Fiche de révision : Circuit du médicament et vigilance

📋 Plan du Cours

1. Étapes du circuit médicamenteux
2. Erreurs médicamenteuses et facteurs de risque
3. Prévention des interruptions de tâches
4. Règle des cinq bons
5. Calculs et sécurité des doses
6. Administration et traçabilité
7. Qualité, vigilance et signalement
8. Prescription médicale et cadre juridique

📖 1. Étapes du circuit médicamenteux

★ À maîtriser

• 🔄 Le circuit du médicament suit quatre étapes successives:
  1. Prescription médicale
  2. Dispensation par le pharmacien
  3. Préparation par l’infirmier
  4. Administration au patient

📌 La prescription est une étape médico-légale obligatoire et doit produire une ordonnance conforme, claire, lisible et nominative.

📌 Lors de l’administration au lit du patient, l’infirmier réalise la vérification finale de sécurité et assure la traçabilité du soin.

Compléments

📌 La dispensation est réalisée par le pharmacien et nécessite une ordonnance.

• La préparation infirmière comprend notamment la réalisation des piluliers et exige une concentration particulière car elle présente un risque élevé d’erreur.

💡 Astuce mémo

Prescription → dispensation → préparation → administration

📖 2. Erreurs médicamenteuses et facteurs de risque

🔑 Notions clés & Définitions

• Erreur médicamenteuse : Événement iatrogène médicamenteux évitable résultant d’un dysfonctionnement non intentionnel dans l’organisation de la prise en charge thérapeutique du patient.
• Erreur latente : Observation témoignant d’un danger potentiel lié à l’organisation, à l’environnement ou à des conditionnements trompeurs.

★ À maîtriser

• En France, 10k à 30k décès évitables par an sont attribués aux erreurs médicamenteuses.

📌 L’erreur avérée est une erreur réalisée avec administration au patient d’un médicament erroné, d’une mauvaise dose, d’une mauvaise voie ou d’un rythme inadapté, et le médecin doit être prévenu en priorité.

📌 L’erreur potentielle est une anomalie interceptée et corrigée par un professionnel juste avant l’administration, ce qui impose notamment une identitovigilance dans une chaîne interrompue avant l’administration.

Compléments

• Le paracétamol peut provoquer une atteinte hépatique grave ou entraîner la mort malgré sa banalité apparente.

• Les erreurs peuvent être favorisées par les similitudes visuelles, comme entre des ampoules de NaCl à 10 % et de NaCl à 0,9 %.

• La complexité des posologies peut entraîner une confusion entre Actonel 35 mg pris une fois par semaine et Actonel 75 mg pris deux jours consécutifs par mois.

• Les conditionnements trompeurs, les boîtes proches et les étiquetages peu lisibles augmentent le risque d’erreur médicamenteuse.

💡 Astuce mémo

Avérée : le patient reçoit ; potentielle : l’erreur est interceptée ; latente : le danger menace

📖 3. Prévention des interruptions de tâches

🔑 Notions clés & Définitions

• Interruption de tâche : Rupture imprévue d’une activité de soin par un tiers, un appel ou une sollicitation externe.

★ À maîtriser

• Les facteurs humains et organisationnels comprennent:

  • les interruptions de tâches
  • la surcharge de travail et la fatigue
  • le personnel intérimaire ou inexpérimenté
  • les erreurs de communication
  • le non-respect des protocoles

• Une interruption de tâche multiplie le risque d’erreur par deux.

Compléments

• Le marquage au sol crée une zone protégée autour du chariot de préparation dans laquelle personne n’est autorisé à entrer.

• Une salle dédiée est un espace calme à accès restreint et interdit d’accès pendant la manipulation des médicaments. — cours

📌 La coupure des téléphones pendant la distribution interdit tout appel durant le temps de la distribution.

💡 Astuce mémo

Interruption → vigilance diminuée → risque d’erreur multiplié par deux

📖 4. Règle des cinq bons

★ À maîtriser

• La règle des 5B comprend:
  • bon patient
  • bon moment
  • bon médicament
  • bonne dose
  • bonne voie

📌 L’identitovigilance active consiste à demander au patient de décliner lui-même son prénom, son nom et sa date de naissance, plutôt qu’à lui demander s’il est bien la personne présumée.

• 🔄 Le médicament doit être contrôlé à trois moments:
  1. lors de la collecte dans l’armoire
  2. lors de la préparation de la seringue ou du pilulier
  3. au moment de l’administration au lit du patient

Compléments

📌 Si le patient est inconscient ou confus, il faut vérifier le bracelet d’identification, l’identité auprès de la famille ou de collègues et les allergies connues.

• Les noms similaires, comme Lithos et Lytos, ainsi que les boîtes identiques constituent des pièges de lecture lors de la vérification du médicament.

