Fiche de révision : 1S GALEANIQUE1 Opérations de mesure

📋 Plan du Cours

1. Fondements de la galénique
2. Système international et opérations
3. Masse, poids et incertitude
4. Balances et qualités métrologiques
5. Identification et contrôle des balances
6. Conversions et lecture des volumes
7. Écriture des chiffres romains
8. Concentrations et calculs galéniques

📖 1. Fondements de la galénique

🔑 Notions clés & Définitions

• Galénique : Étude des formes d’administration des médicaments afin d’assurer la compatibilité entre produits, conditionnement et organisme, la précision des dosages, l’adaptation aux voies d’administration et la conservation des préparations.
• Médicament : Produit tel qu’il est délivré au patient, comprenant les principes actifs, les excipients, les articles de conditionnement, l’étiquetage et, selon le cas, une notice.

📝 Points essentiels

• Claude Galien, médecin grec né à Pergame vers 129 et mort vers 200 ap. J.-C., a étudié plus de 400 plantes et est considéré comme l’un des pères de la pharmacie.

💡 Astuce mémo

Forme adaptée → dosage précis → meilleure conservation

📖 2. Système international et opérations

🔑 Notions clés & Définitions

• Système international : Le Système international d’unités définit sept unités fondamentales : le mètre (m), le kilogramme (kg), la mole (mol), la seconde (s), l’ampère (A), le kelvin (K) et la candela (cd).
• Opération : Suite d’actions réalisées en vue d’obtenir un résultat.
• Opération de mesure : Larousse — Action d’évaluer une grandeur par rapport à une grandeur de même espèce prise comme unité et référence.

📝 Points essentiels

📌 Les opérations pharmaceutiques transforment les matières premières ou élaborent les médicaments par des opérations de mise en forme, comme le mélange.

💡 Astuce mémo

m, kg, mol, s, A, K, cd : les 7 unités du SI

📖 3. Masse, poids et incertitude

🔑 Notions clés & Définitions

• Masse : Quantité de matière qui constitue un corps et qui reste constante, contrairement au poids qui peut varier avec la gravité.
• Pesée : Action de déterminer le rapport entre sa masse et l’unité de masse en comparant sa masse à celle de corps étalonnés.
• Incertitude absolue : Différence entre le résultat obtenu et la valeur exacte, avec une tolérance maximale de 1 % dans le cours.

📝 Points essentiels

• Les résultats d’une série de mesures peuvent varier à cause de la grandeur mal définie, des conditions expérimentales, de l’instrument, de l’opérateur ou d’un protocole inadapté.

💡 Astuce mémo

Masse constante, poids variable avec la gravité

📖 4. Balances et qualités métrologiques

🔑 Notions clés & Définitions

• Balance : Appareil qui sert à comparer des grandeurs en masses.
• Justesse : Une balance est juste si elle est équilibrée à vide, conserve son équilibre avec des charges égales sur chaque plateau et reste équilibrée après inversion des charges.
• Fidélité : Capacité d’une balance à reproduire toujours le même résultat pour une même pesée réalisée à différents moments.

📝 Points essentiels

• Les balances utilisées en pharmacie comprennent:
  • la balance électronique
  • la balance Roberval
  • le trébuchet
  • la balance de précision

📌 La force d’une balance est la masse maximale supportée sans détérioration, tandis que la sensibilité est la plus petite masse capable de la faire réagir.

💡 Astuce mémo

Justesse = résultat conforme ; fidélité = résultat reproductible

📖 5. Identification et contrôle des balances

★ À maîtriser

• Les quatre classes européennes de précision sont:
  • classe I spéciale
  • classe II fine
  • classe III moyenne
  • classe IV ordinaire

📌 L’échelon de vérification e et l’échelon d’affichage d caractérisent la précision, et plus l’échelon est petit, plus la balance est précise.

📌 La vérification périodique est réalisée par un organisme agréé par la DIRECCTE tous les 2 ans pour les instruments de portée maximale inférieure ou égale à 30 kg destinés à la vente directe au public, et tous les 1 an pour les autres instruments.

Compléments

• La plaque signalétique indique notamment:
  • le fabricant
  • le numéro d’approbation du modèle
  • la classe de précision
  • les portées maximale et minimale
  • le marquage européen
  • le numéro de fabrication
  • les conditions d’utilisation

💡 Astuce mémo

Classe → portée → échelons → vérification

📖 6. Conversions et lecture des volumes

🔑 Notions clés & Définitions

• Ménisque : Surface courbe d’un liquide dans un instrument de mesure ; pour un ménisque concave, la lecture se fait au point bas de l’arrondi.

★ À maîtriser

📐 Formule — La conversion entre unités de masse suit les rapports décimaux du tableau gramme, décigramme, centigramme, milligramme et microgramme, avec $1\,\mu g = 0{,}001\,mg$.

📌 Un instrument jaugé possède généralement un seul trait de graduation, tandis qu’un instrument gradué possède plusieurs graduations égales.

Compléments

• L’éprouvette graduée est principalement utilisée en officine pour mesurer le volume de poudre lors de la fabrication des capsules dures ou gélules.

💡 Astuce mémo

Le ménisque concave se lit à son point le plus bas

📖 7. Écriture des chiffres romains

★ À maîtriser

• Les sept signes romains de base sont:
  • I = 1
  • V = 5
  • X = 10
  • L = 50
  • C = 100
  • D = 500
  • M = 1000

📌 Un signe placé à droite d’un signe égal ou supérieur est additionné, tandis qu’un signe placé à gauche d’un signe supérieur est soustrait.

• 🔄 La conversion suit cet ordre:
  1. milliers
  2. centaines
  3. dizaines
  4. unités

Compléments

📌 Une même lettre ne peut pas être répétée plus de trois fois, sauf la lettre M.

💡 Astuce mémo

À droite on additionne, à gauche on soustrait

📖 8. Concentrations et calculs galéniques

🔑 Notions clés & Définitions

• Concentration : Rapport entre la quantité d’un corps dans une préparation et la quantité du produit final ; elle mesure la proportion d’un constituant dans un mélange.

★ À maîtriser

📌 Pour les formes unidoses, la concentration s’exprime par unité de prise, tandis que pour les formes multidoses solides elle s’exprime généralement en pourcentage.

📐 Formule — Une concentration $X\%\,m/m$ correspond à X g de principe actif dans 100 g de préparation, tandis qu’une concentration $X\%\,V/m$ correspond à X ml de principe actif dans 100 g de préparation.

📐 Formule — Pour les formes liquides, $X\%\,m/V$ correspond à X g de principe actif dans 100 ml de préparation et $X\%\,V/V$ correspond à X ml de principe actif liquide dans 100 ml de préparation.

• 🔄 La méthode de calcul consiste à : (ARS – OMEDIT):
  1. identifier ce qui est connu dans le document
  2. poser les calculs
  3. indiquer le résultat

Compléments

• Dans Kayexalate, 453 g de principe actif pour 465 g de produit correspondent à 97,42 % m/m de principe actif.

• Dans Fumafer, 33 mg de fer métal par gramme de poudre correspondent à 3,3 % m/m, tandis que 0,79 g de saccharose par gramme correspondent à 79 % m/m.

📌 Les puissances sont déconseillées pour les calculs de galénique, qui privilégient les opérations simples d’addition, soustraction, multiplication et division afin de limiter les erreurs.

💡 Astuce mémo

Ce que je sais → calculs → résultat

📊 Tableaux de synthèse

Qualités et caractéristiques des balances

Expressions de la concentration