Médicament : Substance ou composition présentée comme curative ou préventive, ou utilisée pour le diagnostic ou pour restaurer, corriger ou modifier une fonction physiologique par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
La définition du médicament comprend les produits destinés aux humains ou aux animaux, notamment les vaccins, les produits de contraste radiologique et les médicaments vétérinaires.
1. Quelle caractéristique permet de qualifier une substance ou une composition de médicament au sens de la définition légale ?
2. Lequel de ces produits entre dans la définition du médicament, même s’il n’est pas destiné à traiter une maladie chez l’être humain ?
3. Dans un médicament, quelle distinction entre le principe actif et un excipient est correcte ?
Selon l’article L.511 du Code de la santé publique, qu’est-ce qu’un médicament ?
Une substance ou composition présentée comme curative ou préventive, ou utilisée à des fins diagnostiques ou pour modifier une fonction physiologique par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
À qui les médicaments définis par l’article L.511 peuvent-ils être destinés ?
Aux humains ou aux animaux.
Quel effet le principe actif exerce-t-il, et quel risque peut-il présenter ?
Il exerce l’effet thérapeutique et peut provoquer des effets indésirables.
Quel effet thérapeutique les excipients exercent-ils ?
Aucun, mais ils peuvent provoquer des effets indésirables.
Quelles origines peuvent avoir les principes actifs ?
Animale, végétale, minérale, gazeuse, hémisynthétique, synthétique ou biotechnologique.
Qui attribue la DCI d’un médicament ?
L’OMS.
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