Fiche de révision : Galénique et calculs officinaux

📋 Plan du Cours

1. Fondements de la pharmacie galénique
2. Formes et préparations pharmaceutiques
3. Voies et formes galéniques
4. Unités de masse et balances
5. Gouttes et chiffres romains
6. Volumes et instruments de mesure
7. Masse volumique et densité
8. Posologie et exonérations
9. Étiquetage des préparations
10. Calculs de préparation

📖 1. Fondements de la pharmacie galénique

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacie galénique : La branche de la pharmacie qui rend administrable un principe actif sous forme de médicament.
• Galénique : La science et l’art de la formulation et du conditionnement des produits pharmaceutiques ou cosmétiques.

📝 Points essentiels

• Claude Galien est né en 129 à Pergame, en Éolide, et a donné son nom à la galénique.

• La galénique étudie notamment: les procédés de fabrication, la compatibilité physico-chimique des principes actifs et des excipients, les dosages, les voies d’administration, les matériaux du conditionnement primaire, les conditions de conservation

💡 Astuce mémo

Principe actif formulé → médicament administrable

📖 2. Formes et préparations pharmaceutiques

🔑 Notions clés & Définitions

• Forme pharmaceutique : Permet à la substance active d’atteindre l’organe visé le plus vite et le mieux possible.
• Médicament : Un médicament est une substance ou composition présentée comme curative ou préventive, utilisée pour diagnostiquer, restaurer, corriger ou modifier les fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
• Préparation officinale : Un médicament préparé en pharmacie selon les indications de la Pharmacopée et destiné à être dispensé directement aux patients approvisionnés par cette pharmacie.
• Préparation magistrale : Un médicament préparé extemporanément en pharmacie selon une prescription destinée à un malade déterminé.

📝 Points essentiels

📌 Le médecin choisit la forme pharmaceutique selon le site d’action, la durée d’action et le malade, notamment son âge.

📌 Le principe actif confère au médicament ses propriétés thérapeutiques ou préventives, tandis que l’excipient sert de vecteur ou de véhicule et peut influencer l’absorption, la stabilité, l’aspect, la couleur et le goût.

💡 Astuce mémo

Préparation officinale selon la Pharmacopée, magistrale selon l’ordonnance

📖 3. Voies et formes galéniques

★ À maîtriser

• Les principales formes pharmaceutiques sont:

  • les formes orales
  • les formes injectables
  • les formes dermiques
  • les formes inhalées
  • les formes rectales

• Les formes solides orales comprennent notamment:

  • les poudres
  • les capsules
  • les granulés et saccharures granulés
  • les pastilles
  • les pâtes officinales
  • les comprimés et comprimés spéciaux
  • les lyophilisats oraux
  • les formes à libération modifiée

• Les préparations injectables doivent être stériles, de bonne osmolarité, apyrogènes, à pH neutre et limpides.

Compléments

• Les formes cutanées comprennent: les pommades, les crèmes, les cérats, les gels, les pâtes, les mousses, les lotions, les liniments, les émulsions, les timbres, dispositifs transdermiques et emplâtres

• Les substances actives non absorbées par l’intestin, comme l’insuline, l’héparine, les vaccins, les aminosides et certaines biothérapies, doivent être injectées.

📖 4. Unités de masse et balances

★ À maîtriser

• Les unités de masse utilisées en officine sont le kilogramme, l’hectogramme, le décagramme, le gramme, le décigramme, le centigramme, le milligramme et le microgramme.

📌 La masse est la quantité de matière d’un corps et ne varie pas avec le lieu ou la température, tandis que le poids est une force liée à l’attraction et varie selon le lieu.

📌 Une balance est juste si elle donne le même équilibre à vide et avec des masses marquées égales, fidèle si elle donne toujours le même résultat et sensible si la plus petite masse la fait osciller.

Compléments

• La balance de Roberval a une capacité maximale de 30 kg et minimale de 5 g.

• L’incertitude absolue est la valeur maximale de l’erreur en plus ou en moins et, pour une pesée, elle est généralement égale à la sensibilité de l’appareil.

💡 Astuce mémo

Masse constante, poids variable selon l’attraction

📖 5. Gouttes et chiffres romains

★ À maîtriser

• Le compte-gouttes officinal doit donner 20 gouttes par gramme d’eau lorsqu’il est tenu verticalement et que l’écoulement se fait très lentement en chute libre.

📌 Dans une prescription, le nombre de gouttes est écrit en chiffres romains afin d’éviter la confusion avec le gramme.

📌 Pour lire un nombre romain, on additionne un chiffre lorsqu’il est supérieur ou égal à son successeur et on le soustrait lorsqu’il lui est inférieur.

