Fiche de révision : Galenique et opérations de mesure

📋 Plan du Cours

1. Fondements de la pharmacie galénique
2. Formes galéniques et critères de choix
3. Matières premières et médicament
4. Spécialités et médicaments génériques
5. Préparations et autorisations
6. Conditionnement et origine des matières
7. Mesure des masses et balances
8. Pesée pratique et chiffres romains
9. Mesure des volumes et instruments
10. Lecture et maniement des récipients
11. Masse volumique, densité et densimètre

📖 1. Fondements de la pharmacie galénique

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacie galénique : Claude GALIEN, 2ème siècle — Science et art de préparer, conserver et présenter les médicaments afin de trouver pour chaque substance active la forme pharmaceutique adaptée à la maladie et au malade. --> orgestre la rencontre entre la molécule et le patient, par transformation d'une substance active en un médicament stable, efficace et administrable.

📝 Points essentiels

• La pharmacie galénique regroupe trois branches:
  • la pharmacotechnie (étude des procédés de fabrication )
  • la biopharmacie ( analyse du devenir du mediacament dans l'organisme )
  • le génie pharmaceutique ( optimisation des procéssus industriels )

📖 2. Formes galéniques et critères de choix

🔑 Notions clés & Définitions

• Forme pharmaceutique : Aussi appelée forme galénique ou forme médicamenteuse, forme sous laquelle le médicament se présente et qui est conçue pour sa voie d’administration et son patient.

📝 Points essentiels

• Une forme galénique contient un ou plusieurs principes actifs et des excipients qui sont dépourvus d'action thérapeutique, influencent l’absorption, la stabilité et les caractéristiques organoleptiques ( aspect, couleur, goût --> améliore l'acceptabilité et l'observance ) du médicament.

• Le choix repose sur quatre critères:

  • les critères physico-chimiques ( stabilité de la substance active, compatibilité entre constituants, protection cintree facteurs de dégradations )
  • les critères pharmacocinétiques ( profil de libération, de biodisponibilité de PA (ADME) )
  • les critères pharmacodynamiques( dose, durée d'action, effet sur l'organisme )
  • le confort du patient ( acceptabilité, facilité d'administration )

--> l'équilibre entre ses différentes critères détermine la forme gallique optimale, qui doit concilier efficacité thérapeutique, sécurité d'emploi et acceptabilité par le patient.

📖 3. Matières premières et médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Substance active : Substance ou mélange destiné à devenir un composant actif du médicament en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
• Médicament : Substance ou composition présentée comme curative ou préventive des maladies, ou destinée au diagnostic ou à la restauration, la correction ou la modification des fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

📖 4. Spécialités et médicaments génériques

🔑 Notions clés & Définitions

• Spécialité pharmaceutique : Médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.
• Spécialité générique : Possède la même composition qualitative et quantitative en principes actifs et la même forme pharmaceutique que la spécialité de référence, avec une bioéquivalence démontrée par des études de biodisponibilité.
• Biodisponibilité : Vitesse et intensité de l’absorption dans l’organisme du principe actif issu d’une forme pharmaceutique et destiné à devenir disponible au niveau des sites d’action.

💡 Astuce mémo

Le princeps inaugure, le générique démontre la bioéquivalence.

📖 5. Préparations et autorisations

🔑 Notions clés & Définitions

• Préparation magistrale : Médicament préparé selon une prescription médicale pour un malade déterminé lorsqu’aucune spécialité pharmaceutique adaptée ou disponible n’existe.
• Préparation officinale : Médicament préparé en pharmacie, inscrit à la Pharmacopée ou au Formulaire National et destiné à être directement dispensé aux patients approvisionnés par cette pharmacie.
• Préparation hospitalière : Médicament préparé selon les indications de la Pharmacopée et les bonnes pratiques lorsqu’aucune spécialité disponible ou adaptée n’existe dans la pharmacie à usage intérieur d’un établissement de santé.

📝 Points essentiels

📌 Toute spécialité pharmaceutique ou tout médicament fabriqué industriellement doit obtenir une autorisation de mise sur le marché avant sa mise sur le marché ou sa distribution gratuite, sauf autorisation délivrée par l’Union européenne.

📖 6. Conditionnement et origine des matières

📝 Points essentiels

📌 Le conditionnement primaire est en contact direct avec le médicament et assure sa protection et sa fonctionnalité, tandis que le conditionnement extérieur contient le conditionnement primaire et assure l’identification et l’information.

