Fiche de révision : Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse

📋 Plan du Cours

1. Iatrogénie et risque médicamenteux
2. Effets indésirables et pharmacovigilance
3. Mésusage et événements médicamenteux
4. Données et facteurs de gravité
5. Erreur et circuit du médicament
6. Barrières et culture de sécurité
7. Never events médicamenteux
8. Règle des cinq bons
9. Erreurs de dose et de moment
10. Erreurs de voie et déclaration

📖 1. Iatrogénie et risque médicamenteux

🔑 Notions clés & Définitions

• Iatrogénie : Ensemble des événements indésirables consécutifs à la prise en charge médicale, selon la loi du 4 mars 2002.
• Iatrogénie médicamenteuse : Tout dommage résultant de l’utilisation d’un médicament ou de l’intervention d’un professionnel de santé relative à un médicament.

📝 Points essentiels

📌 Un événement iatrogène médicamenteux peut provenir d’une erreur médicamenteuse ou d’un effet indésirable.

💡 Astuce mémo

Prise en charge médicamenteuse → dommage iatrogène

📖 2. Effets indésirables et pharmacovigilance

🔑 Notions clés & Définitions

• Effet indésirable : Réaction nocive et non voulue à un médicament se produisant aux posologies normales.
• Effet indésirable grave : Létal, susceptible de mettre la vie en danger, entraînant une invalidité importante ou durable, provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant par une anomalie ou une malformation congénitale.
• Pharmacovigilance : Surveillance, évaluation, prévention et gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits mentionnés à l’article L5121-1.

★ À maîtriser

📌 Les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et pharmaciens doivent déclarer les effets indésirables, tandis que les autres professionnels de santé, les patients et les associations agréées peuvent les déclarer.

Compléments

• Un effet indésirable doit être déclaré immédiatement au pharmacien ou au médecin, qui transmet les informations au Centre Régional de Pharmacovigilance via une plateforme en ligne.

💡 Astuce mémo

Effet indésirable inhérent au médicament ≠ erreur évitable

📖 3. Mésusage et événements médicamenteux

🔑 Notions clés & Définitions

• Mésusage : Utilisation non conforme aux recommandations du résumé des caractéristiques du produit.
• Abus : Usage excessif intentionnel, persistant ou sporadique, d’un médicament, accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives.

📝 Points essentiels

📌 Une prescription hors AMM doit rester exceptionnelle, être réalisée en l’absence d’alternative et être fondée sur une argumentation bénéfice-risque; le prescripteur informe le patient et inscrit « Prescription hors AMM » sur l’ordonnance selon la loi du 29 novembre 2011.

💡 Astuce mémo

Mésusage intentionnel ≠ erreur médicamenteuse involontaire

📖 4. Données et facteurs de gravité

📝 Points essentiels

• Les études ENEIS estiment à 55 000 à 130 000 le nombre annuel d’événements indésirables graves associés aux soins pendant l’hospitalisation, soit 6 à 10 % des séjours.

• La moitié des événements indésirables médicamenteux graves est évitable, et plus des deux tiers concernent les personnes de plus de 65 ans.

• Les principales classes concernées sont:

  • Anticoagulants : 23 %
  • Médicaments cardiovasculaires : 12 %
  • Anti-inflammatoires : 5,6 %
  • Antiinfectieux : 4,8 %
  • Psychotropes : syndromes confusionnels et chutes

📖 5. Erreur et circuit du médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Erreur médicamenteuse : Omission ou réalisation non intentionnelle d’un acte relatif à un médicament, constituant un écart évitable par rapport à ce qui aurait dû être fait et pouvant provoquer un risque ou un événement indésirable pour le patient.

📝 Points essentiels

• Le circuit du médicament comprend:

  • Approvisionnement
  • Stockage
  • Prescription
  • Préparation
  • Transport
  • Dispensation
  • Réception et stockage dans l’unité
  • Préparation
  • Administration
  • Suivi

• L’infirmier est le dernier maillon du circuit du médicament et doit remonter toute la chaîne lorsqu’une erreur survient afin d’identifier les défaillances antérieures.