Compléments

📌 Il est interdit d’écrire plus de trois chiffres romains identiques à la suite.

💡 Astuce mémo

Lire de gauche à droite : additionner ou soustraire

📖 6. Volumes et instruments de mesure

★ À maîtriser

• Les unités de volume utilisées en officine comprennent le mètre cube, le décimètre cube, le centimètre cube, le kilolitre, l’hectolitre, le décalitre, le litre, le décilitre, le centilitre et le millilitre.

• Un litre correspond à 1000 ml et les cuillères à soupe, à dessert et à café contiennent respectivement 15 ml, 10 ml et 5 ml.

📌 Un récipient jaugé permet de mesurer une seule quantité de liquide, tandis qu’un récipient gradué permet d’en mesurer plusieurs.

Compléments

📌 La lecture du volume dans une éprouvette graduée se fait au niveau du ménisque inférieur.

💡 Astuce mémo

Jaugé = un volume ; gradué = plusieurs volumes

📖 7. Masse volumique et densité

🔑 Notions clés & Définitions

• Masse volumique : La masse volumique d’un corps est le quotient de sa masse par son volume, soit $\rho = \frac{M}{V}$.
• Densité : La densité est un nombre sans unité défini par rapport à l’eau et, puisque la masse volumique de l’eau vaut 1 g/cm³, elle a la même valeur numérique que la masse volumique exprimée en g/cm³.

★ À maîtriser

📐 Formule — La masse se calcule par $M = V \times D$, le volume par $V = \frac{M}{D}$ et la densité par $D = \frac{M}{V}$.

Compléments

• 150 ml de sirop simple de densité 1,32 ont une masse de 198 g.

💡 Astuce mémo

M = V × D

📖 8. Posologie et exonérations

🔑 Notions clés & Définitions

• Posologie : La posologie détermine la dose usuelle, la dose maximale et la dose létale d’un médicament.

★ À maîtriser

📌 La dose maximale adulte est donnée par la Pharmacopée par dose et par 24 heures, et sa vérification doit être effectuée selon ces deux critères.

• Pour la caféine par voie orale, la DMA est de 0,5 g par dose et de 1,5 g par 24 heures.

📌 Un médicament divisé en prises est conditionné en unités de prise, comme les gélules ou les suppositoires, tandis qu’un médicament non divisé est conditionné en bloc, comme un sirop, une potion ou une pommade.

Compléments

• Le calcul prend en compte:
  • le nom et la liste de la substance
  • la quantité par unité de prise
  • la quantité totale remise au public

💡 Astuce mémo

Divisé : dose par unité ; non divisé : concentration

📖 9. Étiquetage des préparations

★ À maîtriser

• L’étiquette mentionne notamment:
  • la pharmacie
  • la forme
  • le numéro d’ordonnance
  • la voie
  • la posologie et le mode d’emploi
  • le numéro de lot
  • la quantité délivrée
  • la date limite d’utilisation
  • la composition

📌 Une préparation non exonérée porte les mentions « RESPECTER LES DOSES PRESCRITES » et « UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE ».

Compléments

📌 Les préparations semi-solides et les liquides autres que ceux de la voie orale portent la mention « NE PAS AVALER » et la liste complète des excipients.

📖 10. Calculs de préparation

🔑 Notions clés & Définitions

• ââ : L’abréviation ââ signifie « à quantités égales », tandis que ââ qsp signifie « à quantités égales, quantité suffisante pour ».
• qsp : L’abréviation qsp signifie « quantité suffisante pour » et indique que la formule doit être ajustée jusqu’à la quantité ou au nombre d’unités prescrits.

★ À maîtriser

📌 Une poudre titrée au 1/100e contient une substance toxique diluée cent fois et permet de peser cette substance avec davantage de sécurité.

📌 Pour préparer des suppositoires, il faut fabriquer un suppositoire supplémentaire pour tenir compte des pertes et utiliser un facteur de déplacement de 0,50 pour les substances incorporées.

📐 Formule — Pour les suppositoires, la masse d’excipient se calcule par $M_{excipient} = M_{totale\ des\ suppositoires} - \frac{M_{totale\ des\ substances\ pour\ x\ suppositoires}}{2}$.

• Pour préparer des gélules, on mesure le volume initial du mélange de poudres, on le divise par le nombre de gélules pour choisir leur taille, puis on ajoute l’excipient approprié au volume nécessaire.

Compléments

📌 Pour remplacer 0,005 g de digitaline par une poudre titrée au 1/100e, il faut utiliser 0,50 g de poudre titrée et compléter avec 19,50 g de lactose pour obtenir 20 g.

💡 Astuce mémo

Formule → quantité totale → excipient → conditionnement

📊 Tableaux de synthèse

Principales formes et voies d’administration