Qu’est-ce que l’hygiène ?
Un ensemble de comportements individuels et collectifs visant à préserver la santé et à minimiser la transmission des maladies.
Qu’est-ce que la contamination ?
La présence d’éléments indésirables dans un produit, sur une surface ou dans un espace.
Que comprend la flore résidente, ou microbiote ?
Des bactéries cutanées non pathogènes.
Quel rôle protecteur joue la flore résidente de la peau ?
Elle protège la peau contre les agressions extérieures et d’autres micro-organismes.
Quels sont les cinq vecteurs de contamination des 5M ?
La main-d’œuvre, le milieu, le matériel, la matière et les méthodes.
Que permet la culture sur milieu nutritif ?
Elle multiplie les micro-organismes jusqu’à former des colonies visibles.
Que permet l’observation microscopique des micro-organismes ?
Elle permet d’observer leurs structures sur une lame.
Comment ensemence-t-on un milieu nutritif pour cultiver des micro-organismes ?
Avec une anse stérile.
Que fait-on après l’ensemencement d’un milieu nutritif ?
On l’incube à une température adaptée.
Que protège le PSM contre les agents biologiques transmissibles par voie aérienne ?
Il protège contre les agents biologiques pathogènes transmissibles par voie aérienne, mais pas contre les produits chimiques dangereux.
Quel filtre absolu retient les particules fines dans l’air sortant du PSM ?
Un filtre HEPA, aussi appelé THE.
Quel diamètre minimal de particules les filtres HEPA du PSM éliminent-ils ?
Plus de 0,3 micromètre.
Dans un PSM de type I, le produit manipulé est-il protégé ?
Non, le produit manipulé n’est pas protégé.
Quelle concentration d’agar caractérise un milieu solide ?
Une concentration supérieure à 10 g · L⁻¹.
Que connaît-on de la composition d’un milieu synthétique ?
Sa nature et sa quantité.
Quel est l’effet d’un milieu non sélectif sur les micro-organismes présents ?
Il permet leur développement à tous.
Que provoque l’utilisation d’un glucide dans un milieu d’identification ?
Des déchets acides acidifient le milieu et font virer l’indicateur de pH.
Que provoque l’utilisation de peptones ou d’acides aminés dans un milieu ?
Des déchets basiques alcalinisent le milieu et font virer l’indicateur de pH.
Qu’apporte la base nutritive d’un milieu de culture ?
Du carbone et de l’énergie, de l’azote, des facteurs de croissance et des sels minéraux.
Quelle protéine fluorescente Escherichia coli peut-elle produire grâce à un plasmide ?
La GFP.
Quel composé Lactobacillus casei produit-elle pour un usage possible en cosmétique ?
L’acide lactique.
Quelle enzyme Saccharomyces cerevisiae produit-elle ?
L’invertase.
Quels paramètres de culture sont cités pour optimiser la croissance et la production ?
La température, le pH, l’oxygène, la composition du milieu et l’agitation.
Quelles informations le dossier de lot rassemble-t-il pour assurer traçabilité et qualité ?
Les informations relatives à la production et au contrôle d’un lot.
Quelle source précise les exigences applicables aux enregistrements de lot ?
ANSM, Guide des bonnes pratiques de fabrication, décembre 2022.
Quelles mentions temporelles et d’identification doivent figurer dans les enregistrements de lot ?
Un numéro de lot ou un identifiant unique, une date et une signature lors de l’émission.
Quelle source décrit le contenu de l’enregistrement des étapes significatives ?
ANSM, Guide des bonnes pratiques de fabrication, décembre 2022.
Quelles données de production l’enregistrement des étapes significatives doit-il inclure ?
Les dates et horaires éventuels, équipements, matières et quantités, paramètres critiques, échantillonnages, signatures, contrôles, rendements, conditionnement, écarts et résultats de libération.
Qu’est-ce qu’un autoclave ?
Une enceinte métallique hermétiquement close permettant la stérilisation ou la pasteurisation par chaleur humide.
Quelle étape suit la purge de l’air dans le cycle de l’autoclave ?
La fermeture de la valve d’éjection.
Quel barème général de stérilisation est indiqué pour l’autoclave ?
121 °C pendant 15 à 20 minutes.
Qu’est-ce que l’habilitation à la conduite d’autoclave ?
Une attestation de formation obligatoire pour les salariés concernés par la conduite ou la maintenance de ces équipements.
Que vise la stérilisation des micro-organismes et des virus ?
Elle vise à éliminer ou tuer tous les micro-organismes et à inactiver les virus.
Comment la chaleur humide inactive-t-elle les micro-organismes ?
Elle dénature les protéines.
Quelle résistance les spores bactériennes présentent-elles à la chaleur ?
Elles peuvent résister au-delà de 100 °C pendant plusieurs dizaines de minutes.
