Fiche de révision : GESTION DES STOCK

📋 Plan du Cours

1. Missions du responsable de stock
2. Matériel et produits du cabinet
3. Commandes et réception des produits
4. Stockage et conservation
5. Suivi quantitatif du stock
6. Fiches produit et traçabilité pratique
7. Définition et cadre légal
8. Dispositifs médicaux et matériovigilance
9. Traçabilité des dispositifs médicaux

📖 1. Missions du responsable de stock

🔑 Notions clés & Définitions

• Gestion du stock : Vise à éviter l'encombrement inutile, le gaspillage, les frais inutiles et les ruptures d'approvisionnement.

📝 Points essentiels

• Les missions du responsable du stock sont: commander et réceptionner les produits et le matériel, stocker et conserver les produits et le matériel selon les impératifs techniques, suivre la consommation des produits et du matériel, prévenir les ruptures d'approvisionnement

• Avant toute gestion, le responsable du stock réalise un inventaire afin de distinguer les produits et matériels souvent, peu ou pas utilisés.

💡 Astuce mémo

Inventorier → commander → stocker → suivre

📖 2. Matériel et produits du cabinet

🔑 Notions clés & Définitions

• Produits consommables : Produits, accessoires ou matériels destinés à être consommés, parfois après un nombre limité de réutilisations, dont certains sont périssables.
• Médicament : Substance ou association de substances ayant une action curative ou préventive, pouvant contribuer à la recherche ou au diagnostic et modifier le fonctionnement de l'organisme en le normalisant.

★ À maîtriser

• Le stock dentaire comprend:
  • le gros matériel
  • le petit matériel
  • les produits consommables
  • les produits pharmaceutiques
  • le gros et petit matériel de laboratoire
  • les produits consommables de laboratoire

Compléments

• Le gros matériel comprend notamment le fauteuil, le générateur à rayons X et le stérilisateur, et son registre doit mentionner la date d'achat, la référence, le fournisseur, la garantie et les informations de maintenance.

📖 3. Commandes et réception des produits

📝 Points essentiels

• Le réapprovisionnement doit être déclenché dès que l'avant-dernier produit est sorti du stock, notamment grâce à la méthode Kanban ou à un bac de décomptage contrôlé au moins une fois par semaine.

• À la réception, il faut vérifier: l'état du colis, la conformité de la livraison avec la commande, les dates de péremption, les conditions de stockage

• Le praticien décide des produits et du matériel à acheter, selon sa pratique et son expérience, tandis que les besoins doivent être déterminés avec tous les praticiens afin de mutualiser les commandes.

• Une ordonnance du praticien est nécessaire pour commander des produits pharmaceutiques et doit comporter le prescripteur, la date, la mention « A USAGE PROFESSIONNEL UNIQUEMENT », le nom et la quantité du produit, la signature avec tampon et le numéro RPPS.

• La gestion à flux tendu consiste à conserver le moins de stock possible, ce qui réduit le capital immobilisé, libère de la place, facilite l'évolution des produits et limite les péremptions, mais augmente le risque de rupture et exige davantage de rigueur.

💡 Astuce mémo

Stock minimal → commande → réception contrôlée

📖 4. Stockage et conservation

📝 Points essentiels

• La méthode FIFO consiste à ranger les nouveaux produits derrière les anciens afin d'utiliser d'abord les produits entrés les premiers et les plus proches de leur date de péremption.

• Les produits doivent être conservés selon les indications du fabricant, notamment à l'abri de la chaleur, de l'humidité, de la lumière ou dans un réfrigérateur entre 4 et 6 °C ou entre 6 et 10 °C selon le produit.

• Tout flacon doit être correctement étiqueté et tout flacon dont l'étiquette n'est pas précise et certaine doit être immédiatement détruit.

• Les médicaments doivent être rangés dans un placard fermé à clé et réservé à cet usage, à l'abri de la chaleur et de l'humidité, et la date d'ouverture doit être notée pour les produits concernés comme certains antiseptiques.

