La pharmacologie
Explication
La pharmacologie porte sur les médicaments, leurs actions et leurs emplois tout au long de leur existence. La pharmacie se concentre plutôt sur leur préparation et leur contrôle.
Une substance ou composition présentée comme curative ou préventive, utilisée pour diagnostiquer ou modifier des fonctions physiologiques
Explication
La définition inclut les produits à visée curative ou préventive, ainsi que ceux qui servent au diagnostic ou à modifier des fonctions physiologiques. Un médicament n’est donc pas limité au traitement des symptômes, contrairement à une confusion possible.
D’une thérapeutique substitutive
Explication
Une thérapeutique substitutive apporte à l’organisme un élément qui lui fait défaut. Une thérapeutique étiologique vise plutôt la cause de la maladie.
La pharmacie
Explication
La pharmacie concerne la préparation des médicaments et leur contrôle. La pharmacologie étudie plutôt leur action et leur emploi.
Le principe actif
Explication
Le principe actif est la substance responsable de l’activité pharmacologique et de l’effet thérapeutique souhaité. L’excipient contribue notamment à la fabrication ou à la conservation, sans être la substance recherchée pour cet effet.
Faciliter la fabrication, l’administration, la stabilité ou la conservation du médicament
Explication
Un excipient contribue à la fabrication, à l’administration, à la stabilité ou à la conservation du médicament sans action thérapeutique recherchée. Le principe actif, lui, est responsable de l’effet thérapeutique.
La DCI désigne la substance active, tandis que le nom de spécialité est la marque déposée par le fabricant
Explication
La DCI désigne la substance active, tandis que le nom de spécialité est un nom de marque déposé par le fabricant. Confondre la DCI avec une marque inverse ces deux fonctions.
La posologie
Explication
La posologie précise la quantité, le rythme et parfois la durée des prises. Le dosage correspond plutôt à la quantité de principe actif contenue par unité ou par volume.
Elle indique une concentration, mais ne détermine pas le volume à administrer
Explication
La mention « 10 mg/mL » exprime une concentration; le volume administré dépend de la prescription. Elle ne fournit donc pas, à elle seule, le volume à donner.
Il possède le même principe actif, la même dose unitaire et la même forme pharmaceutique, avec des garanties équivalentes de qualité, d’efficacité et de sécurité
Explication
Un générique reprend le principe actif, la dose unitaire et la forme pharmaceutique du médicament de référence, avec les mêmes garanties de qualité, d’efficacité et de sécurité. La définition fondée sur une source biologique et une forte similarité correspond plutôt au médicament biosimilaire.
De médicament biosimilaire
Explication
Un médicament biosimilaire est issu d’une source biologique par un procédé biotechnologique et hautement similaire à un médicament biologique de référence disposant déjà d’une AMM. Un générique est défini par l’identité de son principe actif, de sa dose unitaire et de sa forme pharmaceutique.
Des études précliniques sur des modèles expérimentaux, puis des essais cliniques chez l’être humain pour évaluer le rapport bénéfice-risque
Explication
Les études précliniques utilisent notamment des cellules en culture et des animaux, avant les essais cliniques réalisés chez l’être humain. Inverser ces deux étapes confond les modèles expérimentaux avec les participants aux essais cliniques.
La comparaison de l’efficacité et de la sécurité du médicament dans la population visée
Explication
La phase III évalue l’efficacité et la sécurité dans la population à laquelle le médicament est destiné, et ses résultats contribuent à l’AMM. L’étude initiale de tolérance et de pharmacocinétique correspond principalement à la phase I.
Elle autorise sa commercialisation
Explication
L’AMM est l’autorisation nécessaire pour commercialiser un médicament fabriqué industriellement. Elle ne garantit pas l’adéquation du médicament à chaque patient et ne remplace pas la pharmacovigilance.
L’accès précoce, qui peut intervenir avant l’AMM dans l’indication ou après l’AMM avant la prise en charge de droit commun
Explication
L’accès précoce répond notamment à une situation grave, sans traitement approprié et qui ne permet pas d’attendre, avec une présomption d’innovation. L’accès compassionnel répond plutôt à un besoin thérapeutique non couvert, sans reposer sur ce critère d’innovation.
Lorsqu’un besoin thérapeutique n’est pas couvert, notamment si un patient ne peut pas être inclus dans un essai clinique
Explication
L’accès compassionnel est une autorisation de l’ANSM destinée à répondre à un besoin thérapeutique non couvert, notamment pour un patient qui ne peut être inclus dans un essai clinique. L’usage d’un médicament déjà autorisé dans une autre indication relève plutôt du cadre de prescription compassionnelle.