De quelles sources proviennent les bactéries de la flore transitoire ?
D’autres personnes, d’objets, de l’environnement, de l’air et du tube digestif.
Quand la main-d’œuvre peut-elle contribuer à la contamination ?
Lorsque les employés négligent l’hygiène individuelle ou portent mal leurs vêtements de travail.
Quelles caractéristiques de conception limitent la contamination du milieu ?
Le milieu doit être clos, ventilé par de l’air filtré et facile à nettoyer.
Comment le milieu doit-il protéger les éléments nettoyés ?
Il doit les protéger contre une recontamination.
Comment le matériel doit-il être conçu pour son nettoyage ?
Il doit être conçu pour être nettoyé.
Comment les rejets du matériel doivent-ils être évacués ?
Conformément à la réglementation.
À quelles exigences les matières et méthodes de nettoyage doivent-elles satisfaire ?
Elles doivent être appropriées.
Par quoi les procédures de nettoyage doivent-elles être validées et adaptées ?
Elles doivent être validées par les BPF et adaptées aux besoins spécifiques.
Quelle température d’incubation est généralement indiquée pour les bactéries humaines ?
37 °C.
Quelle étape suit le prélèvement et la fixation d’un échantillon sur une lame ?
On peut le colorer.
Quel grossissement est indiqué pour observer des bactéries ?
×100.
Quel grossissement permet d’observer les levures ?
×400.
Qui le PSM protège-t-il contre l’inhalation d’agents biologiques ?
Le manipulateur et les autres personnes présentes.
Que limite la paroi vitrée du PSM ?
Les projections.
Que limite ou empêche le PSM dans l’environnement ?
La propagation des micro-organismes.
Contre quelles contaminations le PSM protège-t-il le produit manipulé ?
Contre les micro-organismes atmosphériques et la contamination croisée.
Combien d’agar contient environ une gélose molle ?
Environ 5 g · L⁻¹.
Comment appelle-t-on un milieu liquide sans agar ?
Un bouillon.
À quelle température l’agar forme-t-il un gel solide ?
Sous 40 °C.
Comment l’agar est-il extrait ?
Il est extrait d’algues.
Qu'est-ce qui distingue un bouillon d’enrichissement d’un milieu d’isolement sélectif ?
Le premier est liquide et favorise le germe recherché grâce à des agents sélectifs ; le second est solide et isole des bactéries d’un mélange microbien.
Pourquoi les facteurs de croissance doivent-ils être apportés par le milieu ?
La bactérie ne peut pas les synthétiser.
Quels sont des exemples de facteurs de croissance apportés par le milieu ?
Les vitamines, les acides aminés essentiels et les bases azotées.
À quoi servent les sels minéraux dans les milieux de culture ?
Ils contribuent au maintien de l’isotonie ou du pH.
Quel composé peut solidifier un milieu de culture ?
L’agar.
Comment le sang enrichit-il un milieu de culture ?
Il l’enrichit en facteurs de croissance spécifiques.
Quels éléments vérifie-t-on dans les conditions de culture ?
Le pH, la température, la concentration en NaCl et l’atmosphère de croissance.
Quelle source précise l’obligation de vérifier le dossier de production avant émission ?
ANSM, Guide des bonnes pratiques de fabrication, décembre 2022.
Que doit confirmer la vérification du dossier de production avant son émission ?
La bonne version et une reproduction fidèle et lisible des instructions appropriées.
Combien de temps l’habilitation à la conduite d’autoclave est-elle valide ?
Trois ans.
Quel risque d’accident est associé à l’utilisation d’un autoclave ?
Une explosion avec projection d’éclats.
Quelle blessure peut provoquer l’ouverture intempestive d’un autoclave ?
Des brûlures.
Quels niveaux d’assurance de stérilité sont indiqués pour les secteurs pharmaceutique et agro-alimentaire ?
10⁻⁶ en secteur pharmaceutique et 10⁻³ en secteur agro-alimentaire.
À quelles conditions les formes végétatives sont-elles tuées en milieu aqueux ?
À 50–60 °C pendant 30 minutes.
Que peut provoquer un chauffage de 10 minutes à 80 °C sur les spores ?
Il peut les sélectionner en tuant les formes végétatives les moins résistantes.
Quelles spores servent à vérifier l’efficacité de l’autoclavage ?
Les spores de Bacillus stearothermophilus.
À quelle température et pendant combien de temps le four Poupinel stérilise-t-il les tubes à hémolyse ?
À 140 °C pendant 3 h.
Quelle proportion moyenne d’eau compose le corps humain adulte ?
Environ 60 %.
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1. Quel est l’objectif de l’hygiène, entendue comme un ensemble de comportements individuels et collectifs ?
2. Lors d’un contrôle, des micro-organismes indésirables sont détectés sur une surface de production. Quel phénomène cela caractérise-t-il ?
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