💡 Astuce mémo

Approvisionner → prescrire → préparer → administrer → surveiller

📖 6. Barrières et culture de sécurité

🔑 Notions clés & Définitions

• Modèle de Reason : Explication selon laquelle un accident résulte d’une succession de défaillances du système, depuis l’institution et l’organisation jusqu’aux conditions de travail, à l’équipe, au professionnel de santé et au patient.

📝 Points essentiels

📌 La prévention évite l’erreur, la récupération intercepte une erreur sans conséquence et l’atténuation limite les conséquences après la survenue de l’accident.

• Un système sûr associe plusieurs barrières de sécurité, notamment des procédures et formations, des contrôles croisés et des temps d’arrêt, ainsi que des détrompeurs physiques et des alertes informatiques.

💡 Astuce mémo

Prévenir → récupérer → atténuer

📖 7. Never events médicamenteux

★ À maîtriser

• La liste ANSM actualisée en mai 2024 comprend 15 événements médicamenteux qui ne devraient jamais se produire.

• Les never events comprennent notamment les erreurs liées aux anticoagulants, au chlorure de potassium injectable, aux injectables à préparation à risque, aux voies d’administration, aux anticancéreux, au méthotrexate, à l’insuline et aux dispositifs d’administration.

Compléments

• Les autres never events cités concernent les unidoses en plastique, le surdosage de lidocaïne intraveineuse, la colchicine, la méthadone et les fluoropyrimidines administrées sans recherche obligatoire d’un déficit en DPD.

📖 8. Règle des cinq bons

★ À maîtriser

• La règle des 5B vérifie:
  • Le bon patient
  • Le bon médicament
  • La bonne dose
  • La bonne voie
  • Le bon moment

📌 L’identité du patient doit être vérifiée par des questions adaptées et des moyens d’identitovigilance comme le bracelet ou la photographie, sans se fier uniquement au numéro de chambre.

Compléments

• Les facteurs de risque comprennent:
  • Prescriptions orales
  • Retranscriptions
  • Ressemblance des noms de médicaments
  • Ressemblance des conditionnements
  • Mauvais stockage
  • Lecture insuffisante des étiquettes
  • Interprétation d’une prescription peu claire

📖 9. Erreurs de dose et de moment

★ À maîtriser

📐 Formule — Chez l’adulte de plus de 60 kg, la dose maximale de paracétamol est de $1\,g$ par prise et $4\,g/jour$, avec au moins six heures entre les prises.

📐 Formule — Chez l’adulte, la dose maximale de tramadol est de $200\,mg$ par prise et $400\,mg/jour$.

• Les médicaments à risque comprennent:
  • Anticoagulants
  • Immunosuppresseurs
  • Antiarythmiques
  • Certains antiépileptiques
  • Morphine
  • Sels de lithium
  • Insulines

📌 Le méthotrexate utilisé hors cancérologie doit être administré une fois par semaine, et non quotidiennement.

Compléments

📌 Une prescription de médicament « si besoin » doit préciser la dose par prise, la fréquence d’administration et la condition déclenchant la prise.

💡 Astuce mémo

Concentration toxique ≠ concentration efficace ≠ concentration inefficace

📖 10. Erreurs de voie et déclaration

★ À maîtriser

📌 Un médicament injectable doit être administré uniquement par la voie injectable prescrite, et la voie choisie doit être adaptée à la situation clinique du patient.

📌 Il faut déclarer les erreurs médicamenteuses même lorsqu’elles ont été interceptées à temps, ainsi que les événements indésirables médicamenteux, afin d’analyser les causes et d’éviter leur reproduction.

Compléments

• L’aérosolthérapie impose de:
  • Utiliser une solution destinée à la voie aérosol
  • Diluer uniquement avec du chlorure de sodium à 0,9 %
  • Ne mélanger les médicaments que si cela est autorisé
  • Respecter l’ordre de passage lorsque nécessaire

📌 Les pansements gastriques, les minéraux, le Questran et le Kayexalate ne doivent pas être administrés en même temps que certains médicaments, car ils peuvent empêcher leur absorption en formant des complexes non absorbés.

• La déclaration des événements indésirables associés aux soins et aux médicaments est une obligation réglementaire issue du décret du 12 novembre 2010 et de l’arrêté du 6 avril 2011.

💡 Astuce mémo

Déclarer l’erreur → analyser les causes → prévenir la récidive

📊 Tableaux de synthèse

Types d’événements médicamenteux

Barrières de sécurité