Contexte réglementaire — début ?
Loi Veil en 1975 marque le début.
Directive 76/768/CEE — rôle ?
Cadre européen pour harmoniser la réglementation.
Règlement (CE) n°1223/2009 — application ?
Encadre les cosmétiques dans l'UE depuis 2013.
ANSES — compétence depuis ?
Depuis 2024, pour la sécurité sanitaire.
Affaire du talc Morhange — année ?
1972, talc contaminé causant des décès.
Affaire du sang contaminé — année ?
1991, virus du sida distribué via produits sanguins.
Affaire du Mediator — année ?
2010, atteintes cardiaques liées au benfluorex.
Affaire PIP — année ?
2010, prothèses mammaires défectueuses.
Produit cosmétique — définition ?
Substance/mélange appliqué sur parties superficielles pour esthétique/hygiène.
Substance vs mélange — différence ?
Substance pure vs composition formulée homogène.
Cosmétique — but ?
Nettoyer, parfumer, modifier, protéger, corriger odeurs.
Usage topique — localisation ?
Application sur la peau, muqueuses, dents, ongles.
Frontière avec médicament — critère ?
Finalité thérapeutique ou indication maladie.
Protection solaire — indices ?
SPF pour UVB, FP-UVA pour UVA.
Norme SPF — ISO ?
ISO 24444:2019.
Norme FP-UVA — ISO ?
ISO 24442:2022.
Résistance à l’eau — évaluation ?
Comparaison avant/après bains in vivo.
Photostabilité — test ?
Comparaison avant/après irradiation.
ARE-Nrf2 luciférase — seuil positif ?
Activité > 1,5× contrôle non traité.
HRIPT — description ?
Test patch sur dos, 6 semaines, ~100 volontaires.
Challenge-test — but ?
Vérifier la conservation par conservateurs.
Dossier d’Information Produit — contenu ?
Formule, essais, fabrication, stabilité, tolérance, signé.
Testez vos connaissances avec un QCM de 22 questions sur Réglementation et sécurité des cosmétiques.
1. Quel événement marque le début d’une réglementation structurée des produits cosmétiques en France au milieu des années 1970 ?
2. Quel texte européen a contribué à harmoniser les règles applicables aux produits cosmétiques dans l’Union européenne ?
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