📌 Le bon moment impose de respecter les horaires prescrits et de tenir compte des repas, notamment pour administrer un antibiotique à intervalles réguliers.

💡 Astuce mémo

5B : bon patient, bon moment, bon médicament, bonne dose, bonne voie

📖 5. Calculs et sécurité des doses

★ À maîtriser

📐 Formule — Les principales équivalences de masse sont $1\,g = 1000\,mg$, $1\,mg = 1000\,\mu g$ et $1\,\mu g = 1000\,ng$.

📐 Formule — Les principales équivalences de volume sont $1\,L = 1000\,mL$ et $1\,mL = 20\,gtt$ pour une solution aqueuse standard.

• Un pourcentage de X % signifie que la solution contient X grammes de principe actif pur dissous dans 100 mL de solution liquide.

• Une ampoule de 10 mL de KCl à 10 % contient 1 g de potassium pur, car $\frac{10\,g \times 10\,mL}{100\,mL}=1\,g$.

📌 Le KCl hypertonique doit toujours être dilué dans une poche de perfusion et administré lentement, car son injection intraveineuse directe peut provoquer un arrêt cardiaque immédiat et irréversible.

Compléments

• Pour les formes buvables, il faut utiliser:
  • les pipettes graduées
  • les cuillères-mesures
  • les compte-gouttes fournis par le laboratoire

📌 Les calculs complexes doivent obligatoirement être validés par un collègue diplômé en cas de doute ou pour les molécules à haut risque.

💡 Astuce mémo

Dose calculée ≠ dose plausible : toute quantité aberrante impose une vérification

📖 6. Administration et traçabilité

★ À maîtriser

• L’intégrité de la voie d’abord impose de vérifier: la perméabilité du cathéter périphérique ou central, l’absence de reflux, l’absence de signes d’inflammation ou de phlébite

📌 La traçabilité doit être saisie informatiquement immédiatement après l’administration, avec l’identification nominative du soignant et la mention de l’efficacité ou des effets indésirables.

Compléments

📌 Avant de broyer un comprimé pour une administration par sonde entérale, il faut vérifier dans le livret thérapeutique que son broyage est autorisé, car il peut modifier le délai d’absorption.

• Selon la règle de traçabilité du cours, ce qui n’est pas écrit est considéré comme n’ayant pas été réalisé.

💡 Astuce mémo

Voie vérifiée → traitement administré → soin tracé immédiatement

📖 7. Qualité, vigilance et signalement

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacovigilance : Surveillance, évaluation et prévention des effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament après sa mise sur le marché.

★ À maîtriser

• L’arrêté du 6 avril 2011 constitue un texte de référence majeur du cadre juridique du management de la qualité.

• La circulaire DGOS du 14 février 2012 constitue un texte de référence majeur et obligatoire du management de la qualité.

• Les procédures écrites encadrent:

  • la prescription
  • la dispensation
  • le stockage
  • la préparation
  • l’administration

📌 Les déclarations officielles de pharmacovigilance sont adressées au centre régional de pharmacovigilance et peuvent être effectuées via le portail national unique www.signalement-sante.gouv.fr.

• 🔄 Les CREX:
  1. analysent les causes profondes d’un incident
  2. définissent des mesures correctives adaptées
  3. suivent les actions

Compléments

📌 Le stockage sécurisé impose de fermer les armoires de la pharmacie et de restreindre leur accès.

• BlueKango est une plateforme informatique interne qui recense les événements indésirables et les événements indésirables graves liés aux soins dans les services.

💡 Astuce mémo

Signalement → analyse collective → mesures correctives → prévention de la récidive

📖 8. Prescription médicale et cadre juridique

🔑 Notions clés & Définitions

• Ordonnance : Document médico-légal qui doit être daté et signé par un médecin habilité avant toute administration thérapeutique par l’infirmier.

★ À maîtriser

• Une ordonnance conforme comporte:
  • l’identification complète du médecin
  • l’identification du patient
  • la date précise de rédaction
  • la posologie
  • le dosage
  • la voie d’administration
  • la durée précise

📌 La prescription orale, verbale ou téléphonique, est interdite sauf en urgence vitale absolue, avec régularisation écrite immédiate par le médecin après l’acte.

📌 Une ordonnance illisible, incomplète ou douteuse ne doit jamais être interprétée : l’administration doit être suspendue et le médecin ou le pharmacien contacté.

Compléments

• Depuis juin 2025, l’élargissement des compétences infirmières permet la prescription de nombreux produits et examens afin de faciliter le suivi à domicile et de soulager les médecins.

• La prescription infirmière peut concerner:

  • les médicaments
  • les examens biologiques
  • les dispositifs et soins de plaies
  • la vaccination

💡 Astuce mémo

Ordonnance conforme : administration possible ; prescription douteuse : administration suspendue

📊 Tableaux de synthèse

Types d’erreurs médicamenteuses