Que consiste à identifier le criblage ?
Des propriétés pharmacologiques susceptibles d’avoir une application thérapeutique.
Que la phase I évalue-t-elle chez le volontaire sain ?
La tolérance.
Qu’évalue la phase II chez quelques patients ?
L’efficacité et la dose optimale du médicament.
Quels modes de criblage sont mentionnés ?
Le criblage systématique, le criblage orienté par drug design et les batteries de tests chez l’animal.
Que concerne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) ?
Les spécialités pharmaceutiques.
Qui attribue le SMR et l’ASMR ?
La Commission de transparence.
Quels facteurs le SMR prend-il en compte ?
La pathologie, l’efficacité et la toxicité du médicament.
Quel est le statut du prix des médicaments non remboursables ?
Il est libre.
Qui fixe le prix des médicaments remboursés, même avec une AMM européenne ?
Les États membres.
Quelle instance accorde les AMM en France ?
L’ANSM.
Teste tes connaissances avec un QCM de 11 questions sur Développement et évaluation du médicament.
1. Lors d’une recherche de candidats-médicaments, quel est l’objectif du criblage ?
2. Une équipe prépare l’évaluation préclinique de la tératogenèse d’un candidat-médicament. Quel dispositif animal doit-elle prévoir au minimum ?
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