Le résumé des caractéristiques du produit, qui rassemble ces informations et d’autres données utiles à son utilisation
Explication
Le RCP est le document de référence des professionnels et détaille notamment les indications, la posologie, les contre-indications et les effets indésirables. La notice s’adresse au patient et ne remplit pas cette fonction de référence professionnelle.
Noter le médicament, les dates de prise, les signes et leur évolution, alerter le prescripteur, puis déclarer immédiatement la suspicion au CRPV
Explication
La démarche consiste à documenter le médicament, les dates de prise, les signes et leur évolution, à alerter le prescripteur, puis à déclarer immédiatement l’effet suspecté au CRPV par une voie de transmission appropriée. Attendre une confirmation avant de déclarer retarde le signalement d’une suspicion.
La voie désigne le point d’entrée du médicament dans l’organisme, tandis que la forme galénique décrit la manière dont le principe actif y est libéré
Explication
La voie précise par où le médicament entre dans l’organisme, alors que la forme galénique décrit comment le principe actif y est libéré. L’idée que la forme galénique indique le point d’entrée inverse les deux notions.
L’effet peut être local, mais un passage systémique reste possible
Explication
Une voie d’administration peut produire une action locale ou systémique, et un médicament topique peut aussi passer dans la circulation générale. L’administration locale ne permet donc pas d’exclure un passage systémique.
L’administration par la bouche en vue d’avaler le médicament
Explication
La voie orale consiste à administrer le médicament par la bouche pour qu’il soit dégluti. L’application sur la muqueuse buccale sans déglutition correspond à une autre modalité d’administration.
Le principe actif peut rejoindre la circulation générale, tandis qu’une fraction non absorbée peut agir dans le tube digestif
Explication
Après administration orale, le médicament peut être absorbé par la muqueuse gastrique ou intestinale et rejoindre la circulation générale, ou agir localement s’il n’est pas absorbé. L’action locale n’exclut donc pas l’absorption d’une partie du médicament.
Une préparation solide obtenue par compression de poudre et contenant une unité de prise
Explication
Un comprimé est une préparation solide produite par compression de particules de poudre et renfermant une unité de prise. Une enveloppe remplie de principe actif décrit plutôt une gélule.
Libérer lentement le principe actif afin de couvrir une période plus longue avec une prise et favoriser l’observance
Explication
La libération lente permet de couvrir un intervalle plus long avec une seule prise et peut améliorer l’observance. Une libération rapide vise plutôt une action rapide et ne caractérise pas cette forme.
Elle franchit la peau pour introduire le médicament dans le sang ou les tissus, en évitant le tube digestif
Explication
La voie parentérale implique une effraction de la peau et introduit le médicament dans le sang ou les tissus en évitant le tractus digestif. La voie orale emprunte au contraire le tube digestif.
Être stériles et apyrogènes, avec une osmolarité et un pH comparables à ceux du sang
Explication
Les préparations injectables parentérales doivent être stériles et apyrogènes, et leurs caractéristiques osmotiques et leur pH doivent être comparables à ceux du sang. Une préparation pyrogène ne respecte pas cette exigence.
La voie périphérique utilise une veine superficielle de petit calibre, et la voie centrale une veine profonde de gros calibre
Explication
L’accès intraveineux périphérique repose sur une veine superficielle de petit calibre, tandis que l’accès central utilise une veine profonde de gros calibre. Inverser la profondeur et le calibre confond les deux types d’accès.
Interrompre l’administration et alerter
Explication
Une douleur, un gonflement ou une résistance impose l’arrêt de l’administration et l’alerte. Une rougeur ou une fièvre doit également être signalée, mais ne correspond pas aux signes précisés dans la situation.
Son absorption rapide évite le premier passage digestif ou hépatique et peut être utilisée en urgence
Explication
L’absorption sublinguale est rapide et évite le premier passage dans le tractus gastro-intestinal ou le foie, ce qui convient à l’usage d’urgence de la trinitrine. Une absorption après déglutition emprunte au contraire le trajet digestif.
Elle peut agir localement dans l’asthme ou produire une action systémique lors d’une anesthésie
Explication
La voie pulmonaire peut avoir une action locale, notamment dans l’asthme, ou systémique, notamment lors d’une anesthésie; elle peut aussi servir en urgence lors d’une crise d’asthme. L’association inverse les exemples d’action locale et systémique.
Elle peut permettre l’absorption du principe actif et entraîner une action générale
Explication
La voie cutanée vise généralement une action locale, mais une peau altérée peut permettre au principe actif d’être absorbé et de produire un effet général. Une absorption ne garantit donc pas le maintien d’une action locale.
Il fait diffuser certains principes actifs à travers la peau vers la circulation sanguine, avec un effet pouvant durer plusieurs jours
Explication
La voie percutanée fait diffuser certains principes actifs à travers la peau jusqu’à la circulation sanguine grâce à un dispositif transdermique, pour une action générale contrôlée pouvant durer plusieurs jours. Une application à la surface de la peau vise plutôt une action locale.
