Quels domaines comprend l’UE de génie biotechnologique ?
La biotechnologie microbienne, les biotechnologies végétales et les essais cliniques.
Combien de thèmes structurent la partie de recherche clinique ?
Neuf thèmes.
Quels sont les deux premiers thèmes de la recherche clinique ?
Introduction et historique, réglementation.
Quel thème suit la méthodologie des essais cliniques ?
Protocoles d’essais cliniques.
Quel est le troisième thème de la partie consacrée à la recherche clinique ?
Le développement du médicament.
Qu'est-ce que l'étiologie étudie dans le domaine médical ?
Les causes des maladies.
Quelle agence intervient dans le cadre des essais cliniques ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Quel avis fait partie de la procédure des essais cliniques ?
L’avis du comité de protection des personnes (CPP).
Quels textes encadrent la procédure d’autorisation de la recherche en France ?
Les règlements européens et la loi Jardé.
Pour quelles recherches la loi Jardé s'applique-t-elle ?
Pour les recherches impliquant la personne humaine (RIPH).
Que comprend la méthodologie des essais cliniques ?
Les protocoles d’évaluation thérapeutique.
Quelles sont deux méthodes présentées dans la méthodologie des essais cliniques ?
L’étude de cohortes et l’étude cas-témoin.
Quel élément est étudié dans la méthodologie des essais cliniques ?
Les biais.
Quel est le septième thème de la recherche clinique présentée ?
Les options de recueil de données.
Quel est le huitième thème de la recherche clinique présentée ?
L’éthique et le patient.
Combien d'heures de cours magistral comporte la biotechnologie microbienne ?
8 heures.
Combien d'heures de travaux dirigés comporte la biotechnologie microbienne ?
2 heures.
Combien d'heures de travaux pratiques comporte la biotechnologie microbienne ?
7 heures.
Combien d'heures de cours magistral comporte les biotechnologies végétales ?
8 heures.
Combien d'heures de travaux dirigés comporte les biotechnologies végétales ?
2 heures.
Combien d'heures de travaux pratiques comporte les biotechnologies végétales ?
7 heures.
Combien d'heures de cours magistral comportent les essais cliniques ?
6 heures.
Quel certificat est mentionné dans le cadre du développement du médicament ?
Le certificat complémentaire de protection (CCP).
Quels médicaments sont mentionnés dans le cadre de l'ANSM ?
Les médicaments à thérapie innovante (MTI).
Quelle commission est mentionnée dans le cadre des essais cliniques ?
La Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL).
Par quoi se termine le cours sur la recherche clinique ?
Par une conclusion consacrée à la recherche clinique.
Teste tes connaissances avec un QCM de 15 questions sur Génie biotechnologique et recherche clinique.
1. Concernant l’organisation de l’unité d’enseignement, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) :
2. Parmi les propositions suivantes concernant les objectifs de l’unité d’enseignement, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s) ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Génie biotechnologique et recherche clinique.
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