Fiche de révision : Gestion des Level 2

Plan du Cours

  1. Création du case CRM
  2. Escalade vers GECM
  3. Transmission de la conclusion
  4. Relances et clôture du dossier

1. Création du case CRM

Points essentiels

  • La création du case CRM d’une irréproductibilité patient exige de documenter le tube patient, la préanalytique, la machine, les fichiers à récupérer et les champs obligatoires du CRM.

  • Les informations du tube patient à renseigner sont :

    • le numéro de tube
    • le paramètre impacté
    • la date et l’heure de passage
    • l’aspect
    • la congélation
    • le tube primaire
  • La vérification préanalytique comprend la vérification des réactifs, la récupération des numéros de lots et la collecte des résultats de contrôle qualité avant et après l’irréproductibilité.

  • Dans le CRM, le niveau de plainte doit être renseigné comme « Level 2 », les champs « Allegation of death/serious injury » et « Erroneous Patient Result » sont obligatoires, les lots doivent être ajoutés dans l’onglet « lots » et l’action « escalation BU to HQ » doit être créée.

Astuce mémo

Patient → préanalytique → machine → fichiers → CRM

2. Escalade vers GECM

Points essentiels

  • Lorsque tous les dumps et questionnaires client sont récupérés, le case doit être basculé en investigation et la queue doit être renseignée avec « GECM ».

Astuce mémo

Informations complètes → investigation → queue GECM

3. Transmission de la conclusion

★ À maîtriser

📌 Dès réception de la conclusion d’Hemosupport, celle-ci doit être transmise au DRS par courriel.

  • Le contenu obligatoire du courriel comprend :
    • le numéro client et le nom du site
    • l’instrument concerné
    • la problématique
    • la date de la première occurrence
    • la date de rendu de la conclusion
    • le lien du case

Compléments

  • La conclusion d’Hemosupport est jointe au courriel ou transmise en rebondissant directement sur le courriel d’Hemosupport, avec le DRS comme destinataire et DRV, SA et SAV en copie.

Astuce mémo

Conclusion Hemosupport → mail au DRS → archivage dans le case

4. Relances et clôture du dossier

★ À maîtriser

  • Tous les courriels d’envoi de la conclusion et de relance doivent être déposés dans le case CRM, et les actions doivent être tracées dans « internal use » avec les initiales et la date.

  • En l’absence de retour du DRS dans les 7 jours, une première relance doit être envoyée par courriel avec l’objet « RELANCE LEVEL 2 - n° case – Client XXXXX – n° de relance ».

  • En l’absence de retour dans les 7 jours suivant la première relance, une deuxième relance doit être envoyée aux mêmes destinataires en indiquant explicitement qu’il s’agit de la deuxième relance.

  • Le retour et la clôture du case doivent être effectués dans un délai maximal de 60 jours après réception de la conclusion.

  • La personne qui ouvre le case est responsable du suivi du dossier, notamment des relances, du retour client et de la clôture du case.

Compléments

  • La première relance est adressée au DRS avec DRV, SA, SAV, Hind, SCS et Christelle en copie.

Astuce mémo

7 jours → première relance → 7 jours → deuxième relance → clôture

Teste tes connaissances

Teste tes connaissances sur Gestion des Level 2 avec 11 questions à choix multiples et corrections détaillées.

1. Lors de la création d’un case CRM pour une irréproductibilité patient, quels éléments doivent être documentés ?

2. Quelles informations doivent être renseignées pour le tube patient dans un case CRM ?

Faire le QCM →

Révisez avec les flashcards

Mémorisez les concepts clés de Gestion des Level 2 avec 20 flashcards interactives.

Que faut-il documenter pour créer un case CRM d'irréproductibilité patient ?

Le tube patient, la préanalytique, la machine, les fichiers à récupérer et les champs obligatoires du CRM.

Quelles informations du tube patient doit-on renseigner ?

Le numéro de tube, le paramètre impacté, la date et l’heure de passage, l’aspect, la congélation et le tube primaire.

Que comprend la vérification préanalytique avant un case CRM ?

La vérification des réactifs, la récupération des numéros de lots et la collecte des résultats de contrôle qualité avant et après l’irréproductibilité.

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