Rapprocher la prescription du patient, du médicament, de la dose, de la voie et de l’heure, effectuer les vérifications pertinentes, puis surveiller et tracer l’administration ou sa non-réalisation.
Explication
Cette démarche associe la vérification des éléments prescrits et des facteurs de sécurité à la surveillance de la réponse et à la traçabilité. Vérifier le médicament et la dose sans consigner l’administration omet une étape importante du suivi.
Le faire guider par le RCP, la pharmacie et le prescripteur, car la biodisponibilité et la dose utilisable peuvent changer.
Explication
Le changement de forme ou de voie exige un avis adapté, car il peut modifier la biodisponibilité et la dose utilisable. Conserver la même dose en passant à une forme injectable suppose à tort que la voie ne change pas la quantité disponible.
Le devenir du médicament dans l’organisme, depuis son administration jusqu’à son élimination.
Explication
La pharmacocinétique porte sur le devenir du médicament dans l’organisme, jusqu’à son élimination. L’étude des effets du médicament sur l’organisme relève plutôt de la pharmacodynamie.
La pharmacocinétique étudie ce que l’organisme fait au médicament, tandis que la pharmacodynamie étudie ce que le médicament fait à l’organisme.
Explication
La pharmacocinétique concerne le devenir du médicament sous l’action de l’organisme, alors que la pharmacodynamie concerne les effets du médicament sur l’organisme. Attribuer les effets à la pharmacocinétique inverse ces deux domaines.
L’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion, qui peuvent se dérouler plus ou moins simultanément.
Explication
Les étapes ADME sont l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion, et elles peuvent se dérouler plus ou moins simultanément. La fixation au récepteur et l’effet thérapeutique ne font pas partie de cette série.
Le passage du médicament depuis son site d’administration vers la circulation sanguine.
Explication
L’absorption est le passage du médicament de son site d’administration dans la circulation sanguine. Sa répartition entre le sang et les tissus correspond à la distribution.
Elle est de 100 % par voie intraveineuse et d’environ 30 % par voie orale.
Explication
La morphine a une biodisponibilité de 100 % par voie intraveineuse et d’environ 30 % par voie orale. Inverser ces valeurs attribue à tort la biodisponibilité la plus faible à la voie intraveineuse.
Le Cmax décrit l’intensité de l’exposition après une dose, tandis que le Tmax indique le temps nécessaire pour atteindre ce pic.
Explication
Le Cmax caractérise l’intensité du pic d’exposition, tandis que le Tmax en indique le délai d’atteinte. L’exposition totale pendant une période est plutôt décrite par l’aire sous la courbe.
À représenter l’exposition totale au médicament pendant la période mesurée et à comparer des voies ou des formulations.
Explication
L’ASC représente l’exposition totale au médicament sur la période mesurée et permet notamment de comparer des voies ou des formulations. La hauteur et le moment du pic renvoient respectivement au Cmax et au Tmax.
Un volume fictif estimé à partir de la cinétique de ses concentrations plasmatiques
Explication
Le volume apparent de distribution est un volume théorique évalué à partir de l’évolution des concentrations plasmatiques. La clairance, contrairement à ce volume apparent, décrit l’épuration du plasma par unité de temps.
Une grande partie du médicament quitte le compartiment sanguin pour se distribuer ailleurs
Explication
Un Vd élevé indique que le médicament quitte le compartiment sanguin en grande quantité. Une faible diffusion tissulaire correspond plutôt à un Vd faible.
Le volume de plasma totalement épuré du médicament par unité de temps
Explication
La clairance mesure le volume de plasma totalement épuré du médicament par unité de temps, par exemple en mL/min ou en L/h. Le temps de diminution de moitié de la concentration correspond à la demi-vie d’élimination.
Sa demi-vie diminue, car clairance et demi-vie évoluent en sens inverse
Explication
La clairance et la demi-vie évoluent en sens inverse : une clairance élevée correspond à une demi-vie plus courte. Une demi-vie plus longue serait plutôt associée à une clairance plus faible.
La transformation d’un médicament en métabolites par des enzymes, principalement dans le foie
Explication
Le métabolisme transforme le médicament en métabolites actifs ou inactifs grâce à des enzymes, surtout dans le foie. La filtration rénale contribue à l’élimination, mais ne constitue pas cette transformation enzymatique.
L’inhibition peut augmenter l’exposition, tandis que l’induction peut la réduire et s’installer progressivement
Explication
L’inhibition de l’enzyme peut ralentir l’élimination du médicament actif et augmenter son exposition, alors que l’induction peut la réduire et apparaît souvent progressivement. L’idée que l’induction augmente l’exposition inverse l’effet décrit pour cette situation.
