QCM : Galenique et opérations de mesure (30 questions)

Explication

La densité compare la masse d’un volume donné de substance à celle d’un volume égal d’eau, ce qui la rend sans unité. Une grandeur exprimée en kg/m³ ou en g/cm³ correspond à la masse volumique.

Explication

Une spécialité pharmaceutique est préparée à l’avance, possède un conditionnement particulier et porte une dénomination spéciale. La préparation réalisée pour un malade déterminé correspond plutôt à une préparation magistrale.

Explication

Le choix d’une forme galénique repose sur les propriétés physico-chimiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que sur le confort du patient. Les éléments commerciaux ou logistiques peuvent influencer la mise à disposition, mais ils ne constituent pas les critères pharmacotechniques indiqués.

Explication

Une spécialité générique possède la même composition qualitative et quantitative en principes actifs et la même forme pharmaceutique que la référence, avec une bioéquivalence démontrée. Une simple ressemblance de quantité ou une préparation personnalisée ne suffit pas à la définir.

Explication

L’autorisation de mise sur le marché doit être obtenue avant la commercialisation ou la distribution gratuite d’une spécialité fabriquée industriellement, sauf autorisation délivrée par l’Union européenne. Le renouvellement intervient après l’autorisation initiale et ne remplace pas cette exigence préalable.

Explication

La pharmacie galénique regroupe la pharmacotechnie, la biopharmacie et le génie pharmaceutique. La pharmacologie clinique et la toxicologie sont des disciplines liées au médicament, mais elles ne constituent pas les trois composantes citées ici.

Explication

La préparation officinale est préparée en pharmacie, inscrite à la Pharmacopée ou au Formulaire National et destinée aux patients approvisionnés par cette pharmacie. Une préparation prescrite pour un patient déterminé correspond à une préparation magistrale.

Explication

L’eau mouille les parois du verre et forme donc un ménisque concave, tandis que le mercure ne les mouille pas et forme un ménisque convexe. Inverser ces formes revient à appliquer le comportement du mercure à l’eau.

Explication

Une cuillérée à dessert correspond à $10\,\mathrm{mL}$. Une cuillérée à café vaut $5\,\mathrm{mL}$ et une cuillérée à soupe $15\,\mathrm{mL}$.

Explication

Le densimètre flotte à une position d’équilibre entre son poids et la poussée d’Archimède, ce qui permet une lecture directe de la densité. Le temps d’écoulement peut servir à d’autres mesures, mais ne constitue pas le principe décrit ici.

Explication

Les espèces chimiques de synthèse sont fabriquées par l’Homme en laboratoire ou à l’échelle industrielle et peuvent relever d’une synthèse chimique ou biologique. Une substance extraite directement d’une source naturelle appartient à la catégorie des espèces chimiques naturelles.

Explication

La relation $m=\rho\times V$ donne $m=800\times0{,}5=400\ \mathrm{kg}$. Diviser la masse volumique par le volume conduirait à une valeur qui ne respecte pas la formule recherchée.

Explication

Un médicament est une substance ou une composition présentée comme curative ou préventive, destinée au diagnostic, ou capable de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Un excipient ou une substance encore dépourvue de destination thérapeutique ne répond pas à cette définition.

Explication

La justesse concerne l’exactitude de la mesure obtenue par rapport à la valeur réelle. La fidélité décrit plutôt la capacité à répéter un même résultat.

Explication

La biodisponibilité décrit la vitesse et l’intensité d’absorption du principe actif et sa disponibilité ultérieure au niveau des sites d’action. La comparaison entre deux médicaments relève de la bioéquivalence, et non de la biodisponibilité elle-même.

Explication

La règle impose de ne pas peser une masse inférieure à $0{,}10\,\mathrm{g}$ sur cette balance électronique. Une masse de $0{,}01\,\mathrm{g}$ est donc en dessous de la limite indiquée.

Explication

Une substance active devient un composant actif du médicament en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. L’amélioration du goût, de la stabilité ou de la texture relève plutôt du rôle des excipients.

Explication

Le conditionnement primaire est en contact direct avec le médicament et contribue à sa protection et à sa fonctionnalité. Le conditionnement extérieur ne le touche pas directement : il contient le conditionnement primaire et apporte l’identification ainsi que les informations nécessaires.

Explication

La tare remet la balance à zéro en prenant en compte le récipient ou le papier de pesée. Le contrôle du niveau vérifie la position de l’appareil, mais ne soustrait pas la masse du récipient.

Explication

Les espèces chimiques naturelles peuvent provenir du monde végétal, minéral ou animal, ainsi que d’une origine biologique. Les lieux de fabrication ou les états physiques ne décrivent pas leur origine naturelle.

Explication

La préparation magistrale est réalisée selon une prescription médicale pour un malade déterminé, en l’absence de spécialité adaptée ou disponible. Une préparation destinée aux patients servis par une pharmacie relève de la préparation officinale.

Explication

Puisque $1\,\mathrm{L}=1000\,\mathrm{mL}$, alors $2\,\mathrm{L}=2\times1000=2000\,\mathrm{mL}$. La valeur $200\,\mathrm{mL}$ correspondrait à une multiplication par cent plutôt que par mille.

Explication

La masse volumique est le quotient de la masse par le volume et son unité légale est le kilogramme par mètre cube. Le rapport à une quantité d’eau sans unité définit plutôt la densité.

Explication

La précision exige un récipient stable et vertical, avec une lecture effectuée au point médian du ménisque. Lire le haut du ménisque concave constitue la confusion la plus fréquente et fausse la mesure.

Explication

La masse correspond à la quantité de matière et ne change pas avec le lieu ou l’altitude. Le poids, en revanche, dépend du champ de pesanteur et peut donc varier.

Explication

Comme $1\,\mathrm{mg}=10^{-3}\,\mathrm{g}$, on obtient $2\,\mathrm{mg}=2\times10^{-3}\,\mathrm{g}=0{,}002\,\mathrm{g}$. La valeur $0{,}02\,\mathrm{g}$ correspondrait à une conversion décalée d’un facteur dix.

Explication

Le volume caractérise l’espace occupé par un corps, alors que la capacité ou contenance concerne ce qu’un récipient peut contenir. La masse et la force de pesanteur relèvent de la mesure des masses, pas de celle des volumes.

Explication

La forme pharmaceutique correspond à la présentation conçue pour un patient et une voie d’administration. La voie d’administration décrit, quant à elle, la manière dont le médicament est introduit dans l’organisme.

Explication

La pharmacie galénique vise à préparer, conserver et présenter le médicament sous une forme adaptée à la substance active, à la maladie et au malade. Elle ne se limite donc ni à l’étude du mécanisme d’action ni au choix isolé d’une voie d’administration.

Explication

Le principe actif exerce l’action thérapeutique, alors que l’excipient n’a pas d’action thérapeutique propre et peut influencer l’absorption, la stabilité ou les caractéristiques organoleptiques. Le conditionnement et le solvant peuvent participer à la formulation, mais ils ne remplacent pas le principe actif.