• Les espèces naturelles peuvent être d’origine:

  • végétale
  • minérale
  • animale
  • biologique

• Les espèces chimiques de synthèse sont fabriquées par l’Homme en laboratoire ou industriellement et peuvent être d’origine chimique ou biologique de synthèse.

📖 7. Mesure des masses et balances

🔑 Notions clés & Définitions

• Masse : Quantité de matière contenue dans un corps et qui reste invariable quel que soit le lieu ou l’altitude.

📝 Points essentiels

📐 Formule — Les principales équivalences de masse sont $1\,\mathrm{g}=10^{-3}\,\mathrm{kg}$, $1\,\mathrm{mg}=10^{-3}\,\mathrm{g}$ et $1\,\mathrm{\mu g}=10^{-6}\,\mathrm{g}$.

• Les quatre qualités d’une balance sont:
  • la justesse
  • la fidélité
  • la sensibilité
  • la force ou portée maximale

📖 8. Pesée pratique et chiffres romains

★ À maîtriser

• 🔄 L’utilisation d’une balance électronique suit ces étapes: brancher la balance, contrôler son niveau, mettre la balance en marche, placer le récipient ou le papier de pesée, tarer, déposer la substance jusqu’à la masse demandée, retirer l’excédent avec une carte si nécessaire

📌 Il ne faut jamais peser moins de 0,10 g sur la balance électronique.

Compléments

• Le nombre de gouttes s’écrit en chiffres romains, dont les sept symboles sont I, V, X, L, C, D et M.

💡 Astuce mémo

Brancher, niveler, tarer, peser.

📖 9. Mesure des volumes et instruments

🔑 Notions clés & Définitions

• Volume : Espace occupé par un corps, tandis que la capacité ou contenance représente le volume qu’un récipient peut contenir.

★ À maîtriser

📐 Formule — Les principales équivalences de capacité sont $1\,\mathrm{L}=1\,\mathrm{dm^3}=1000\,\mathrm{mL}$ et $1\,\mathrm{mL}=1\,\mathrm{cm^3}$.

• Une cuillérée à café correspond à 5 mL, une cuillérée à dessert à 10 mL et une cuillérée à soupe à 15 mL.

Compléments

• Les éprouvettes sont des tubes cylindriques gradués utilisés pour mesurer les liquides et répartir les poudres dans les gélules, avec une précision d’environ 5 %.

📖 10. Lecture et maniement des récipients

★ À maîtriser

📌 Pour obtenir une lecture exacte, le récipient jaugé doit être stable et vertical, et le volume doit être lu au point médian du ménisque.

Compléments

📌 L’eau et l’alcool forment un ménisque concave car ils mouillent les parois, tandis que le mercure forme un ménisque convexe car il ne mouille pas le verre.

• Les éprouvettes doivent être choisies en fonction de la quantité à mesurer et, en dessous de 5 mL, il faut utiliser une pipette ou un compte-gouttes normalisé.

💡 Astuce mémo

Ménisque concave de l’eau, ménisque convexe du mercure.

📖 11. Masse volumique, densité et densimètre

🔑 Notions clés & Définitions

• Masse volumique : Rapport entre sa masse et son volume, exprimé légalement en kg/m³.
• Densité : Rapport entre la masse d’un volume donné d’une substance et la masse d’un volume égal d’eau, et qui est sans unité.
• Densimètre : Appareil qui permet de lire directement la densité d’un liquide grâce à l’équilibre entre son poids et la poussée d’Archimède.
• Alcoomètre : Densimètre gradué en titre volumique qui mesure le titre volumique d’un mélange hydro-alcoolique.

★ À maîtriser

📐 Formule — La masse volumique vérifie $\rho=\frac{m}{V}$, d’où $m=\rho\times V$ et $V=\frac{m}{\rho}$.

Compléments

📌 À 20 °C, la densité d’un liquide ou d’un solide a pratiquement la même valeur numérique que sa masse volumique exprimée en g/cm³, car la masse volumique de l’eau vaut 1 g/cm³.

💡 Astuce mémo

La poussée d’Archimède équilibre le flotteur et permet de lire la densité.

📊 Tableaux de synthèse

Comparaison des préparations médicamenteuses