Une élimination ralentie et une diminution possible de la posologie pour éviter une exposition excessive
Explication
Un déficit génétique de l’enzyme peut ralentir l’élimination et entraîner une exposition excessive, ce qui peut justifier une diminution de la posologie. Une posologie accrue risquerait d’amplifier davantage cette exposition.
Un risque accru d’effets opioïdes graves en raison de la transformation de la codéine
Explication
Une activité ultrarapide de CYP2D6 peut accélérer la transformation de la codéine et accroître le risque d’effets opioïdes graves. La formation réduite de morphine et l’effet antalgique insuffisant sont associés au phénotype métaboliseur lent.
Adapter individuellement la posologie à partir des concentrations sanguines mesurées chez le patient.
Explication
Ce suivi ajuste la posologie à chaque patient en s’appuyant sur la mesure sanguine du médicament. L’évaluation des symptômes seule ne correspond pas à ce principe de suivi par les concentrations.
La zone de concentrations où l’efficacité est probable avec un minimum d’effets indésirables.
Explication
L’intervalle thérapeutique correspond aux concentrations associées à une forte probabilité d’efficacité et à peu d’effets indésirables. Il ne désigne pas le temps séparant deux prises, qui relève du rythme d’administration.
La dose, les horaires de prise ou de perfusion et l’heure du prélèvement.
Explication
La concentration doit être interprétée en tenant compte de la dose, des horaires d’administration et du moment du prélèvement. Les symptômes peuvent être utiles au suivi clinique, mais ils ne remplacent pas ces repères temporels et posologiques.
Vérifier l’ordonnance et le moment du prélèvement, prélever au bon horaire dans un tube adapté, conserver selon les exigences du médicament, puis transmettre au laboratoire les renseignements requis.
Explication
Le protocole associe les vérifications préalables, un prélèvement au bon moment dans un tube adapté, une conservation conforme aux exigences du médicament et l’envoi des renseignements nécessaires. Un envoi sans tenir compte des conditions de conservation omet une étape essentielle.
Les mécanismes d’action des médicaments, leurs interactions avec les cibles et les effets qui en résultent.
Explication
La pharmacodynamie porte sur les mécanismes d’action, les interactions avec les cibles moléculaires et les effets thérapeutiques ou indésirables. L’absorption et l’élimination relèvent plutôt de l’étude du devenir du médicament dans l’organisme.
Récepteurs, canaux ioniques, enzymes, transporteurs et protéines intracellulaires.
Explication
Les cibles principales comprennent les récepteurs, les canaux ioniques, les enzymes, les transporteurs et les protéines intracellulaires. Les cellules ou organes entiers ne constituent pas la liste des catégories de cibles moléculaires donnée ici.
L’agoniste se lie au récepteur et active sa fonction, tandis que l’antagoniste s’y lie sans l’activer et bloque l’action de l’agoniste endogène.
Explication
Un agoniste active le récepteur auquel il se lie, alors qu’un antagoniste s’y lie sans l’activer et empêche l’action de l’agoniste endogène. L’idée que l’antagoniste active le récepteur inverse précisément cette distinction.
L’effet thérapeutique augmente jusqu’à un plateau maximal, tandis que les effets indésirables peuvent aussi s’accentuer.
Explication
L’effet thérapeutique peut croître avec la concentration jusqu’à atteindre un plateau maximal, et les effets indésirables peuvent également augmenter. L’hypothèse d’une efficacité sans limite ne tient pas compte de ce plateau.
À la zone de concentrations optimales entre une efficacité suffisante et des effets indésirables acceptables.
Explication
La marge thérapeutique est la zone de concentrations conciliant une efficacité suffisante et des effets indésirables acceptables. Elle ne correspond pas à l’écart entre dose prescrite et dose administrée, qui décrit une différence de posologie.
De petites variations d’exposition peuvent déséquilibrer le traitement, ce qui justifie des ajustements réguliers de posologie.
Explication
Avec une marge étroite, les variations d’exposition exposent davantage au déséquilibre et rendent nécessaires des ajustements réguliers. Une marge élevée correspond au contraire à un risque plus faible de toxicité ou d’inefficacité lié à ces variations.
Mémorisez les réponses avec 89 flashcards sur Voies d’administration et pharmacocinétique.
Qu’étudie la pharmacologie au sujet des médicaments ?
Leur action et leur emploi, de leur naissance à leur mort.
Comment le Code de la Santé Publique définit-il un médicament ?
Une substance ou composition curative ou préventive, ou un produit administré pour diagnostiquer ou modifier des fonctions physiologiques.
Quelles fonctions un médicament peut-il remplir ?
Une fonction préventive, curative, diagnostique ou de modification physiologique.
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