forme pharmaceutique, avec les mêmes garanties de qualité, d’efficacité et de sécurité.
Quelles étapes précèdent les essais cliniques dans le développement d’un médicament ?
Des études précliniques sur des cellules en culture et chez l’animal.
À quoi contribue la phase III dans le développement d’un médicament ?
À fournir des données contribuant à l’AMM.
Qu’est-ce que l’AMM d’un médicament fabriqué industriellement ?
L’autorisation nécessaire à sa commercialisation.
Quelles situations justifient l’accès précoce (AAP) ?
Une maladie grave, rare ou invalidante sans traitement approprié et sans possibilité d’attendre, avec une présomption d’innovation.
Qu’est-ce que l’accès compassionnel (AAC) ?
Une autorisation de l’ANSM répondant à un besoin thérapeutique non couvert, notamment si un patient ne peut être inclus dans un essai clinique.
À qui le RCP sert-il de document de référence ?
Aux professionnels.
Que surveille la pharmacovigilance après l’AMM ?
Le rapport bénéfice-risque du médicament afin de détecter, évaluer et prévenir les effets indésirables observés lors de son utilisation.
Que fait l’IDE lorsqu’il suspecte un effet indésirable médicamenteux ?
Il note le médicament, les dates de prise, les signes et leur évolution, alerte le prescripteur, puis déclare immédiatement le cas au CRPV directement ou par un circuit d’établissement assurant la transmission.
Que précise la voie d’administration d’un médicament ?
Par où le médicament entre dans l’organisme.
Que détermine la forme galénique d’un médicament ?
Comment le principe actif est libéré dans l’organisme.
Quelles actions une voie d’administration peut-elle produire ?
Une action systémique ou locale.
Quel passage reste possible après l’administration locale d’un médicament topique ?
Un passage systémique.
Que signifie l’administration par voie orale ou per os ?
Administrer un médicament par la bouche en vue de sa déglutition.
Où le médicament oral peut-il être absorbé avant de rejoindre la circulation générale ?
Par la muqueuse gastrique ou intestinale.
Comment un comprimé est-il fabriqué et que renferme-t-il ?
Il est obtenu par compression de particules de poudre et renferme une unité de prise du médicament.
Qu’est-ce que la voie parentérale ?
L’administration d’un médicament après effraction cutanée, dans le sang ou les tissus, en évitant le tractus digestif.
Quelles propriétés doivent avoir les préparations injectables parentérales ?
Elles doivent être stériles, apyrogènes et avoir une osmolarité et un pH comparables à ceux du sang humain.
Quelle veine utilise la voie intraveineuse périphérique ?
Une veine superficielle de petit calibre.
Quelle solution ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse ?
Une solution huileuse.
Quel avantage l’absorption sublinguale rapide offre-t-elle lors d’une urgence ?
Elle évite le premier passage gastro-intestinal ou hépatique.
Dans quelle affection la voie pulmonaire peut-elle produire une action locale ?
Dans l’asthme.
Quels éléments l’IDE rapproche-t-il de la prescription avant une administration ?
L’identité du patient, le médicament, la dose, la voie et l’heure prévues.
Que vérifie l’IDE avant d’administrer un médicament ?
Les allergies, les contre-indications, les paramètres pertinents et les particularités de la forme.
Que fait l’IDE après l’administration ou sa décision de ne pas administrer ?
Il surveille la réponse et trace l’administration ou le motif de non-administration.
Qui guide le changement de forme ou de voie si le patient ne peut plus avaler ?
Le RCP, la pharmacie et le prescripteur.
Pourquoi le changement de forme ou de voie n’est-il pas automatique ?
La biodisponibilité et la dose utilisable peuvent changer.
Que décrit la pharmacocinétique du médicament dans l’organisme ?
Son devenir, de l’administration à l’élimination.
Quelles sont les quatre étapes ADME du devenir du médicament ?
L’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion.
Qu’est-ce que l’absorption d’un médicament ?
Son passage du site d’administration dans la circulation sanguine.
Que mesure la biodisponibilité d’un médicament ?
La proportion du principe actif administré qui atteint la circulation générale sous forme inchangée.
Quelle est la biodisponibilité de la morphine par voie intraveineuse ?
100 %.
Quelle est la biodisponibilité approximative de la morphine par voie orale ?
Environ 30 %.
Que décrit le Cmax après une dose de médicament ?
L’intensité de l’exposition.
Que mesure le Tmax pour un médicament ?
Le temps nécessaire pour atteindre le pic.
Que représente l’aire sous la courbe (ASC) d’un médicament ?
L’exposition totale pendant la période mesurée.
À quoi se rapporte la science de la pharmacie ?
À la préparation et au contrôle des médicaments.
Que met en application la thérapeutique ?
Les moyens propres à guérir et à soulager les malades.
Quels troubles le lactose, excipient à effet notoire, peut-il provoquer ?
Des troubles digestifs.
Qu’est-ce que la forme galénique d’un médicament ?
Son aspect physique final tel qu’il sera utilisé chez un patient.
Quelle est la fonction du conditionnement primaire d’un médicament ?
Il est en contact direct avec le médicament et le protège des facteurs d’altération.
Quelle organisation attribue une DCI aux substances actives ?
L’OMS.
Que signifie la classification ATC des médicaments ?
