1. Selon Chester (1991), quelle caractéristique définit un biomatériau ?
2. Un dispositif implantable doit conserver sa fonction pendant plusieurs années dans l’organisme. Quelle exigence concernant son biomatériau répond à cet enjeu ?
3. Un produit revendiqué pour un usage médical agit principalement par un mécanisme pharmacologique. Comment est-il qualifié au regard de la distinction entre dispositif médical et médicament ?
Selon Chester (1991), à quoi sert un biomatériau en contact avec des tissus ou des fluides biologiques ?
À évaluer, traiter ou modifier les formes, ou remplacer un tissu, un organe ou une fonction du corps.
Selon le MDR 2017/745, quelle caractéristique distingue le mode d’action d’un dispositif médical ?
Son action principale voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques, ni par métabolisme.
À partir de quand le règlement européen 2017/745 remplace-t-il définitivement les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE ?
À partir de mai 2021.
À quel concept les matériaux des dispositifs médicaux doivent-ils être associés ?
Au concept de biomatériau.
Combien de classes de risque distingue le règlement 2017/745 pour les dispositifs médicaux non implantables actifs ?
Quatre classes : I, IIa, IIb et III.
Quels critères la classification des dispositifs médicaux prend-elle notamment en compte ?
La durée d’utilisation, le caractère invasif ou réutilisable, la dépendance à une source d’énergie et le contact avec une partie vitale.
La fiche de révision couvre les notions essentielles de Dispositifs médicaux et biomatériaux. Elle est structurée par thématiques pour faciliter l'apprentissage et la mémorisation, avec des définitions clés, des explications et des synthèses.
Lire la fiche complète →Le QCM contient 11 questions à choix multiples avec corrections détaillées et explications pour chaque réponse. Idéal pour tester tes connaissances et identifier tes lacunes.
Faire le QCM (11 questions) →Revizly propose 10 flashcards interactives sur Dispositifs médicaux et biomatériaux. Chaque carte présente une question au recto et la réponse au verso, permettant une révision active et efficace basée sur la répétition espacée.
Voir toutes les 10 flashcards →Biologie & Pharmacologie · IFSI / Infirmier
Démarche clinique & Soins · IFSI / Infirmier
Physiologie · PASS / LAS
Anatomie · PASS / LAS
Biologie & Pharmacologie · IFSI / Infirmier
Démarche clinique & Soins · IFSI / Infirmier
Importe ton PDF ou colle ton cours, l'IA génère fiches, QCM et flashcards en 30 secondes.