💡 Astuce mémo

FIFO : premier entré, premier sorti

📖 5. Suivi quantitatif du stock

★ À maîtriser

• 🔄 Lorsqu'un produit est utilisé: corriger la quantité restante dans le support de suivi du stock, noter la date de mise en service, noter le numéro de lot, noter la date de péremption

📌 Le suivi informatisé exige l'enregistrement rigoureux des entrées et sorties, tandis que le suivi manuel peut utiliser des fiches en T classées par famille de produits ou par fournisseur.

Compléments

• Les fiches en T indiquent:
  • le nom du produit
  • la référence du fournisseur
  • le stock minimal
  • la quantité à commander
  • le prix
  • le fournisseur et ses coordonnées

📖 6. Fiches produit et traçabilité pratique

🔑 Notions clés & Définitions

• Traçabilité : Enregistrement des informations permettant de savoir à tout moment quel produit ou matériau a été utilisé et pour quel patient.

📝 Points essentiels

📌 La traçabilité des dispositifs médicaux est obligatoire selon le Code de la santé publique et permet de garantir la qualité, de localiser un produit, d'organiser son retrait et d'identifier les patients concernés.

• La fiche produit indique notamment:
  • le nom du produit
  • le fournisseur
  • le prix
  • la dernière commande
  • la quantité à commander
  • le seuil de déclenchement
  • le numéro de lot
  • les conditions de stockage

💡 Astuce mémo

Stock en attente ≠ produits utilisés chez le patient

📖 7. Définition et cadre légal

🔑 Notions clés & Définitions

• Traçabilité : Possibilité d'identifier l'origine et de reconstituer le parcours d'un produit, de la production à la distribution.

★ À maîtriser

• La traçabilité des dispositifs médicaux est obligatoire depuis le 14 juin 1998, après les directives européennes de 1990 et 1993 et leur transposition par le décret du 15 janvier 1996.

Compléments

• Elle se distingue de la traçabilité: de la stérilisation, des déchets, de la maintenance des dispositifs radiologiques, du dossier médical

💡 Astuce mémo

Production → distribution → utilisation

📖 8. Dispositifs médicaux et matériovigilance

🔑 Notions clés & Définitions

• Dispositif médical : Code de la Santé Publique, Code de la Santé Publique, art. L.5211-1 — Instrument, appareil, équipement, matière, produit, accessoire ou logiciel destiné par le fabricant à une utilisation médicale chez l'homme, dont l'action principale n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.
• Dispositif médical sur mesure : Fabriqué spécifiquement selon la prescription écrite d'un professionnel qualifié et destiné à n'être utilisé que pour un patient déterminé.

📝 Points essentiels

📌 La mise sur le marché d'un dispositif médical exige préalablement un marquage CE attestant sa conformité aux exigences européennes de sécurité et de santé.

📌 Les incidents ou risques d'incidents liés aux dispositifs médicaux doivent être déclarés sans délai à l'ANSM par le fabricant et les professionnels de santé.

• Les quatre catégories sont:
  • classe I, risque le plus faible
  • classe IIa, risque modéré
  • classe IIb, risque élevé
  • classe III, risque le plus élevé

💡 Astuce mémo

Définir → classer → certifier → surveiller

📖 9. Traçabilité des dispositifs médicaux

★ À maîtriser

• La traçabilité d'une prothèse dentaire sur mesure repose sur la prescription du chirurgien-dentiste, la documentation technique du fabricant et la déclaration de conformité remise au patient sur demande.

📌 Les règles de traçabilité propres à certains dispositifs médicaux, notamment les implants dentaires, permettent d'identifier les patients concernés par un lot et d'en connaître la provenance.

Compléments

• La documentation technique d'une prothèse dentaire contient les informations sur ses matériaux et ses méthodes de fabrication afin d'assurer sa traçabilité auprès des autorités nationales, dont l'ANSM.

• La traçabilité concerne également:

  • les procédures de stérilisation
  • les déchets
  • le dossier médical

📊 Tableaux de synthèse

Types de dispositifs médicaux

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