Anatomique, Thérapeutique, Chimique.
Quelles informations figurent notamment sur le conditionnement secondaire d’un médicament ?
Le nom et la DCI, la dose par unité, la forme, le nombre d’unités, le lot, la péremption, les précautions de conservation et les informations d’administration.
Depuis quand un pictogramme de conduite à trois niveaux peut-il figurer sur certains médicaments ?
Depuis 2005.
Que signale depuis 2017 le pictogramme apposé sur certains conditionnements extérieurs ?
Certains médicaments tératogènes ou fœtotoxiques, avec un modèle « danger » et un modèle « interdit ».
Que peuvent modifier les excipients différents d’un médicament générique ?
Ils peuvent modifier son aspect ou son goût.
Depuis quel décret les pharmaciens peuvent-ils substituer un médicament par un générique ?
Le décret du 11 juin 1999.
Combien de temps dure en moyenne le développement d’un médicament ?
Douze ans.
Quel est l’objectif principal de la phase I d’un essai clinique ?
Évaluer la tolérance et la pharmacocinétique.
Que recherche principalement la phase II d’un essai clinique ?
Une dose, les premiers signaux d’efficacité et la tolérance.
Quel risque la phase IV peut-elle repérer avec le temps ?
Des risques rares.
Quelles autorités peuvent délivrer une AMM en France ?
L’ANSM au niveau national et la Commission européenne par procédure centralisée.
Quelles autorités interviennent dans l’accès précoce avant l’AMM ?
La HAS décide de l’accès précoce et l’ANSM évalue aussi le rapport bénéfices-risques.
Qu’est-ce que le cadre de prescription compassionnelle (CPC) ?
Un encadrement par l’ANSM de l’usage d’un médicament déjà autorisé dans une autre indication.
Depuis quand les infirmiers doivent-ils déclarer les effets indésirables suspectés ?
Depuis 2023.
De quels critères dépend le choix de la voie d’administration ?
De l’action souhaitée et de critères cliniques, pharmacologiques et physiopathologiques.
Quel est l’usage de la trinitrine transdermique CORDIPATCH® ?
La prévention de la crise d’angor.
Pour quelle indication le spray buccal NATISPRAY® est-il utilisé ?
Le traitement curatif de la crise d’angor.
Quelles limites peuvent retarder ou réduire l’action d’un médicament oral ?
Un délai d’action plus long, la dégradation digestive ou des interférences avec l’alimentation, l’alcool ou le tabac.
Dans quelles situations la voie orale peut-elle être impossible ?
En cas d’inconscience, de nausées, de vomissements ou de coopération difficile.
En combien de temps un comprimé simple non enrobé se désagrège-t-il ?
En moins de 15 minutes après avoir été avalé.
En combien de temps un comprimé enrobé se désagrège-t-il ?
En 30 à 60 minutes, selon l’épaisseur de l’enrobage.
Quelles substances les comprimés effervescents contiennent-ils pour favoriser leur désagrégation et leur dissolution rapides ?
Des substances acides et des carbonates ou bicarbonates.
Quel avantage la voie parentérale offre-t-elle au patient incapable d’avaler ?
Elle permet d’administrer un médicament malgré l’incapacité à avaler ou l’inconscience.
Quel risque de la voie parentérale est lié à l’effraction cutanée ?
Le risque infectieux.
À quoi sert notamment la perfusion intraveineuse ?
À administrer des volumes importants.
Quel effet une perfusion intraveineuse continue maintient-elle ?
Une concentration constante du médicament.
Quelle muqueuse absorbe le médicament par voie sublinguale ?
La muqueuse située sous la langue.
Où les comprimés orodispersibles ou sublinguaux se désagrègent-ils ?
Dans la bouche.
Par quelle muqueuse le principe actif est-il absorbé par voie rectale ?
La muqueuse rectale vascularisée.
Dans quelles situations la voie rectale peut-elle être utile ?
Chez l’enfant, la personne inconsciente ou nauséeuse, ou incapable d’avaler.
Quel type d’action vise principalement la voie vaginale ?
Une action locale, notamment antifongique ou contraceptive.
Quels types de médicaments la voie pulmonaire permet-elle d’administrer ?
Des médicaments gazeux et des principes actifs solides ou liquides en suspension dans un gaz vecteur.
Quels facteurs font varier l’importance des étapes pharmacocinétiques ?
Le médicament, la voie d’administration, le patient et les traitements associés.
Qu’est-ce que l’effet de premier passage hépatique ?
La dégradation enzymatique précoce de certains médicaments lors de leur passage dans le foie.
Quel est le lien entre biodisponibilité et premier passage hépatique ?
La biodisponibilité diminue lorsque l’effet de premier passage hépatique augmente.
De quoi l’absorption orale d’un médicament peut-elle dépendre ?
Du pH, de la dissolution, des transporteurs intestinaux, du repas et des complexes formés avec d’autres produits.
Teste tes connaissances avec un QCM de 59 questions sur Voies d’administration et pharmacocinétique.
1. Quel champ étudie les médicaments, leur action et leur emploi, de leur naissance à leur mort ?
2. Quelle définition correspond à celle d’un médicament au sens du Code de la santé publique ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Voies d’administration et pharmacocinétique.
Voir la fiche →Importe ton cours et l'IA génère des flashcards en 30 secondes.
Générateur de flashcards