★ À maîtriser
Le criblage haut débit (HTS) teste in vitro plusieurs dizaines de milliers de molécules par jour.
Les tests précliniques de tératogenèse sont réalisés sur au moins deux espèces animales.
Compléments
📌 Le criblage peut être systématique ou orienté, notamment par drug design, ou réalisé par une batterie de tests chez l’animal, méthode lente.
Les tests de tératogenèse peuvent porter sur deux générations, comme l’illustre l’affaire du Distilbène®.
La phase préclinique recherche également la mutagenèse, notamment par le test bactérien d’Ames et par des tests de micronoyaux sur lymphocytes humains.
1. Lors d’une recherche de candidats-médicaments, quel est l’objectif du criblage ?
2. Une équipe prépare l’évaluation préclinique de la tératogenèse d’un candidat-médicament. Quel dispositif animal doit-elle prévoir au minimum ?
3. Un nouveau médicament est administré pour la première fois à des volontaires sains dans une étude centrée sur sa tolérance, avec une éventuelle étude pharmacocinétique. À quelle phase correspond cette étude ?
Que consiste à identifier le criblage ?
Des propriétés pharmacologiques susceptibles d’avoir une application thérapeutique.
Que la phase I évalue-t-elle chez le volontaire sain ?
La tolérance.
Qu’évalue la phase II chez quelques patients ?
L’efficacité et la dose optimale du médicament.
Quels modes de criblage sont mentionnés ?
Le criblage systématique, le criblage orienté par drug design et les batteries de tests chez l’animal.
Que concerne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) ?
Les spécialités pharmaceutiques.
Qui attribue le SMR et l’ASMR ?
La Commission de transparence.
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